Фролов Максим Юрьевич — к. м. н., доцент, доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, зав. лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины Научного центра инновационных лекарственных средств, исполнительный директор, руководитель экспертной группы МОО «Ассоциация клинических фармакологов»
Волгоград
Maxim Yu. Frolov — Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care, Head of the Laboratory of Pharmacoeconomics and Digital Medicine at the Scientific Center for Innovative Medicines, Executive Director and Head of the expert group of the Association of Clinical Pharmacologists
Volgograd
Ачикян Владимир Фердинандович — руководитель медицинского направления Редкие заболевания региона Евразия
Москва
Vladimir F. Achikyan — Head of Medical Affairs Rare Diseases of the Eurasia region
Moscow
Хрусталев Максим Борисович — к. м. н., начальник организационно-методического отдела управления научных исследований
Санкт-Петербург
Maxim B. Khrustalev — Cand. Sci. (Med.), Head of the Organizational and Methodological Department of the Scientific Research Department
Saint Petersburg
Колбин Алексей Сергеевич — д. м. н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, профессор кафедры фармакологии медицинского факультета
Санкт-Петербург
Alexey S. Kolbin — Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, professor of the Department of Pharmacology, Medical Faculty
St. Petersburg
Петров Владимир Иванович — д. м. н., проф., академик РАН, Президент, зав. кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, главный внештатный специалист — клинический фармаколог Министерства здравоохранения России, Президент МОО «Ассоциация клинических фармакологов»
Волгоград
Vladimir I. Petrov — Dr. Sci. (Med.), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, President of the Volgograd State Medical University, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care, Chief Specialist — Clinical Pharmacologist of the Ministry of Health of the Russian Federation, President of the International Public Organization “Association of Clinical Pharmacologists”
Volgograd
В статье проводится концептуальный анализ базовых категорий, лежащих в основе оценки ценности лекарственных препаратов (ЛП) и других технологий здравоохранения: блага, нематериальных благ, услуги, полезности, стоимости, качества и качества жизни. Показано, что здоровье интерпретируется как нематериальное благо и высшая ценность для индивида и общества, тогда как ЛП рассматривается как материальное экономическое благо, чья ценность определяется соотношением полезности для пациента и совокупных затрат на его создание и применение. На основе философских и экономических подходов обосновывается трактовка ценности как интеграции полезности и стоимости, подчёркивается необходимость разведения категорий «качество» и «полезность», а также акцентируется роль качества жизни и показателей полезности (включая QALY и их возможные альтернативы) в современных фармакоэкономических моделях.
С позиций клинической фармакологии и оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) рассмотрена концепция фармакологистики как интегративного подхода к сопровождению ЛП на протяжении полного жизненного цикла — от доклинических и клинических исследований до применения в реальной практике, фармаконадзора и анализа данных реальной клинической практики. В рамках данного подхода ценность ЛП понимается как динамическая характеристика, формирующаяся под влиянием клинической эффективности, профиля безопасности, экономических параметров, организационных аспектов, включения в лекарственные перечни и данных ОТЗ, а также значимости для пациентов (качество жизни, приверженность терапии, доступность). Показано, что интеграция этих факторов служит основанием для рационального распределения ресурсов, определения приоритетов финансирования и обо снования управленческих решений в здравоохранении.
Отдельное внимание уделяется «цветку ценности» ISPOR, в котором ценность медицинской технологии структурирована на традиционные (затраты, QALY), относительно новые (производительность труда, приверженность лечению) и инновационные компоненты (улучшение предсказуемости, страх заражения, страховая ценность, учёт тяжести заболевания, справедливость распределения ресурсов, научный эффект и др.). Показано, что учёт этих дополнительных измерений позволяет выйти за рамки сугубо клинико-экономического подхода и отразить социальные, этические и поведенческие аспекты влияния лекарственных вмешательств на пациента, систему здравоохранения и общество в целом. Обосновывается, что комплексная оценка особой значимости ЛП для здоровья населения (включая потребность системы здравоохранения, тяжесть заболевания, терапевтическую ценность и степень доказательности данных) является необходимым инструментом ускоренной экспертизы, а также формирования современной политики в области лекарственного обеспечения.
The article provides a conceptual analysis of the fundamental categories underpinning the assessment of the value of medicinal products and other health technologies, including good, intangible benefits, service, utility, cost, quality, and quality of life (QOL). Health is interpreted as an intangible good and a supreme value for the individual and society, whereas a medicinal product is considered a tangible economic good whose value is determined by the balance between its utility for the patient and the total costs of its development and use. Drawing on philosophical and economic approaches, value is substantiated as an integration of utility and cost, the distinction between the categories of “quality” and “utility” is emphasized, and the role of QOL and utility measures (including QALY and their possible alternatives) in contemporary pharmacoeconomic models is highlighted.
From the standpoint of clinical pharmacology and health technology (HT) assessment, the article examines the concept of pharmacology as an integrative approach to accompanying a medicinal product throughout its entire life cycle — from preclinical and clinical research to real-world use, pharmacovigilance, and real-world data analysis. Within this framework, the value of a medicinal product is understood as a dynamic characteristic formed by clinical effectiveness, safety profile, economic parameters, organizational aspects, inclusion in drug lists and HTA outcomes, and patient-relevant attributes (QoL, adherence, accessibility). The integration of these factors underpins rational resource allocation, funding priority setting, and managerial healthcare decision justification.
Special attention is paid to the ISPOR “value flower”, in which the value of HT is structured into traditional (costs, QALY), relatively new (productivity, adherence), and innovative components (improved predictability, fear of contagion, insurance value, consideration of disease severity, equity in resource distribution, scientific spillover, etc.). Accounting for these additional dimensions enables an expansion beyond a purely clinico-economic view and captures the social, ethical, and behavioral aspects of medicinal interventions at the patient, health system, and society levels. Comprehensive assessment of the special importance of medicinal products for population health — including health system needs, disease severity, therapeutic value, and strength of evidence — is an essential tool for accelerating evaluation and shaping contemporary pharmaceutical and health policy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.