myrwdРеальная клиническая практика: данные и доказательстваReal-World Data & Evidence2782-3784Publishing House OKI10.37489/2782-3784-myrwd-44VDMSACmyrwd-50Research ArticleОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯHEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENTПредлагаемые обновления системы оценки стоимости ICER 2023Proposed changes ICER 2023 value assessment frameworkhttps://orcid.org/0009-0002-6681-232XСвечкареваИ. Р.SvechkarevaI. R.

Свечкарева Изабелла Размиковна — Ординатор кафедры клинической фармакологи и доказательной медицины

Санкт-Петербург 

Izabella R. Svechkareva — resident of the department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine 

St. Petersburg

Bellaliza@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3031-4572КурылевА. А.KurylevA. A.

Курылев Алексей Александрович — к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург 

Alexey A. Kurylev — Cand. Sci. Med., associate professor Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

St. Petersburg

alexey-kurilev@yandex.ruФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова»РоссияFSBEI HE First St. Petersburg State Medical University named after I.P. PavlovRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова»; ФГБУ «Национальный исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава РоссииРоссияFSBEI HE First St. Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov; FSBI National Research Center of Oncology named after N.N. Petrov of the Ministry of Health of RussiaRussian Federation202325122023342228Copyright © Свечкарева И.Р., Курылев А.А., 20232023Свечкарева И.Р., Курылев А.А.Svechkareva I.R., Kurylev A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.myrwd.ru/jour/article/view/50

С 2006 года Институт клинико-экономического анализа (ICER) в США проводит оценку клинико-экономической ценности инновационных медицинских технологий и дает рекомендации по ценообразованию с целью достижения «устойчивого доступа к высокоэффективному лечению для всех пациентов». Разработанная ICER методологическая база направлена на оценку долгосрочной экономической ценности медицинских вмешательств и их доступности в кратчайшие сроки.

Since 2006, the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) in the United States has assessed the clinical and economic value of innovative medical technologies and made pricing recommendations with the goal of achieving “sustainable access to highly effective treatments for all patients”. The methodological framework developed by ICER assesses the longterm economic value of health interventions and their availability in the shortest possible time.

