Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

Российское ретроспективное многоцентровое открытое наблюдательное исследование на основе данных медицинской документации по применению препарата перампанел в повседневной клинической практике

Проведена ретроспективная оценка российского опыта применения перампанела в повседневной клинической практике в качестве препарата дополнительной терапии у пациентов с фокальной эпилепсий в возрасте 12 лет и старше.

Пациенты и методы. Проведено мультицентровое ретроспективное исследование, в ходе которого врачи заполняли стандартные анкеты с характеристиками заболевания и проводимой терапии. Максимальная длительность наблюдения составляла 12 мес. Каждого пациента включали в исследование только 1 раз на срок проведения исследования. Проанализировано 164 случая фармакорезистентной ФЭ. Средний возраст пациентов - 37,7 года, соотношение мужчин и женщин - 1:1. Длительность заболевания более 10 лет была у 68,7% пациентов; структурная эпилепсия имелась у 68,2% (височная локализация очага - у 53,4% и лобная - у 39,1%).

Результаты и обсуждение. Большинству пациентов (26,6%) ПЕР назначали после трех предшествующих линий терапии, максимальное число препаратов в комбинации до назначения ПЕР составляло 2 (50,9%) и 3 (29,6%). Исходная частота всех типов приступов достигала 9 [3; 34] в месяц, билатеральных тонико-клонических с фокальным началом - 3 [2; 6] в месяц. На комбинированной терапии с включением ПЕР удалось добиться исчезновения всех типов приступов в 22,7% cлучаев, респондеры (по всем типам приступов) - 52,8%, а ремиссия билатеральных тонико-клонических приступов достигнута у 60,8% пациентов, респондеры - 27,8%. Удержание на терапии к 12 мес наблюдения - 80,7% (95% доверительный интервал 72,3-89,1). Нежелательные явления (НЯ) отмечены у 31,3% пациентов; наиболее частыми НЯ были сонливость (10,4%), агрессия (9,8%), раздражительность (6,7%), прочие НЯ наблюдались в единичных случаях. Средняя доза ПЕР составила 8 мг.

Заключение. ПЕР оказался эффективным у пациентов с резистентными формами ФЭ при максимальной длительности наблюдения в рутинной клинической практике 12 мес. Ремиссия всех типов приступов была достигнута в 22,7% случаев, снижение числа приступов ?50% - в 52,8%, удержание на терапии - в 80,7%. Препарат оказывал терапевтическое действие при всех типах фокальных приступов и был максимально эффективен при билатеральных тонико-клонических припадках с фокальным началом. Наряду с хорошим клиническим эффектом ПЕР продемонстрировал предсказуемый профиль безопасности.

Источник: Власов П.Н., Карлов В.А., Жидкова И.А., Дмитренко Д.В., Рудакова И.Г., Данилова Т.В., Калинин В.А., Гребенюк О.В., Герцен А.П., Журавлев Я.С., Карась А.Ю., Парамонова Е.Н., Пономарева И.В., Мигуськина О.И., Собянина Н.А., Сухова Д.В., Саломатин Ю.В., Ертахова М.Л., Гогуадзе Т.М., Шамрай А.П. Российское ретроспективное многоцентровое открытое наблюдательное исследование на основе данных медицинской документации по применению препарата перампанел в повседневной клинической практике // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/rossiyskoe-retrospektivnoe-mnogotsentrovoe-otkrytoe-nablyudatelnoe-issledovanie-na-osnove-dannyh-meditsinskoy-dokumentatsii-po (дата обращения: 27.06.2021).