Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила в России программу исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме (БА) «ПАРУС». Программа включает в себя два крупных исследования реальной клинической практики – «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР». Их главной целью станет описание клинико-демографических характеристик пациентов с БА разной степени тяжести, включая возможные причины отсутствия контроля бронхиальной астмы в российских регионах и стране в целом, что в свою очередь позволит усовершенствовать диагностику заболевания и подходы к лечению БА разной степени тяжести. Набор пациентов в исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» будет проводиться в течение 1,5 и 3 лет соответственно.

В России бронхиальная астма – одно из наиболее часто встречающихся хронических заболеваний нижних дыхательных путей. БА болеют 6,9% взрослого населения страны и до 10% российских детей и подростков¹.

Об исследовании «АЙСБЕРГ»

В рамках многоцентрового наблюдательного исследования «АЙСБЕРГ» будут оценены клинико-демографические характеристики российских пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой. В исследовании примут участие порядка 10 тыс. пациентов с неконтролируемой БА из 70 медицинских центров разных регионов страны.

Проблема неконтролируемой БА неоднократно поднималась в ряде российских и международных исследований. Известно, что у до 80% пациентов отсутствует полный контроль над заболеванием^2,3, а порядка 20–30% пациентов с БА могут нуждаться в госпитализации¹. Потеря контроля над заболеванием, согласно результатам исследований, может быть ассоциирована с чрезмерным применением короткодействующих β2–агонистов (КДБА), что ведет к ряду нежелательных явлений^4,5.

Об исследовании «КОРСАР»

В рамках многоцентрового наблюдательного одномоментного исследования «КОРСАР» будут оценены клинико-демографические характеристики пациентов с неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмой (ТБА). В исследовании примут участие порядка 5 тыс. пациентов с ТБА из 50 медицинских центров разных регионов страны. Исследование проводится с целью актуализации важности своевременного назначения терапии при ТБА, в том числе современными генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП).

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», «АстраЗенека», Россия и Евразия, комментирует: «Бронхиальная астма считается хроническим заболеванием. Однако уже известны случаи стойкой длительной ремиссии, что дает нам надежду на достижение больших результатов в лечении БА в будущем. Залогом успешной терапии бронхиальной астмы являются своевременная диагностика и оценка контроля над заболеванием. Запущенные в России исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» в рамках программы «ПАРУС» охватят большое количество пациентов, что позволит получить новые данные о бронхиальной астме, в том числе тяжелого течения. Результаты программы в свою очередь помогут понять, что необходимо изменить в подходах к терапии БА для сокращения количества недодиагностированных пациентов и случаев обострения заболевания в России».

Список источников:

1. Федеральные клинические рекомендации «Бронхиальная астма» (утв. Минздравом России). ID: 359. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/359_2 (дата доступа: 15.07.2024)
2. Архипов В.В., Айсанов З.P., Авдеев C.Н. Эффективность комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β-агонистов в условиях реальной медицинской практики: результаты многоцентрового кросс-секционного исследования у российских пациентов с бронхиальной астмой. Пульмонология. 2021; 31 (5): 613–626.
3. Авдеев С.Н., Вознесенский Н.А., Болдина М.В., Ванькова Е.И., Зайкова-Хелимская И.В., Игнатова Г.Л., Костина Н.Э., Кострова И.В., Кочегарова Е.Ю., Кулбаисов А.М., Лещенко И.В., Скальский С.В., Тиханов Д.А. Избыточное использование β2-агонистов короткого действия у больных бронхиальной астмой в России: угроза сохраняется. Пульмонология. 2022;32(5):661-669.
4. Suissa S. et al. A cohort analysis of excess mortality in asthma and the use of inhaled β- agonists // Am. J. Respir. Crit. Care Med. American Thoracic Society, 1994. Vol. 149, № 3 I. P. 604–610.
5. Nwaru B.I. et al. Overuse of short-acting β2-agonists in asthma is associated with increased risk of exacerbation and mortality: A nationwide cohort study of the global SABINA programme // Eur. Respir. J. European Respiratory Society, 2020. Vol. 55, № 4. P. 1901872.