клинические исследованияоценка технологий здравоохраненияценообразованиедемографические категориисравнительная клиническая эффективностьclinical researchhealth technology assessmentpricingdemographic categoriescomparative clinical effectivenessReferencesМилованов С.С. Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2023;12(3):151-168. [Milovanov SS. Patterns of Patient Recruitment in Clinical Studies on the Example of International Multicenter Clinical Studies (IMCTs). Drug development & registration. 2023;12(3):151-168. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2023-12-3-151-168].Милованов С.С. Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2023;12(3):151-168. [Milovanov SS. Patterns of Patient Recruitment in Clinical Studies on the Example of International Multicenter Clinical Studies (IMCTs). Drug development & registration. 2023;12(3):151-168. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2023-12-3-151-168].Малая И.П. Клинические исследования у пожилых: состояние проблемы и современные регуляторные требования. Российский журнал гериатрической медицины. 2021;(1):97-104. [Malaya IP. Clinical trials in geriatrics: actual status and international regulatory guidelines. Russian Journal of Geriatric Medicine. 2021;(1):97-104. (In Russ.) https://doi.org/10.37586/2686-8636-1-2021-97-104].Малая И.П. Клинические исследования у пожилых: состояние проблемы и современные регуляторные требования. Российский журнал гериатрической медицины. 2021;(1):97-104. [Malaya IP. Clinical trials in geriatrics: actual status and international regulatory guidelines. Russian Journal of Geriatric Medicine. 2021;(1):97-104. (In Russ.) https://doi.org/10.37586/2686-8636-1-2021-97-104].Коробейникова А.Н. Оценка прямых и непрямых затрат в анализе «стоимость болезни» у больных фибрилляцией предсердий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017. 2(28):49-57.Коробейникова А.Н. Оценка прямых и непрямых затрат в анализе «стоимость болезни» у больных фибрилляцией предсердий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017. 2(28):49-57.Колбин А.С., Влодавец Д.В., Курылев А.А., Германенко О.Ю., Колбина Н.Ю. Оценка технологий здравоохранения орфанных заболеваний. На примере социально-экономического бремени спинальной мышечной атрофии. Педиатрическая фармакология. 2021;18(5):408-415. [Kolbin AS, Vlodavets DV, Kurylev AA, Germanenko OYu, Kolbina NYu. Health Technologies Assessment for Orphan Diseases. Example of Social and Economic Burden of Spinal Muscular Atrophy. Pediatric pharmacology. 2021;18(5):408-415. (In Russ.)]. https://doi.org/10.15690/pf.v18i5.2333.Колбин А.С., Влодавец Д.В., Курылев А.А., Германенко О.Ю., Колбина Н.Ю. Оценка технологий здравоохранения орфанных заболеваний. На примере социально-экономического бремени спинальной мышечной атрофии. Педиатрическая фармакология. 2021;18(5):408-415. [Kolbin AS, Vlodavets DV, Kurylev AA, Germanenko OYu, Kolbina NYu. Health Technologies Assessment for Orphan Diseases. Example of Social and Economic Burden of Spinal Muscular Atrophy. Pediatric pharmacology. 2021;18(5):408-415. (In Russ.)]. https://doi.org/10.15690/pf.v18i5.2333.Иванов А.В. Регистры как основа для сбора данных и построения доказательств. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021;1(1):10-15. [Иванов АВ. Registers as the basis for data collection and evidence building. Real-World Data & Evidence. 2021;1(1):10-15.]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-3.Иванов А.В. Регистры как основа для сбора данных и построения доказательств. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021;1(1):10-15. [Иванов АВ. Registers as the basis for data collection and evidence building. Real-World Data & Evidence. 2021;1(1):10-15.]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-3.Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Краткий отчёт о развитии доказательств, основанных на данных реальной клинической практики (RWD/RWE) в 2021 году: США, Россия и Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2(1):1-9. [Kolbin AS, Belousov DYu. A brief report of real-world evidence development (RWD/RWE) in 2021: United States, Russia, and the Eurasian Economic Union (EAEU). Real-World Data & Evidence. 2022;2(1):1-9.]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-6.Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Краткий отчёт о развитии доказательств, основанных на данных реальной клинической практики (RWD/RWE) в 2021 году: США, Россия и Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2(1):1-9. [Kolbin AS, Belousov DYu. A brief report of real-world evidence development (RWD/RWE) in 2021: United States, Russia, and the Eurasian Economic Union (EAEU). Real-World Data & Evidence. 2022;2(1):1-9.]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-6.Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С. — М.: Издательство ОКИ: Буки Веди, 2019. — 252 с.: ил. ISBN 978-5-4465-2555-3Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С. — М.: Издательство ОКИ: Буки Веди, 2019. — 252 с.: ил. ISBN 978-5-4465-2555-3Колбин А. С. От имени рабочей группы по RWD/ RWE в Российской Федерации. Резолюция по результатам работы IV ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):1– 8. [Kolbin AS. On behalf of the RWD/RWE Working Group in Russian Federation. Resolution on the results of the IV annual scientific and practical conference "Real clinical practice. Modernity and the future". Real-World Data & Evidence. 2023;3(4):1-8. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-41.Колбин А. С. От имени рабочей группы по RWD/ RWE в Российской Федерации. Резолюция по результатам работы IV ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):1– 8. [Kolbin AS. On behalf of the RWD/RWE Working Group in Russian Federation. Resolution on the results of the IV annual scientific and practical conference "Real clinical practice. Modernity and the future". Real-World Data & Evidence. 2023;3(4):1-8. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-41.Institute for Clinical and Economic Review. 2023 Value Assessment Framework. Proposed changes. Published in 2023. https://icer.org/wp-content/uploads/2023/10/ICER_2023_VAF_For-Publication_101723.pdfInstitute for Clinical and Economic Review. 2023 Value Assessment Framework. Proposed changes. Published in 2023. https://icer.org/wp-content/uploads/2023/10/ICER_2023_VAF_For-Publication_101723.pdfSchandelmaier S, Briel M, Varadhan R, Sauerbrei W, Devasenapathy N, Hayward RA, Gagnier J, Borenstein M, VanderHeijden GJMG, Dahabreh I, Schmid CH, Ioannidis JPA, Walsh M, Thabane L, Guyatt GH. Development of a new Instrument to assess the Credibility of Effect Modification ANalyses (ICEMAN) in randomized controlled trials and meta-analyses. CMAJ. 2020 192(32):E901-E906.Schandelmaier S, Briel M, Varadhan R, Sauerbrei W, Devasenapathy N, Hayward RA, Gagnier J, Borenstein M, VanderHeijden GJMG, Dahabreh I, Schmid CH, Ioannidis JPA, Walsh M, Thabane L, Guyatt GH. Development of a new Instrument to assess the Credibility of Effect Modification ANalyses (ICEMAN) in randomized controlled trials and meta-analyses. CMAJ. 2020 192(32):E901-E906.Shafrin Jason. What is HIDI? HEALTHCARE ECONOMIST. https://www.healthcare-economist.com/2023/03/31/what-is-hidi/.Shafrin Jason. What is HIDI? HEALTHCARE ECONOMIST. https://www.healthcare-economist.com/2023/03/31/what-is-hidi/.Agboola F, Whittington MD, Pearson SD. Advancing Health Technology Assessment Methods that Support Health Equity. Institute for Clinical and Economic Review, March 15, 2023. https://icer.org/assessment/health-technology-assessment-methods-that-support-health-equity-2023/.Agboola F, Whittington MD, Pearson SD. Advancing Health Technology Assessment Methods that Support Health Equity. Institute for Clinical and Economic Review, March 15, 2023. https://icer.org/assessment/health-technology-assessment-methods-that-support-health-equity-2023/.Итоги международной научно–практической конференции «Вовлечение пациентов в процесс обеспечения безопасного оказания медицинской помощи». https://www.pharmacogenetics-pharmacogeno-mics.ru/jour/announcement/view/951.Итоги международной научно–практической конференции «Вовлечение пациентов в процесс обеспечения безопасного оказания медицинской помощи». https://www.pharmacogenetics-pharmacogeno-mics.ru/jour/announcement/view/951.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.