Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

В Москве создадут единую систему оценки медицинских технологий на основе данных реальной клинической практики

Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента (НИИОЗММ) Департамента здравоохранения Москвы приступает к разработке стандартизированной системы оценки медицинских технологий. 

Ключевое отличие нового подхода — опора на данные реальной клинической практики, а не только на результаты лабораторных испытаний. На реализацию проекта из городского бюджета выделено 29,1 млн рублей, а итоговые результаты планируется представить до конца 2026 года.

Что предлагают разработчики?
Создаваемая методология призвана объединить клиническую, организационную и экономическую эффективность в единую систему координат. Это позволит не просто оценивать, насколько технология работает в идеальных условиях, но и сравнивать результаты ее применения в рутинной работе врачей, а также отслеживать безопасность и эффективность уже после выхода на рынок (пострыночный мониторинг). На основе такого анализа будет приниматься решение о дальнейшем масштабировании или отказе от использования технологии.

Международный контекст и российские реалии
Актуальность разработки в институте связывают с глобальными трендами. С 2025 года в Европейском союзе вводятся совместные клинические оценки, где возрастает роль данных реальной клинической практики и ужесточаются требования к доказательствам эффективности, особенно для цифровых продуктов. Россия, в свою очередь, активно расширяет применение ИИ-сервисов в медицине, что требует повышения качества и безопасности таких решений.

В конце июля 2026 года Президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, регулирующий правоотношения в сфере разработки и внедрения больших фундаментальных ИИ-моделей. Закон, состоящий из 13 статей, устанавливает полномочия правительства и меры поддержки разработчиков, что создает законодательную базу для внедрения подобных технологий в здравоохранении.

Уникальная инфраструктура Москвы
Главным преимуществом столицы для реализации проекта является наличие мощной цифровой инфраструктуры. В распоряжении исследователей будут:

  • ЕМИАС и электронные медицинские карты;

  • Единая радиологическая информационная система (ЕРИС);

  • Городские регистры;

  • Результаты пилотных проектов по внедрению ИИ.

Использование этих массивов данных позволит апробировать новую систему непосредственно на базе городской системы здравоохранения, отрабатывая методики на реальных объемах информации.

Научный задел: от теории к практике
Разработка не ведется с нуля. В НИИОЗММ за 2023–2025 годы уже сформирован серьезный научный фундамент:

  • Разработана институциональная модель Центра оценки технологий здравоохранения (ЦОТЗ) и дорожная карта для мультикритериального анализа.

  • Создана цифровая инфраструктура для работы с реальными данными (обработка информации из более чем 200 медорганизаций и алгоритмы интеграции с ЕМИАС).

  • Апробированы методики прогнозирования заболеваемости, финансовых рисков, а также инструменты оценки кадровой готовности клиник и модели «цифровой поликлиники».

Сочетание этих наработок, как отмечают в институте, позволит провести полноценную апробацию системы в действующей системе московского здравоохранения, чтобы в будущем предложить стандарт для всей страны.