19 сентября 2024 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.

В рамках Пленарного заседания с приветствием участникам конференции выступили: главный внештатный специалист клинический фармаколог Минздрава России, академик Петров В. И.; научный руководитель «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева», академик Румянцев А. Г.; заместитель министра здравоохранения России Глаголев С. В.; директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения» Минздрава России, Максимкина Е. А.; председатель Ассоциации специалистов в области оценки технологии здравоохранения Колбин А. С.; ректор Ярославского государственного медицинского университета, академик Хохлов А. Л.; ректор Смоленского государственного медицинского университета, член-корр. Козлов Р. С.; исполнительный директор Ассоциации мировых инновационных фармацевтических компаний Кукава В. В.; исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Матвеева Л. В. Модератором Пленарного заседания выступила Елена Войцеховская, медицинский журналист, шеф-редактор, автор и ведущая медицинских программ.

В рамках 7 симпозиумов выступили ведущие российские и международные эксперты в области RWD/RWE: Guvenc Kockaya (ECONiX Research & Yeditepe University); Dr. Arun Bhatt (Consultant — Clinical Research & Drug Development); Давыдовская М. В. (РНИМУ им. Н. И. Пирогова); Самсонов М. Ю. (группа компаний «Р-Фарм»); Мусина Н. З. (Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям); Рождественский Д. А. (Евразийская экономическая комиссия); Ниязов Р. Р. (Центр научного консультирования); Борзова М. А. (адвокатское бюро «Трубор»); Зингерман Б. В. (Ассоциация разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний»); Полторацкий А. Н. (НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова); Колобова К. А. (VERBA Legal); Ахтямов Р. Р. (Napoleon IT); Муравьева И. Г. (ПГУ); Алашеев А. М. (Sciencefiles); Рогов Е. С.; Курылев А. А. (НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова); Щербакова Н. (Western New England University); Яковлев А. Ю. (Астон Консалтинг); Колбин А. С. (ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова); Журавлева М. В. (ПМГМУ им. И. М. Сеченова); Звартау Н. Э. (Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова); Солодовников А. Г. (Statandocs); Гусев А. В. (Webiomed); Фролов М. Ю. (ВолгГМУ); Зырянов С. К. (Российский Университет Дружбы Народов им. Патриса Лумумбы); Решетько О. В. (Саратовский ГМУ); Кожанова И. Н. (БГМУ, Минск); Романова И. С. (БГМУ, Минск); Жиганова Т. А. (центр Династия»); Сергеева Т. А. (СЗГМУ им И. И. Мечникова); Орлова К. В. (НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина).

Модераторами симпозиумов были: Ряженов В. В. (ПМГМУ им. И. М. Сеченова); Фролов М. Ю. (ВолгГМУ); Калиниченко В. В. (Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России); Галимов Т. И. (Data Management 365); Горелов К. В. (Росздравнадзор), Жулев Ю. А. (Всероссийское общество гемофилии).

В рамках V конференции состоялся отдельный симпозиум «Цифровая трансформация в медицинских исследованиях: возможности Data Science, ИИ и инженерные подходы в RWE».

Участники конференции обсудили инструменты исследования реальной клинической практики, растущее значение RWE в современной медицине, законодательство, а также глобальные перспективы в мире, России и в ЕАЭС. Всего в конференции было заслушано 28 докладов.

Предлагаем Вам ознакомиться с Резолюцией конференции.

по результатам работы V ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоялась 19 сентября 2024 года. В тексте использовано сокращение термина «реальная клиническая практика» (РКП).

Участники конференции отметили существенный прогресс, который произошёл за период после проведения предыдущей конференции. Так, в рамках рабочей группы ЕАЭС, группой экспертов разработана целая серия руководств (дорожная карта) для ЕАЭС в области сбора, анализа и использования данных РКП. Распоряжением Коллегии ЕЭК № 155 приняты «Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики».

Вместе с тем, перед государством, экспертным сообществом, общественными организациями и индустрией стоит ряд системных вопросов, требующих безотлагательного решения, которые были вынесены на обсуждение участниками конференции.

Принимать непосредственное участие в разработке рекомендаций относительно новых и эффективных методов сбора доказательств из РКП.

_________

19.09.2024 г., Москва

БЛАГОДАРНОСТЬ

Мы выражаем благодарность всем экспертам, принимавшим участие в подготовке этой Резолюции, выступивших в рамках конференции, а также Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения; Ассоциации клинических фармакологов; Санкт-Петербургскому подразделению международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа.

ACKNOWLEDGEMENTS

We express our gratitude to all experts who participated in the preparation of this Resolution, who spoke at the conference, as well as the Association of Specialists in Health Technology Assessment; the Association of Clinical Pharmacologists; the St. Petersburg branch of the International Society for Pharmacoeconomic Research.