References

myrwd

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Real-World Data & Evidence

2782-3784

Publishing House OKI

10.37489/2782-3784-myrwd-29

MTJJWU

myrwd-34

Research Article

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ

DRUG SAFETY

Оценка рисков злоупотребления опиоидами в условиях реальной клинической практики

Assessing the risks of abuse of opioids in real-world data

https://orcid.org/0000-0002-3878-8265

Пчелинцев

М. В.

Pchelintsev

M. V.

Пчелинцев Михаил Владимирович — к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

Pchelintsev Mikhail V. — Cand. Sci. Med., Assistant of professor Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

St. Petersburg

mvpchelintsev@inbox.ru

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова»РоссияFSBEI HE named after I. P. Pavlov SPbSMU MOH RussiaRussian Federation

2023

12032023

313040

2023

Пчелинцев М.В.

Pchelintsev M.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.myrwd.ru/jour/article/view/34

В обзоре приведены данные из зарубежных медицинских публикаций, посвящённых наркогенному (аддиктивному) потенциалу сильных опиоидов. Приводятся оценки рисков развития зависимости от применения сильных опиоидов, его диверсификации (утечки) в нелегальный оборот для немедицинского применения. Данные оценки имеют сравнительный характер со многими опиоидами. В рассматриваемых статьях авторами использовались различные методические подходы к определению наркогенности (аддиктивности) сильных опиоидов, в частности анализ результатов популяционных когортных исследований, крупных баз данных, аккумулирующих в себе сведения о злоупотреблении различными лекарственными средствами, включая опиоиды, сведения об отравлениях препаратами группы и ряд других. На основании опубликованных статей с анализом потенциальных рисков применения сильных опиоидов даётся оценка организации их учёта и выписки в России.

In the review, data from foreign medical publications are presented, which are dedicated to the narcogenic potential of a strong opioid. Risk assessments of drug addiction development, of its diversification into illegal trafficking for non-medical use are given. Assessment data have a comparative character with opioids. In analyzed articles, the authors used different methodological approaches to the assessment of strong opioids narcogenicity, in particular to the evaluation of the results of population-based cohort studies, to the analysis of large databases accumulating data on different drug abuse, including opioids, data on intoxication with preparations of the group, and some others. Based on the analysis of published assessment results of potential risks of strong opioids use, the author gives the evaluation of the organization of its accountability and prescription in the Russian Federation.

больопиоидыаддиктивностьзлоупотреблениезависимостьоксикодонгидрокодоноксиморфонгидроморфонморфинтрамадолтапентадолбупренорфин

painopioidstapentadoladdictionabusemisusedependenceoxycodonehydrocodoneoxymorphonehydromorphonemorphinetramadoltapentadolbuprenorphine

References1

Dart RC, Iwanicki JL, Black JC, Olsen HA, Severtson SG. Measuring prescription opioid misuse and its consequences. Br J Clin Pharmacol. 2021 Apr;87(4):1647-53. doi: 10.1111/bcp.14791. Epub 2021 Mar 8. PMID: 33606888.

Micallef J, Jouanjus É, Mallaret M, Lapeyre Mestre M. Détection des signaux du réseau français d»addictovigilance: méthodes innovantes d»investigation, illustrations et utilité pour la santé publique [Safety signal detection by the French Addictovigilance Network: Innovative methods of investigation, examples and usefulness for public health]. Therapie. 2019;74 (6):579-90. French. https://doi.org/10.1016/j.therap.2019.09.005. Epub 2019 Oct 10. PMID: 31694770.

Dart RC, Surratt HL, Cicero TJ, Parrino MW, Severtson SG, Bucher-Bartelson B, Green JL. Trends in opioid analgesic abuse and mortality in the United States. N Engl J Med. 2015 Jan 15;372(3):241-8. doi: 10.1056/NEJMsa1406143. PMID: 25587948.

Hwang CS, Kang EM, Ding Y, Ocran-Appiah J, McAninch JK, Staffa JA, Kornegay CJ, Meyer TE. Patterns of Immediate-Release and Extended-Release Opioid Analgesic Use in the Management of Chronic Pain, 2003-2014. JAMA Netw Open. 2018 Jun 1;1(2):e180216. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0216. PMID: 30646061; PMCID: PMC6324408.

Iwanicki JL, Severtson SG, McDaniel H, Rosenblum A, Fong C, Cicero TJ, Ellis MS, Kurtz SP, Buttram ME, Dart RC. Abuse and Diversion of Immediate Release Opioid Analgesics as Compared to Extended Release Formulations in the United States. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167499. doi: 10.1371/journal.pone.0167499. PMID: 27936038; PMCID: PMC5147916.

