На www.evidencebaseonline.com опубликован обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г.

1. Представлен отчёт о необходимости четкого руководства по совершенствованию совместной клинической оценки в ЕС в области лечения рака.

Новый Регламент ЕС по оценке медицинских технологий (ОМТ) направлен на гармонизацию клинических оценок новых методов лечения рака, но необходимы прагматичные рекомендации для оптимизации процесса совместной клинической оценки и ускорения доступа пациентов.

2. Эксперты со стороны фармацевтической промышленности выражают обеспокоенность по поводу осуществимости инициатив в ЕС по оценке медицинских технологий (ОМТ)

В совместном отраслевом заявлении, опубликованном в апреле 2024 года, несколько ведущих организаций в секторе медико-биологических наук выразили обеспокоенность по поводу «работоспособности» проекта имплементационного акта новой процедуры в ЕС по ОМТ.

3. EMA публикует новое руководство по сбору фактических доказательств

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило новое руководство , подробно описывающее типы исследований, которые могут проводиться для создания RWE, и то, как они могут поддержать исследования RWD в контексте принятия регуляторных решений.

4. Опубликован набор  данных электронных медицинских карт (ЭМК) для помощи в исследованиях и разработке терапии в перинатологии с целью улучшения результатов лечения пациентов.

Truveta выпустила самый большой набор данных электронных медицинских карт (ЭМК) для перинатологии, насчитывающий более 1 миллиона пар матери и ребенка, что позволяет проводить комплексные исследования в области материнства и педиатрии, обеспечивая при этом соответствие нормативным требованиям.

Источник: https://www.evidencebaseonline.com/industry-news-round-up-updates-from-april-2024/