myrwdРеальная клиническая практика: данные и доказательстваReal-World Data & Evidence2782-3784Publishing House OKI10.37489/2782-3784-myrwd-54BCTQUNmyrwd-70Research ArticleПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИPRACTICAL RECOMMENDATIONSРекомендации по разработке определений использования лекарств с акцентом на реальные источники клинических данныхRecommendations for developing drug use definitions with an emphasis on real-world data sourceshttps://orcid.org/0000-0003-2863-792XМотринчукА. Ш.MotrinchukA. S.

Мотринчук Айтэн Шерифовна — ординатор кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

Aiten S. Motrinchuk — Resident of the department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

St. Petersburg

aitesha555@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3878-8265ПчелинцевМ. В.PchelintsevM. V.

Пчелинцев Михаил Владимирович — к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

Mikhail V. Pchelintsev— Cand. Sci.Med., Assistant of professor of the Department Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

St. Petersburg

mvpchelintsev@inbox.ruФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова»РоссияFirst St. Petersburg State Medical University named after I. P. PavlovRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова»РоссияFirst St. Petersburg State Medical University named after I. P. PavlovRussian Federation202418092024422228Copyright © Мотринчук А.Ш., Пчелинцев М.В., 20242024Мотринчук А.Ш., Пчелинцев М.В.Motrinchuk A.S., Pchelintsev M.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.myrwd.ru/jour/article/view/70

В настоящее время не существует единой установленной основы использования лекарственного средства в клинической практике. Данные рекомендации направлены на создание структуры, в которой изложены краткие соображения, необходимые учитывать при разработке определений использования лекарственных средств в реальной клинической практике. Особенностью представленной методики является использование двух определений: теоретического и практического. Теоретическое определение включает в себя структурирование информации о надлежащем или предпочтительном использовании лекарственного препарата, в соответствии с научными данными, инструкцией по применению и т.д. Практическое определение включает в себя структурирование собранных данных о применении лекарственного препарата в условиях реальной клинической практики. Структура призвана помочь исследователям более точно определить результаты фармакоэпидемиологических исследований.

There is currently no established framework for conceptualizing or implementing drug use. These recommendations provide a framework that outlines considerations to be considered when developing definitions of drug use in real-world clinical practice. The structure is intended to aid researchers in understanding and contextualizing the findings of pharmacoepidemiological studies.