Hockenhull J, Black JC, Haynes CM, Rockhill K, Dargan PI, Dart RC, Wood DM. Nonmedical use of benzodiazepines and Z-drugs in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2021 Apr;87(4):1676-83. doi: 10.1111/bcp.14397. Epub 2020 Jun 21. PMID: 32472941.

Исследования реальной клинической практики / А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов, С. К. Зырянов, В. В. Омельяновский, Д. А. Сычёв, А. Л. Хохлов, С. Л. Плавинский, Б. К. Романов, М. В. Журавлёва, Е. В. Вербицкая, Е. А. Вольская, Д. А. Рождественский, С. В. Глаголев, М. Ю. Фролов, А. В. Рудакова, А. В. Павлыш, Ю. Е. Балыкина, А. А. Курылёв, А. В. Иванов, Д. С. Козлов, С. Б. Васильченко, Т. И. Галимов, О. А. Логиновская, С. А. Мишинова, Т. А. Гольдина, В. А. Булатов, Е. В. Лаврентьева, В. В. Горин, Л. А. Худова, В. В. Секачёв, И. В. Ефименко, Л. И. Карпенко, А. А. Поликарова. — М.: Издательство ОКИ: Буки Веди, 2020. — 208 с.: ил. — ISBN 978-5-4465-2902-5. https://izdat-oki.ru/issledovaniya-realnoj-klinicheskoj-praktiki.

Real-world clinical practice / AS Kolbin, DYu Belousov, SK Zyryanov, VV Omelyanovsky, DA Sychev, AL Khokhlov, SL Plavinsky, BK Romanov, MV Zhuravleva, EV Verbitskaya, EA Volskaya, DA Rozhdestvensky, SV Glagolev, MYu Frolov, AV Rudakova, AV Pavlysh, YuE Balykina, AA Kurylev, AV Ivanov, DS Kozlov, SB Vasilchenko, TI Galimov, OA Loginovskaya, SA Mishinova, TA Goldina, VA Bulatov, EV Lavrentiev, VV Gorin, LA Khudova, VV Sekachev, IV Efimenko, LI Karpenko, AA Polikarova. — M.: OKI Publishing House: Buki Vedi, 2020. — 208 p.: ill. — ISBN 978-5-4465-2902-5. (In Russ.)]. https://izdat-oki.ru/issledovaniya-realnoj-klinicheskoj-praktiki.

Колбин А. С., Белоусов Д. Ю. Краткий отчёт о развитии доказательств, основанных на данных реальной клинической практики (RWD / RWE) в 2021 году: США, Россия и Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2(1):1-9. https://doi.org/10.37489 / 2782-3784-myrwd-6.

Kolbin AS, Belousov DYu. A brief report of real-world evidence development (RWD / RWE) in 2021: United States, Russia, and the Eurasian Economic Union (EAEU). Real-World Data & Evidence. 2022;2(1):1-9].

Buschmann H. Tapentadol — From Morphine and Tramadol to the Discovery of Tapentadol. Chapter 12 in Analogue-based Drug Discovery III, First Edition. Edited by Janos Fischer, C. Robin Ganellin, and David P. Rotella. Wiley-VCH Verlag GmbH & Co, 2013. ISBN 9783527651108.

Клинические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной медицинской помощи. 2019. http://cr.rosminzdrav.ru.

Clinical guidelines for the treatment of chronic pain in adult patients with palliative care. 2019. (In Russ.)]. http://cr.rosminzdrav.ru.

Fudin J. Tapentadol: A Real-World Look at Misuse, Abuse, and Diversion. Pract Pain Manag. 2019;19(7). http://www.practicalpainma-nagement.com/issues.

Dart RC, Cicero TJ, Surratt HL, et al. Assessment of the abuse of tapentadol immediate release: the first 24 months. J Opioid Manag. 2012;8(6):395-402.

Dart RC, Bartelson BB, Adams EH. Nonmedical use of tapentadol immediate release by college students. Clin J Pain. 2014 Aug;30(8):685-92. doi: 10.1097/AJP.0000000000000001. PMID: 24042351.

Dart RC, Surratt HL, Le Lait MC, Stivers Y, Bebarta VS, Freifeld CC, Brownstein JS, Burke JJ, Kurtz SP, Dasgupta N. Diversion and Illicit Sale of Extended Release Tapentadol in the United States. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1490-6. doi: 10.1093/pm/pnv032. Epub 2015 Dec 14. PMID: 26814267; PMCID: PMC4975014.

