Здравоохранение во всём мире переживает поворотный момент – мы вступили в новую эру высоких ожиданий пациентов, старения населения и социально-экономических ограничений. Использование доказательств из реальной клинической практики (англ. real-world evidence, RWE) и анализе «больших данных» (англ. Big Data) из реальной клинической практики (англ. real-world data, RWD) не только даёт возможность применять знания, полученные из огромных объёмов медицинской информации, но также создаёт серьёзные методологические, правовые и этические проблемы. В настоящее время существует острая необходимость в проведении исследований реальной клинической практики, для устранения существующей неопределённости в данных по эффективности и безопасности лекарственных препаратов в рутинной медицинской практике, поэтому в 2021 году было принято решение о создании журнала «Реальная клиническая практика: данные и доказательства», посвящённого публикации результатов RWD/RWE и методологии их проведения.