myrwdРеальная клиническая практика: данные и доказательстваReal-World Data & Evidence2782-3784Publishing House OKI10.37489/2782-3784-myrwd-42KHFRCYmyrwd-48Research ArticleАКТУАЛЬНЫЕ ОБЗОРЫACTUAL REVIEWОбзор источников данных, используемых в реальных клинических травматолого-ортопедических исследованияхReview of data sources used in real-world traumatology and orthopedichttps://orcid.org/0000-0001-6278-7783ЗолотухинаИ. Ю.ZolotukhinaI. U.

Золотухина Инна Юрьевна — Врач-травматолог-ортопед травматолого-ортопедического отделения №16, научный сотрудник научного отделения хирургии кисти с микрохирургической техникой

Санкт-Петербург 

Inna U. Zolotukhina — Orthopedic surgeon of the traumatological and orthopedic department No. 16, researcher at the scientific department of Hand Surgery with microsurgical equipment 

St. Petersburg

zolotuhinai@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6284-7133КасимоваА. Р.KasimovaA. R.

Касимова Алина Рашидовна — к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины; врач-клинический фармаколог

Санкт-Петербург 

Alina R. Kasimova — PhD, associate professor of the department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine; Clinical pharmacologist of the Department of Clinical Pharmacology 

St. Petersburg

kasi-alina@yandex.ruФГБУ «Национальный исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена» Минздрава РоссииРоссияVreden National Medical Research Center of Traumatology and OrthopedicsRussian FederationФГБУ «Национальный исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И.П. Павлова»РоссияVreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics; Medicine Pavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian Federation20232512202334914Copyright © Золотухина И.Ю., Касимова А.Р., 20232023Золотухина И.Ю., Касимова А.Р.Zolotukhina I.U., Kasimova A.R.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.myrwd.ru/jour/article/view/48

Данные реальной клинической практики (РКП) играют всё более важную роль в травматологии и ортопедии, о чем свидетельствует быстро растущее число публикаций с использованием реестровых, административных и других баз данных. Каждый тип источника РКП имеет свои сильные и слабые стороны, как и каждая конкретная база данных. Перед использованием определённого источника данных РКП исследователь должен понимать преимущества и ограничения каждого. Пристальное внимание к качеству данных и использование соответствующих методов анализа может помочь развеять опасения по поводу достоверности ортопедических исследований с использованием данных РКП. В данной статье описываются основные типы данных РКП, используемые в травматологии и ортопедии, а также приводятся краткие описания.

Real-world data (RWD) play an increasingly important role in traumatology and orthopedics, as evidenced by the rapidly growing number of publications using registry, administrative, and other databases. Each type of RWD source has its own strengths and weaknesses, as does each database. Before using a particular RWD source, a researcher should understand its advantages and limitations. Careful attention to data quality and the use of appropriate analytical methods may help alleviate concerns regarding the validity of orthopedic studies using RWD. This article describes the main types of RWD used in traumatology and orthopedics and provides a brief description of RWD. 

