Касимова Алина Рашидовна — к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины;
врач — клинический фармаколог отделения клинической фармакологии
Санкт-Петербург
Alina R. Kasimova — PhD, associate professor of the department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine Pavlov;
Clinical pharmacologist of the Department of Clinical Pharmacology
St. Petersburg
Чжао Вэньлун — к. м. н., директор
Пекин
Zhao Wenlong — Ph. D., MD., Director of the Department of Medical Technology Implementation and Innovation
Beijing
Реальная клиническая практика использования медицинских изделий отличается от применения лекарственных средств. При использовании медицинских изделий эффективность обычно не вызывает сомнений, а на передний план выходят вопросы биосовместимости, безопасности и отдалённых результатов применения. В данной статье представлен перевод в сокращённом виде клинического руководства Китайской Народной Республики по планированию и проведению исследований применения медицинских изделий в реальной клинической практике, а также статистической обработки полученной информации.
Real-word data obtained using medical devices differ from the use of drugs. When using medical devices, the effectiveness is usually not in doubt, and the issues of biocompatibility, safety, and long-term use come to the fore. This article presents a translation of the clinical guidelines of the People’s Republic of China on planning and conducting studies on the use of medical devices in real-world clinical practice, as well as statistical processing of the information obtained in an abbreviated form.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.