Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 3, № 3 (2023) | Анализ подходов FDA по использованию данных электронных медицинских карт и данных о медицинских претензиях для поддержки принятия регуляторных решений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Радаева, М. В. Пчелинцев | ||
| "... In 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued draft guidance on the use ..." | ||
| Том 3, № 2 (2023) | Обзор руководств от FDA для вовлечения пациента в процесс разработки медицинских продуктов и принятия нормативных решений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Г. Боровская, А. Р. Касимова | ||
| "... About 10 years ago, the FDA launched an initiative to expand the role of patients in informing ..." | ||
| Том 3, № 4 (2023) | Рекомендации по разработке и проведению внешне контролируемых исследований лекарственных средств и биологических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ш. Мотринчук, Д. Ю. Белоусов | ||
| "... with the FDA and ensuring access by the FDA to data from an externally controlled trial. This guidance does ..." | ||
| Том 2, № 3 (2022) | Анализ рекомендаций и руководств по RWD/RWE за 2021 год. Международный опыт на примере США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Курылев | ||
| "... in the past few years. In 2021 FDA issued three projects of such documents. The article resumes the main ..." | ||
| Том 2, № 2 (2022) | SENTINEL SYSTEM — электронная система для сбора данных реальной клинической практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Еременко, М. И. Баранова | ||
| "... coordination system development is the 2007 Food a nd Drug Administration (FDA) Sentinel initiative. Sentinel ..." | ||
| Том 2, № 4 (2022) | Руководство NICE по работе с данными из реальной клинической практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ш. Мотринчук, А. Р. Касимова, Е. А. Новодережкина | ||
| Том 2, № 4 (2022) | Реальная клиническая практика при оценке технологий здравоохранений: состояние на 2022 год | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Курылёв, А. А. Журавков, А. С. Колбин | ||
| Том 4, № 1 (2024) | СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Практические рекомендации ESMO-GROW по составлению отчётов об RWE исследованиях в онкологии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ш. Мотринчук, А. А. Курылев | ||
| "... expert-based guidance for reporting real-world evidence (RWE) studies specifically for oncology ..." | ||
| Том 4, № 4 (2024) | Особенности оценки данных электронных медицинских карт в современном здравоохранении | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Р. Свечкарева, А. А. Курылев, Д. Е. Шилова | ||
| "... Настоящая статья посвящена изучению и анализу электронных медицинских карт (ЭМК), которые ..." | ||
| Том 2, № 1 (2022) | Данные реальной клинической практики: обобщенные регуляторные подходы ЕС и Японии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Борзова | ||
| "... В статье описываются регуляторные подходы к сбору, анализу и использованию данных реальной ..." | ||
| Том 3, № 2 (2023) | Децентрализованные клинические исследования: регуляторные перспективы в России и ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Борзова, С. В. Семина | ||
| Том 2, № 1 (2022) | Китайский опыт по использованию доказательств, полученных на основе данных реальной клинической практики в процессе разработки, исследования и оценки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов | ||
| "... В статье описываются регуляторные подходы к сбору, анализу и использованию данных реальной ..." | ||
| Том 2, № 3 (2022) | Использование данных реальной клинической практики при принятии решений в Канаде и Великобритании | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| П. А. Мухортова, Ф. В. Горкавенко, Ю. В. Струнина, В. В. Омельяновский, В. В. Калиниченко | ||
| "... основе предъявляют регуляторные агентства. ..." | ||
| Том 3, № 1 (2023) | Ведение пациентских регистров, на основании которых регуляторные органы могут принимать решения в отношении лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Иванов, В. Н. Семыкин | ||
| Том 2, № 2 (2022) | Электронные медицинские карты как источник данных реальной клинической практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Гусев, Б. В. Зингерман, Д. С. Тюфилин, В. В. Зинченко | ||
| "... — внедрение электронных медицинских карт (ЭМК), в которых накапливаются большие объёмы данных реальной ..." | ||
| Том 4, № 4 (2024) | Методы решения практических вопросов в процессе оценки стоимости биоаналогов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Х-М. Валеева, М. И. Баранова | ||
| "... оптимизации регуляторных процедур. ..." | ||
| Том 4, № 1 (2024) | Рецензия на книгу «Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Петров | ||
| "... биоаналогичности, до регуляторных аспектов. В Приложение указаны примеры клинического применения терапевтических ..." | ||
| Том 4, № 2 (2024) | Международный опыт оценки лекарств для лечения редких заболеваний: гибкость подходов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Радаева, А. С. Колбин | ||
| "... . Регуляторные органы проявляются определённую гибкость при оценке орфанных ЛП и используют подходы, призванные ..." | ||
| Том 2, № 4 (2022) | DARWIN EU® — электронная платформа для сбора и анализа данных здравоохранения в Европейском союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Радаева, Е. В. Вербицкая | ||
| "... регуляторной сети Европейского союза и сравнение с опытом международных регулирующих органов. В статье наряду с ..." | ||
| 1 - 19 из 19 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