RWDRWEиспользование лекарственных препаратовRWDRWEdrug useReferencesAlishahi Tabriz A, Turner K, Hong YR, Gheytasvand S, Powers BD, Elston Lafata J. Trends and Characteristics of Potentially Preventable Emergency Department Visits Among Patients With Cancer in the US. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250423. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50423.Alishahi Tabriz A, Turner K, Hong YR, Gheytasvand S, Powers BD, Elston Lafata J. Trends and Characteristics of Potentially Preventable Emergency Department Visits Among Patients With Cancer in the US. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250423. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50423.Kuramoto LK, Sobolev BG, Rosner J, Brasher PMA, Azoulay L, Cragg JJ. A systematic, concept-based method of developing the exposure measure for drug safety and effectiveness studies. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2022 Jan;31(1): 13-21. doi: 10.1002/pds.5372.Kuramoto LK, Sobolev BG, Rosner J, Brasher PMA, Azoulay L, Cragg JJ. A systematic, concept-based method of developing the exposure measure for drug safety and effectiveness studies. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2022 Jan;31(1): 13-21. doi: 10.1002/pds.5372.Pazzagli L, Linder M, Zhang M, Vago E, Stang P, Myers D, Andersen M, Bahmanyar S. Methods for time-varying exposure related problems in pharmacoepidemiology: An overview. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 Feb;27(2):148-160. doi: 10.1002/pds.4372. Epub 2017 Dec 28. Erratum in: Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 Mar;27(3):356. doi: 10.1002/pds.4414.Pazzagli L, Linder M, Zhang M, Vago E, Stang P, Myers D, Andersen M, Bahmanyar S. Methods for time-varying exposure related problems in pharmacoepidemiology: An overview. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 Feb;27(2):148-160. doi: 10.1002/pds.4372. Epub 2017 Dec 28. Erratum in: Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 Mar;27(3):356. doi: 10.1002/pds.4414.Gardarsdottir H, Souverein PC, Egberts TC, Heerdink ER. Construction of drug treatment episodes from drug-dispensing histories is influenced by the gap length. J Clin Epidemiol. 2010 Apr; 63(4):422-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.001.Gardarsdottir H, Souverein PC, Egberts TC, Heerdink ER. Construction of drug treatment episodes from drug-dispensing histories is influenced by the gap length. J Clin Epidemiol. 2010 Apr; 63(4):422-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.001.Parker MM, Moffet HH, Adams A, Karter AJ. An algorithm to identify medication nonpersistence using electronic pharmacy databases. Journal of the American Medical Informatics Association : JAMIA. 2015 Sep;22(5):957-961. DOI: 10.1093/jamia/ocv054.Parker MM, Moffet HH, Adams A, Karter AJ. An algorithm to identify medication nonpersistence using electronic pharmacy databases. Journal of the American Medical Informatics Association : JAMIA. 2015 Sep;22(5):957-961. DOI: 10.1093/jamia/ocv054.Wang SV, Pinheiro S, Hua W, Arlett P, Uyama Y, Berlin JA, Bartels DB, Kahler KH, Bessette LG, Schneeweiss S. STaRT-RWE: structured template for planning and reporting on the implementation of real world evidence studies. BMJ. 2021 Jan 12;372:m4856. doi: 10.1136/bmj.m4856.Wang SV, Pinheiro S, Hua W, Arlett P, Uyama Y, Berlin JA, Bartels DB, Kahler KH, Bessette LG, Schneeweiss S. STaRT-RWE: structured template for planning and reporting on the implementation of real world evidence studies. BMJ. 2021 Jan 12;372:m4856. doi: 10.1136/bmj.m4856.Berger ML, Sox H, Willke RJ, Brixner DL, Eichler HG, Goettsch W, Madigan D, Makady A, Schneeweiss S, Tarricone R, Wang SV, Watkins J, Daniel Mullins C. Good practices for real-world data studies of treatment and/or comparative effectiveness: Recommendations from the joint ISPOR-ISPE Special Task Force on real-world evidence in health care decision making. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Sep;26(9):1033-1039. doi: 10.1002/pds.4297.Berger ML, Sox H, Willke RJ, Brixner DL, Eichler HG, Goettsch W, Madigan D, Makady A, Schneeweiss S, Tarricone R, Wang SV, Watkins J, Daniel Mullins C. Good practices for real-world data studies of treatment and/or comparative effectiveness: Recommendations from the joint ISPOR-ISPE Special Task Force on real-world evidence in health care decision making. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Sep;26(9):1033-1039. doi: 10.1002/pds.4297.Langan SM, Schmidt SA, Wing K, Ehrenstein V, Nicholls SG, Filion KB, Klungel O, Petersen I, Sorensen HT, Dixon WG, Guttmann A, Harron K, Hemkens LG, Moher D, Schneeweiss S, Smeeth L, Sturkenboom M, von Elm E, Wang SV, Benchimol EI. The reporting of studies conducted using observational routinely collected health data statement for pharmacoepidemiology (RECORD-PE). BMJ. 2018 Nov 14;363:k3532. doi: 10.1136/bmj.k3532.Langan SM, Schmidt SA, Wing K, Ehrenstein V, Nicholls SG, Filion KB, Klungel O, Petersen I, Sorensen HT, Dixon WG, Guttmann A, Harron K, Hemkens LG, Moher D, Schneeweiss S, Smeeth L, Sturkenboom M, von Elm E, Wang SV, Benchimol EI. The reporting of studies conducted using observational routinely collected health data statement for pharmacoepidemiology (RECORD-PE). BMJ. 2018 Nov 14;363:k3532. doi: 10.1136/bmj.k3532.Blake KV, Smeraldi C, Kurz X, Arlett P, Blackburn S, Fitt H. The European network of Centres for pharmacoepidemiology and pharmacovigilance: application to diabetes and vascular disease. Br J Diab Vasc Dis. 2011; 11: 304-307. doi:10.1177/1474651411422825.Blake KV, Smeraldi C, Kurz X, Arlett P, Blackburn S, Fitt H. The European network of Centres for pharmacoepidemiology and pharmacovigilance: application to diabetes and vascular disease. Br J Diab Vasc Dis. 2011; 11: 304-307. doi:10.1177/1474651411422825.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.