Лазарев Андрей Анатольевич — аспирант
Санкт-Петербург
Andrei A. Lazarev — post-graduate student
Saint Petersburg
Сапожников Кирилл Викторович — к. м. н., преподаватель кафедры автоматизации управления медицинской службой (с военно-медицинской статистикой)
Санкт-Петербург
Kirill V. Sapozhnikov — Cand. Sci. (Med.), Lecturer at the Department of Automation of Medical Service Management (with military medical statistics)
Saint Petersburg
Толкачева Дарья Георгиевна — независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса Северо-Западного института управления
Москва
Daria G. Tolkacheva — Independent Expert of Research Projects, Project Office of Northwestern Institute of Management in Russian Presidential Academy
Moscow
Саблева Наталья Александровна — независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса Северо-Западного института управления
Москва
Natalia A. Sableva — Independent Expert of Research Projects, Project Office of Northwestern Institute of Management in Russian Presidential Academy
Moscow
Актуальность. Наблюдательные (обсервационные) исследования (НИ) играют ключевую роль в медицине, так как они предоставляют данные о реальной клинической практике (РКП). В отличие от рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), НИ могут лучше отразить, как медицинские вмешательства применяются на практике, что делает их особенно ценными для принятия решения в области улучшения качества и доступности медицинской помощи.
Цель. Целью данной статьи является анализ и обобщение ключевых моментов подготовки данных НИ для синтеза доказательств, полученных на основе данных РКП (ДРКП). Данная работа была проведена в рамках систематического обзора по бессимптомной гиперурикемии (БГ), который помог сформировать среди врачей консенсус по ведению пациентов с БГ среди ревматологов в Российской Федерации.
Материалы и методы. В рамках данной статьи был рассмотрен и описан процесс подготовки данных НИ к синтезу доказательств.
Результаты. В процессе анализа данных РКП были выделены значимые показатели эффективности и безопасности медицинских вмешательств, а также ключевые особенности подготовки данных НИ для дальнейшего синтеза доказательств. Для преодоления различий в представлении данных включённых НИ использовались такие инстру менты, как пулирование подгрупп, выгрузка средних и стандартных отклонений из медиан и квартилей, а также синтез средних значений в квартилях из логнормального распределения путём многократного повторения. Был про ведён синтез эстиматором Хантер-Шмидта значений мочевой кислоты (МК) из имеющихся НИ. Изменения скоро сти клубочковой фильтрации (СКФ) по квартилям были пулированы в соответствии с последовательным подходом Кокрейновского сообщества или пересчитаны по уравнениям выгрузки дельт сообщества в случае значений СКФ на границах времени наблюдения.
Выводы. Проведённая работа подтверждает важность правильной подготовки данных НИ для синтеза доказательств. НИ предоставляют ценные данные для практического использования, учитывая широкий спектр клиниче ских факторов и оценивая долгосрочные результаты лечения.
Заключение. Таким образом, НИ и их подготовка обеспечивают более полное и точное понимание эффективности медицинских вмешательств, способствуя повышению качества и доступности медицинской помощи для всех пациентов.
Relevance. Observational studies (OS) play a key role in the healthcare system because they provide real-world data (RWD). Unlike randomized controlled trials (RCTs), such studies better reflect routine medical practice. This makes them especially valuable for decision-making aimed at improving the quality and accessibility of medical care.
The objective of this article was to analyze key points related to OS data preparation derived from RWD for further evidence synthesis. This work was conducted within a review of asymptomatic hyperuricemia (AH) and was intended to lead to the consensus among rheumatologists on the management patterns of patients with AH in the Russian Federation.
Materials and methods. This article examined and described the process of preparing OS data for evidence synthesis.
Results. The data analysis revealed significant measures of the efficacy and safety of the medical interventions and pivotal aspects of preparing OS data for subsequent evidence synthesis. We employed a number of techniques to overcome discrepancies in the presentation of the included OS data, including subgroup pooling, unloading of mean and standard deviations from medians and quartiles, and the synthesis of mean values in quartiles from a lognormal distribution via multiple replications. Urinary acid levels based on available OS were calculated using the Hunter-Schmidt estimator. Changes in glomerular filtration rate (GFR) across quartiles were pooled in accordance with the sequential Cochrane community approach or recalculated using community delta unloading equations in instances where GFR values fell within the observation time boundaries.
Findings. The results confirmed the importance of preparing appropriate OS data for evidence synthesis. OS provides valuable data for practical use when considering clinical factors and evaluating long-term treatment outcomes.
Conclusions. Consequently, observational studies and their preparations can provide a more comprehensive and precise understanding of the efficacy of medical interventions and enhance the quality and accessibility of care for all patients.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.