Vosburg SK, Severtson SG, Dart RC, Cicero TJ, Kurtz SP, Parrino MW, Green JL. Assessment of Tapentadol API Abuse Liability With the Researched Abuse, Diversion and Addiction-Related Surveillance System. J Pain. 2018 Apr;19(4):439-53. doi: 10.1016/j.jpain. 2017.11.007. Epub 2017 Dec 7. PMID: 29224919.

Butler SF, Budman SH, Licari A, Cassidy TA, Lioy K, Dickinson J, Brownstein JS, Benneyan JC, Green TC, Katz N. National addictions vigilance intervention and prevention program (NAVIPPRO): a real-time, product-specific, public health surveillance system for monitoring prescription drug abuse. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008 Dec;17(12):1142-54. doi: 10.1002/pds.1659. PMID: 18932173.

Butler SF, McNaughton EC, Black RA. Tapentadol Abuse Potential: A Postmarketing Evaluation Using a Sample of Individuals Evaluated for Substance Abuse Treatment. Pain Medicine. 2015:16(1):119-30. https://doi.org/10.1111/pme.12524.

Vosburg SK, Beaumont J, Dailey-Govoni ST, Butler SF, Green JL. Evaluation of Abuse and Route of Administration of Extended-Release Tapentadol Among Treatment-Seeking Individuals, as Captured by the Addiction Severity Index — Multimedia Version (ASI-MV). Pain Medicine. 2020:21(9):1891-901. https://doi.org/10.1093/pm/pnz250.

National Forensic Laboratory Information System. NFLIS-Drug 2017 Annual Report. Springfield, VA: US Department of Justice. Drug Enforcement Administration; 2018.

Borys D, Stanton M, Gummin D, Drott T. Tapentadol toxicity in children. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e392–6. doi: 10.1542/peds.2014-2096. PMID: 25601980.

Cepeda MS, Fife D, Vo L, Mastrogiovanni G, Yuan Y. Comparison of opioid doctor shopping for tapentadol and oxycodone: a cohort study. J Pain. 2013 Feb;14(2):158-64. doi: 10.1016/j.jpain.2012.10.012. Epub 2012 Dec 17. PMID: 23253635.

Cepeda MS, Fife D, Ma Q, Ryan PB. Comparison of the risks of opioid abuse or dependence between tapentadol and oxycodone: results from a cohort study. J Pain. 2013 Oct;14(10):1227-41. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.010. Epub 2013 Jul 10. PMID: 23850177.

Cepeda MS, Fife D, Kihm MA, Mastrogiovanni G, Yuan Y. Comparison of the risks of shopping behavior and opioid abuse between tapentadol and oxycodone and association of shopping behavior and opioid abuse. Clin J Pain. 2014 Dec;30(12):1051-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000067. PMID: 24370606; PMCID: PMC4232297.

McNaughton EC, Black RA, Weber SE, Butler SF. Assessing abuse potential of new analgesic medications following market release: an evaluation of Internet discussion of tapentadol abuse. Pain Med. 2015 Jan;16(1):131-40. doi: 10.1111/pme.12547. Epub 2014 Sep 22. PMID: 25244069.

Dailey-Govoni T, Beaumont JL, Cassidy T. Profiling non-medical use of tapentadol products among recreational drug abusers. Presented at PAINWeek 2017; September 5-9, 2017; Las Vegas, NV.

Vosburg SK, Dailey-Govoni T, Beaumont J, Butler SF, Green JL. Characterizing the Experience of Tapentadol Nonmedical Use: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Jun 10;6(6):e16996. doi: 10.2196/16996. PMID: 35687397; PMCID: PMC9233245.

Black J, Margolin ZR, Bau G, Olson R, Iwanicki JL, Dart RC. Web-Based Discussion and Illicit Street Sales of Tapentadol and Oxycodone in Australia: Epidemiological Surveillance Study. JMIR Public Health Surveill. 2021 Dec 20;7(12):e29187. doi: 10.2196/29187. PMID: 34932012; PMCID: PMC8726044.

Peacock A, Gisev N, Memedovic S, Larance B, Brown J, Cairns R, Buckley N, Farrell M, Degenhardt L. Opioid use and harms associated with a sustained-release tapentadol formulation: A post-marketing surveillance study. Drug Alcohol Depend. 2020 Jan 1;206:107697. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107697. Epub 2019 Nov 1. PMID: 31869601.

Mukherjee D, Shukla L, Saha P, Mahadevan J, Kandasamy A, Chand P, Benegal V, Murthy P. Tapentadol abuse and dependence in India. Asian J Psychiatr. 2020 Mar;49:101978. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101978. Epub 2020 Feb 22. PMID: 32120298.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.