Представляем вам обзор основных новостей по исследованиям RWD / RWE в отрасли за март 2025 г.

1. Канадское агентство по лекарственным препаратам выпускает новое руководство по регистру редких заболеваний для улучшения сбора реальных доказательств

Новое руководство от Канадского агентства по лекарственным средствам (CDA-AMC) содержит рекомендации по организации и ведению регистров редких заболеваний, направленные на повышение качества и прозрачности.

2. Европейское пространство данных в области здравоохранения

Совет ЕС утвердил регламент о Европейском пространстве данных в области здравоохранении (EHDS). Этот документ заложил основу для единой цифровой системы данных о здравоохранении по всему ЕС.

3. Саммит ISPOR Real-World Evidence Summit 2025 будет посвящен Азиатско-Тихоокеанскому региону

ISPOR — Профессиональное общество по исследованию экономики и результатов здравоохранения объявило о проведении «Саммита ISPOR по фактическим данным в реальном мире 2025: сквозь призму Азиатско-Тихоокеанского региона», который состоится в Токио, Япония, 28–30 сентября 2025 года.

4. Стратегия EMA и руководителей агентств по лекарственным средствам до 2028 года отдает приоритет RWD и ИИ

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Главы агентств по лекарственным средствам (HMA) официально приняли Стратегию сети европейских агентств по лекарственным средствам до 2028 года (EMANS 2028), в которой изложены приоритеты по повышению глобальной конкурентоспособности ЕС в области разработки и производства лекарственных средств.

5. Должны ли реальные доказательства играть большую роль при одобрении лекарственных препаратов FDA?

В новом обзоре Манхэттенского института рассматривается вопрос о том, может ли более широкое использование RWE сделать разработку лекарств более эффективной, менее затратной и более доступной для пациентов, особенно страдающих редкими заболеваниями.

6. Канадское агентство по лекарственным средствам публикует руководство по методам оценки медицинских технологий

Агентство по лекарственным препаратам Канады (CDA-AMC) выпустило «Руководство по методам оценки медицинских технологий» , предлагающее подробную, прозрачную структуру для оценки клинических доказательств, представленных для возмещения стоимости лекарств.

7. В рамках 16-ого Евразийского фармацевтического форума 5 марта 2025 года в г. Алма-Ата был проведен симпозиум "RWD/RWE – ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ".

8. В рамках Всероссийской конференции экспертов в области редких заболеваний «Академические чтения: редкие заболевания» 19 марта 2025 года в г. Москве был проведен симпозиум "РОЛЬ И МЕСТО НАУЧНЫХ ДАННЫХ В ЛЕЧЕНИИ РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" где были обсуждены вопросы использования RWD при орфанных заболеваний.

Источник: https://becarispublishing.com/digital-content/blog-post/industry-news-round-up-updates-march-2025