Коллегией Евразийской экономической комиссии подготовлен проект рекомендации, утверждающей Руководство по обеспечению качества данных, полученных в условиях реальной клинической практики (РКП). Документ вынесен на общественное обсуждение, которое продлится с 13 июля по 12 августа 2026 года.

Продолжаем знакомить вас со спикерами VII ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 24 сентября 2026 года в онлайн и очном формате в Москве. Конференция проходит в седьмой  раз, в ней примут участие российские и международные делегаты и спикеры.

Национальные институты здравоохранения США (NIH) совершили прорыв в области биоинформатики, представив крупнейшее за всю историю обновление программы «Все мы» (All of Us). Теперь исследователи со всего мира получают доступ к связанным данным геномики, электронных медицинских карт и мультиомики более чем 747 тысяч участников. Это превращает проект в беспрецедентный по масштабу ресурс для развития точной медицины. 

Продолжаем знакомить вас со спикерами VII ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 24 сентября 2026 года в онлайн и очном формате в Москве. Конференция проходит в седьмой раз, в ней примут участие российские и международные делегаты и спикеры.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обновленную версию каталога примеров использования доказательств реальной клинической практики (Real-World Evidence, RWE) в регуляторных процессах. 

Обзор ключевых научных и практических направлений. Санкт-Петербург, 23–24 апреля 2026 года

Продолжаем знакомить вас со спикерами VII ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 24 сентября 2026 года в онлайн и очном формате в Москве. Конференция проходит в седьмой  раз, в ней примут участие российские и международные делегаты и спикеры.

В рамках «XII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2026» 4 июля будет проведен симпозиум "Роль данных реальной клинической практики при оценке технологий здравоохранения в онкологии".

Продолжаем знакомить вас со спикерами VII ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 24 сентября 2026 года в очном и онлайн формате в г. Москве. Конференция проходит в седьмой раз, в ней примут участие российские и международные делегаты и спикеры. 

Продолжаем знакомить вас со спикерами VII ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 24 сентября 2026 года в онлайн и очном формате в Москве. Конференция проходит в седьмой  раз, в ней примут участие российские и международные делегаты и спикеры. 

Форум пройдет 26-27 июня 2026 года в городе Ярославле на площадках Ярославского государственного медицинского университета и партнеров конференции

3 июня 2026 года в Рио-де-Жанейро Ассамблея Международного совета по гармонизации (ICH) утвердила (этап 4) Приложение 2 (Annex 2) к руководству ICH E6(R3) «Надлежащая клиническая практика» - заключительный и самый ожидаемый элемент модернизированной системы GCP, который официально вводит децентрализованные, прагматические и основанные на реальных данных подходы в мировую регуляторную практику. Решение стало центральным событием двухгодичного заседания ICH, на котором также были одобрены новые наблюдатели, стратегическая дорожная карта и обновления по целому ряду других руководств.

Минздрав предложил расширить функции фонда «Круг добра»: фонд будет собирать и анализировать данные о результатах применения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых для детей с тяжелыми и редкими заболеваниями.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приглашает спонсоров подавать заявки на участие в программе «Развитие доказательств, полученных в реальной клинической практике» (Advancing Real-World Evidence, RWE), инициативе, направленной на поддержку разработки доказательств, соответствующих нормативным требованиям, с использованием данных из реальной клинической практики (RWD).

В журнале Clinical Pharmacology & Therapeutics Том 119, выпуск 6 за июнь 2026 года опубликован целый ряд статей на общую тему - данные реальной клинической практики в пострегистрационном периоде безопасности лекарственных препаратов.

Регистрация уже открыта

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выпустило версию 1.0 «Рамочного руководства по использованию данных из реальной клинической практики (RWD) и доказательств из реальной клинической практики (RWE) для подтверждения эффективности и безопасности лекарственных препаратов при выдаче разрешений на их продажу», содержащего структурированные рекомендации по использованию этих источников данных в процессе принятия регуляторных решений.

В начале мая 2026 года Управление по санитарному надзору качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило финальное руководство «Пострегистрационные исследования безопасности во время беременности» (Postapproval Pregnancy Safety Studies). Документ содержит рекомендации по методологиям, которые могут использоваться для изучения безопасности лекарственных препаратов и биологических продуктов при применении во время беременности в пострегистрационный период.

С 18 по 23 мая 2026 года состоялся IV Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием, проведенный в соответствии с приказом Минздрава России. Событие прошло в смешанном формате и объединило ведущих экспертов в сфере клинической фармакологии, фармаконадзора и смежных дисциплин.

Минздрав России подготовил проект приказа о корректировке методики оценки результативности подведомственных научных организаций, выполняющих научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технологические работы гражданского назначения.

Форум - ежегодная международная экспертная площадка для системного диалога по вопросам помощи пациентам с редкими заболеваниями.

28 апреля 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о двух взаимосвязанных шагах, которые в совокупности формируют фундамент новой регуляторной модели — непрерывной, основанной на потоковых данных. Эта модель охватывает и лекарственные препараты, и медицинские изделия, демонстрируя единую логику: от дискретных пакетов данных к постоянному мониторингу. 

11 марта 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело в эксплуатацию Систему мониторинга нежелательных явлений (AEMS). Новая платформа объединяет семь ранее разрозненных баз данных, знаменуя конец эпохи фрагментированных отчетов о побочных эффектах.