базы данныхтравматологияортопедияданные реальной практикидоказательства основанные на данных реальной клинической практикиRWDRWEdatabasestraumatologyorthopedicsreal-world datareal-world evidenceRWDRWEReferencesReal-World Evidence. FDA. https://www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/real-world-evidence (2023).Real-World Evidence. FDA. https://www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/real-world-evidence (2023).Karlson NW, Nezwek TA, Menendez ME, Tybor D, Salzler MJ. Increased Utilization of American Administrative Databases and Large-scale Clinical Registries in Orthopaedic Research, 1996 to 2016. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Nov 16;2(11):e076. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00076.Karlson NW, Nezwek TA, Menendez ME, Tybor D, Salzler MJ. Increased Utilization of American Administrative Databases and Large-scale Clinical Registries in Orthopaedic Research, 1996 to 2016. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Nov 16;2(11):e076. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00076.Bedard NA, Pugely AJ, McHugh MA, Lux NR, Bozic KJ, Callaghan JJ. Big Data and Total Hip Arthroplasty: How Do Large Databases Compare? J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):41-45.e3. doi: 10.1016/j.arth.2017.09.003.Bedard NA, Pugely AJ, McHugh MA, Lux NR, Bozic KJ, Callaghan JJ. Big Data and Total Hip Arthroplasty: How Do Large Databases Compare? J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):41-45.e3. doi: 10.1016/j.arth.2017.09.003.Ritchey ME, Girman CJ. Evaluating the Feasibility of Electronic Health Records and Claims Data Sources for Specific Research Purposes. Ther Innov Regul Sci. 2020 Nov;54(6):1296-1302. doi: 10.1007/s43441-02000139-x.Ritchey ME, Girman CJ. Evaluating the Feasibility of Electronic Health Records and Claims Data Sources for Specific Research Purposes. Ther Innov Regul Sci. 2020 Nov;54(6):1296-1302. doi: 10.1007/s43441-02000139-x.Martin GS. The essential nature of healthcare databases in critical care medicine. Crit Care. 2008;12(5):176. doi: 10.1186/cc6993.Martin GS. The essential nature of healthcare databases in critical care medicine. Crit Care. 2008;12(5):176. doi: 10.1186/cc6993.Касимова А.Р., Колбин А.С. Рынок доказательств, основанных на данных реальной клинической практики: ключевые игроки и основные сегменты. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2(1):40-43. https://doi.org/10.37489/2782-3784myrwd-11.Kasimova AR, Kolbin AS. Real-world evidence market: key players and key segments. Real-World Data & Evidence. 2022;2(1): 40-43. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2782-3784myrwd-11.Pugely AJ, Martin CT, Harwood J, Ong KL, Bozic KJ, Callaghan JJ. Database and Registry Research in Orthopaedic Surgery: Part I: Claims-Based Data. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1278-87. doi: 10.2106/JBJS.N.01260.Pugely AJ, Martin CT, Harwood J, Ong KL, Bozic KJ, Callaghan JJ. Database and Registry Research in Orthopaedic Surgery: Part I: Claims-Based Data. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1278-87. doi: 10.2106/JBJS.N.01260.Pugely AJ, Martin CT, Harwood J, Ong KL, Bozic KJ, Callaghan JJ. Database and Registry Research in Orthopaedic Surgery: Part 2: Clinical Registry Data. J Bone Joint Surg Am. 2015 Nov 4;97(21):1799-808. doi: 10.2106/JBJS.O.00134.Pugely AJ, Martin CT, Harwood J, Ong KL, Bozic KJ, Callaghan JJ. Database and Registry Research in Orthopaedic Surgery: Part 2: Clinical Registry Data. J Bone Joint Surg Am. 2015 Nov 4;97(21):1799-808. doi: 10.2106/JBJS.O.00134.Pratt NL, Mack CD, Meyer AM, Davis KJ, Hammill BG, Hampp C, Setoguchi S, Raman SR, Chun DS, Stürmer T, Lund JL. Data linkage in pharmacoepidemiology: A call for rigorous evaluation and reporting. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2020 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1002/pds.4924.Pratt NL, Mack CD, Meyer AM, Davis KJ, Hammill BG, Hampp C, Setoguchi S, Raman SR, Chun DS, Stürmer T, Lund JL. Data linkage in pharmacoepidemiology: A call for rigorous evaluation and reporting. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2020 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1002/pds.4924.Dang A. Real-World Evidence: A Primer. Pharmaceut Med. 2023 Jan;37(1):25-36. doi: 10.1007/s40290-02200456-6.Dang A. Real-World Evidence: A Primer. Pharmaceut Med. 2023 Jan;37(1):25-36. doi: 10.1007/s40290-02200456-6.Мухина С.М., Орлова Е.В. Исходы, сообщаемые пациентами: обзор направлений применения. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2(2):1-7. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-12.Mukhina SM, Orlova EV. Patient-reported outcomes: an overview of applications. Real-World Data & Evidence. 2022;2(2):1-7. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-12.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.