myrwdРеальная клиническая практика: данные и доказательстваReal-World Data & Evidence2782-3784Publishing House OKI10.37489/2782-3784-myrwd-077VWCRUZmyrwd-106Research ArticleРЕЗОЛЮЦИЯRESOLUTIONРезолюция XII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий», 24–25 апреля 2025 года, Санкт-ПетербургResolution of the XII All-Russian Conference with International Participation "Topical Issues of Preclinical and Clinical Research of Medicinal Products and Clinical Trials of Medical Devices", April 24-25, 2025, Saint-Petersburghttps://orcid.org/0000-0002-3597-7482ЗвартауЭ. Э.ZvartauE. E.

Эдвин Эдуардович Звартау, д. м. н., профессор, зав. кафедрой

кафедра фармакологии

Санкт-Петербург

Edvin E. Zvartau, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department

Department of Pharmacology

Saint Petersburg

zvartau.edwin@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1919-2909КолбинА. С.KolbinA. S.

Алексей Сергеевич Колбин, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой

кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

Alexey S. Kolbin, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department

Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

Saint Petersburg

alex.kolbin1971@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-3770-993XВербицкаяЕ. В.VerbitskayaE. V.

Елена Владимировна Вербицкая, д. б. н., доцент, руководитель отдела

кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины; Управление научных исследований; отдел биомедицинской статистики 

Санкт-Петербург

Elena V. Verbitskaya, Dr. Sci. (Biol.), Associate Professor, Head of the Department 

Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine; Scientific Research Department; Department of Biomedical Statistics

Saint Petersburg

everbitskaya@internet.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0529-4525КрупицкийЕ. М.KrupitskyE. M.

Евгений Михайлович Крупицкий, д. м. н., профессор, заместитель директора по науке, директор Института

Институт фармакологии им. А. В. Вальдмана

Санкт-Петербург

Evgeny M. Krupitsky, Dr. Sci. (Med.), Professor, Deputy Director for Science, Director of the Institute

Institute of Pharmacology named after A. V. Waldman

Saint Petersburg

kruenator@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8771-625XКибитовА. О..KibitovA. O.

Александр Олегович Кибитов, д. м. н., ведущий научный сотрудник

институт трансляционной психиатрии

Санкт-Петербург

Alexsandr O. Kibitov, Dr. Sci. (Med.), Leading Researcher

Institute of Translational Psychiatry

Saint Petersburg

druggen@mail.ruЗайцеваМ. А.ZaitsevaM. A.

Мария Анатольевна Зайцева, к. м. н., национальный отраслевой GLP инспектор, старший научный сотрудник

научная лаборатория канцерогенеза и старения

Санкт-Петербург

Maria A. Zaitseva, Cand. Sci. (Med.), National Industry GLP Inspector, Senior Researcher

Saint Petersburg

alpha-2@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0912-7684ДурневА. Д.DurnevA. D.

Андрей Дмитриевич Дурнев, д. м. н., академик РАН, главный научный сотрудник

отдел лекарственной токсикологии

Москва

Andrey D. Durnev, Dr. Sci. (Med.), Academician of the Russian Academy of Sciences, Chief Researcher

Department of Drug Toxicology

Moscow

durnev_ad@academpharm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7673-8672ЖанатаевА. К.ZhanataevA. K.

Алий Курманович Жанатаев, к. б. н., заведующий лабораторией

отдел лекарственной токсикологии; лаборатория генетической и репродуктивной токсикологии 

Москва

Aliy K. Zhanataev, Cand. Sci. (Biol.), Head of the Laboratory

Department of Drug Toxicology; Laboratory of Genetic and Reproductive Toxicology

Moscow

zhanataev_ak@academpharm.ruФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова»РоссияFirst Saint Petersburg State Medical University named after Academician I.P. PavlovRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова»; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В. М. Бехтерева»РоссияFirst Saint Petersburg State Medical University named after Academician I.P. Pavlov; National Medical Research Center of Psychiatry and Neurology named after V.M. BekhterevRussian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Петрова»РоссияNational Medical Research Center of Oncology named after N.N. PetrovRussian FederationФГБНУ «Федеральный исследовательский центр оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий»РоссияFederal Research Center for Innovator and Emerging Biomedical and Pharmaceutical TechnologiesRussian Federation20253007202552101105Copyright © Звартау Э.Э., Колбин А.С., Вербицкая Е.В., Крупицкий Е.М., Кибитов А.О., Зайцева М.А., Дурнев А.Д., Жанатаев А.К., 20252025Звартау Э.Э., Колбин А.С., Вербицкая Е.В., Крупицкий Е.М., Кибитов А.О., Зайцева М.А., Дурнев А.Д., Жанатаев А.К.Zvartau E.E., Kolbin A.S., Verbitskaya E.V., Krupitsky E.M., Kibitov A.O., Zaitseva M.A., Durnev A.D., Zhanataev A.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.myrwd.ru/jour/article/view/106

24–25 апреля 2025 года, была организована и проведена XII Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области доклинических и клинических исследований. Участники обсудили перспективы развития токсикологии, доклинические исследования специфической активности и трансляционные модели, программы доклинической разработки биомедицинских клеточных продуктов, опыт клинического применения медицинских программ с использованием искусственного интеллекта, персонифицированный подход к профилактике и терапии в психиатрии и наркологии, фармаконадзор, применение данных реальной клинической практики, регуляторные вопросы клинических исследований в педиатрии, управление данными, биомедицинскую статистику и математическое моделирование в доклинических и клинических исследованиях. По итогам конференции была разработана Резолюции, с текстом которой мы вам предлагаем ознакомиться.

   On April 24-25, 2025, the XII All-Russian Conference with international participation «Topical issues of preclinical and clinical studies of drugs and clinical trials of medical devices» was organized and held. The topic of the conference brought together leading experts in the field of preclinical and clinical research. Participants’ prospects for the development of toxicology, preclinical studies of specific activity and translational models, programs for the preclinical development of biomedical cell products, experience in the clinical application of medical programs using artificial intelligence, a personalized approach to prevention and therapy in psychiatry and narcology, pharmacovigilance, the use of real clinical practice data, regulatory issues of clinical trials in pediatrics, data management, biomedical statistics, and mathematical modeling in preclinical and clinical studies. Following the conference, a Resolution was developed, the text of which we invite you to familiarize yourself with.

клинические исследованиядоклинические исследованияклинические испытаниямедицинские изделиябиомедицинские клеточные продуктыреальная клиническая практикабиомедицинская статистикауправление даннымиматематическое моделированиефармаконадзорискусственный интеллектбиомедицинские исследованияclinical researchpreclinical researchclinical trialsmedical devicesbiomedical cell productsreal clinical practicebiomedical statisticsdata managementmathematical modelingpharmacovigilanceartificial intelligencebiomedical researchРабота выполнялась без спонсорской поддержкиThe work was carried out without sponsorshipReferences

The authors declare that there are no conflicts of interest present.