Мы продолжаем знакомить Вас со спикерами конференции. Среди выступающих мы рады выделить Марию Анатольевну Борзову, советника адвокатского бюро «Трубор». Мария Анатольевна выступит с докладом о развитии регуляторных тенденций и правоприменительной практики. Выступление состоится в рамках симпозиума «Реальная клиническая практика в регулировании обращения лекарственных препаратов в РФ и ЕАЭС. Международный опыт (RWD/RWE). На конференции в 2022 году Мария Анатольевна выступила с докладом «NICE: основы RWE программы» и рассказала о законодательной базе NICE (Национальный институт здравоохранения и медицинской помощи Великобритании, UK National Institute for Health and Care Excellence, NICE). Были раскрыты прописанные в регламентах NICE ключевые характеристики процессов сбора данных RWD (Real world data) и получения из них доказательств RWE (Real world evidence). В ходе доклада подробно разобраны характеристики и условия для проведения исследований RWD и необходимость обеспечения прозрачно проведения исследований реальной клинической практики на всех стадиях по методологии NICE. Смотрите "Регуляторный опыт NICE" Ознакомьтесь с приглашением на конференцию: |
||