myrwdРеальная клиническая практика: данные и доказательстваReal-World Data & Evidence2782-3784Publishing House OKI10.37489/2782-3784-myrwd-25HKMZFAmyrwd-29Research ArticleМЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТINTERNATIONAL EXPERIENCEРуководство NICE по работе с данными из реальной клинической практикиNICE guidance to working with real-world datahttps://orcid.org/0000-0003-2863-792XМотринчукА. Ш.MotrinchukA. Sh.

Мотринчук Айтэн Шерифовна — ординатор кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

Motrinchuk Aiten S. — resident of the department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

St. Petersburg

aitesha555@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6284-7133КасимоваА. Р.KasimovaA. R.

Касимова Алина Рашидовна — к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

Kasimova Alina R. — PhD, associate professor of the department of Clinical Pharmacology and Evidence Based Medicine; Clinical pharmacologist of the Department of Clinical Pharmacology

St. Petersburg

kasi-alina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7657-5973НоводережкинаЕ. А.NovoderezhkinaE. A.

Новодережкина Евгения Алексеевна — старший менеджер по локальным исследованиям

Москва

Novoderezhkina Evgeniya A. — Senior Real World Evidence Manager

Moscow

evgeniya.novoderezhkina@novartis.comФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «First St. Petersburg State Medical University named after Academician I. P. Pavlov» of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Российская Федерация 2 — ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Р. Р. Вредена» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «First St. Petersburg State Medical University named after Academician I. P. Pavlov» of the Ministry of Health of the Russian Federation; Federal State Budgetary Institution «National Medical Research Center for Traumatology and Orthopedics named after R. R. Vreden» of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationООО «Новартис Фарма»РоссияLLC «Novartis Pharma»Russian Federation202231122022243444Copyright © Мотринчук А.Ш., Касимова А.Р., Новодережкина Е.А., 20232023Мотринчук А.Ш., Касимова А.Р., Новодережкина Е.А.Motrinchuk A.S., Kasimova A.R., Novoderezhkina E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.myrwd.ru/jour/article/view/29

В данной статье представлен краткий обзор ключевых аспектов планирования, проведения и представления результатов исследований по сбору и анализу данных реальной клинической практики NICE, а также общая информация об источниках данных реальной клинической практики и их использовании в алгоритмах принятия управленческих решений организацией NICE. Описаны трудности поиска и использования данных реальной клинической практики, а также методы их преодоления, даны краткие рекомендации NICE по оценке пригодности данных и алгоритм проведения количественных исследований по сбору доказательств реальной клинической практики.

This article provides a brief overview of the key aspects of planning, conducting, and reporting NICE clinical practice data collection and analysis studies, as well as general information about the sources of real-world data (RWD) and their use in NICE management decision-making algorithms. The difficulties of finding and using RWD are described, as well as methods for overcoming them, brief NICE recommendations for assessing the suitability of data and an algorithm for conducting quantitative studies to collect evidence from RWD are given.

рекомендацииданные реальной клинической практикиRWDRWENICEreal-world dataRWDRWENICEReferencesNICE real-world evidence framework. Corporate document [ECD9]. Published: 23 June 2022. https://www.nice.org.uk / corporate / ecd9 / chapter / overview.NICE real-world evidence framework. Corporate document [ECD9]. Published: 23 June 2022. https://www.nice.org.uk / corporate / ecd9 / chapter / overview.Makady A, van Veelen A, Jonsson P, Moseley O, D´Andon A, de Boer A, Hillege H, Klungel O, Goettsch W. Using Real-World Data in Health Technology Assessment (HTA) Practice: A Comparative Study of Five HTA Agencies. Pharmacoeconomics. 2018 Mar;36 (3):359-68. doi: 10.1007 / s40273-017-0596-z. PMID: 29214389; PMCID: PMC5834594.Makady A, van Veelen A, Jonsson P, Moseley O, D´Andon A, de Boer A, Hillege H, Klungel O, Goettsch W. Using Real-World Data in Health Technology Assessment (HTA) Practice: A Comparative Study of Five HTA Agencies. Pharmacoeconomics. 2018 Mar;36 (3):359-68. doi: 10.1007 / s40273-017-0596-z. PMID: 29214389; PMCID: PMC5834594.Leahy TP, Ramagopalan SC. The use of UK primary care databases in health technology assessments carried out by the National Institute for health and care excellence (NICE). BMC Health Serv Res. 2020;20:675. https://doi.org / 10.1186 / s12913-020-05529-3.Leahy TP, Ramagopalan SC. The use of UK primary care databases in health technology assessments carried out by the National Institute for health and care excellence (NICE). BMC Health Serv Res. 2020;20:675. https://doi.org / 10.1186 / s12913-020-05529-3.Шевченко О. Р., Колбин А.С. Прагматические клинические исследования. Качественная клиническая практика. 2020; (3):52-60. https://doi.org / 10.37489 / 2588-0519-2020-3-52-60.Shevchenko OR, Kolbin AS. Pragmatic clinical trials. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2020; (3):52-60. (In Russ.).Касимова А. Р., Колбин А. С. Рынок доказательств, основанных на данных реальной клинической практики: ключевые игроки и основные сегменты. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2 (1):40-3. https://doi.org / 10.37489 / 2782-3784-m yrwd-11.Kasimova AR, Kolbin AS. Real-world evidence market: key players and key segments. Real-World Data & Evidence. 2022;2 (1):40-3. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.