Недавно Канцелярия Государственного управления медицинского страхования КНР выпустила «Уведомление о запуске пилотной программы оценки комплексной ценности медицинского страхования на основе реальной клинической практики» (№ 15, 2025), в котором принято решение о запуске пилотной программы в 11 провинциях и городах, включая Пекин и провинцию Хайнань. Эта пилотная инициатива знаменует собой выход управления медицинским страхованием Китая на новый этап: переход от решения задачи «обеспечения доступности» к решению задачи «повышения качества», используя данные реальной клинической практики для создания «точного профиля» фармацевтической продукции.

1. Почему была запущена пилотная программа? Для более научно обоснованных решений в сфере медицинского страхования

В настоящее время в Китае в основном создан механизм динамической корректировки перечня медицинского страхования, однако процесс принятия решений в этой сфере по-прежнему сталкивается с вызовами. На этапе клинических испытаний до вывода на рынок условия исследований являются относительно идеализированными, а популяция пациентов – довольно однородной, что затрудняет полное отражение реальной эффективности препаратов в условиях фактического клинического применения.

Запуск пилотной программы оценки комплексной ценности медицинского страхования на основе реальной клинической практики направлен именно на решение этой проблемы. Путем сбора и анализа данных об использовании лекарственных средств в реальных клинических условиях проводится комплексная оценка их клинической эффективности, безопасности, экономической эффективности и других аспектов, что обеспечивает более научную и точную основу для принятия решений, таких как корректировка перечня медицинского страхования и установление стандартов оплаты.

Данная пилотная программа является важным элементом в рамках изучения и применения Идей социализма с китайской спецификой новой эпохи Си Цзиньпина, совершенствования системы и повышения эффективности управления медицинским страхованием, а также неизбежным требованием для продвижения научного подхода в медицинском страховании, содействия высококачественному развитию медицины и фармацевтики и лучшего обслуживания скоординированного развития «трех медицинских составляющих» (медицинское обслуживание, медицинское страхование, фармацевтика) в новых условиях.

2. Что такое оценка комплексной ценности медицинского страхования на основе реальной клинической практики?

Оценка комплексной ценности медицинского страхования на основе реальной клинической практики – это комплексная оценка ценности фармацевтической продукции, проводимая на основе исследований и данных реальной клинической практики. Она дополняет традиционные методы оценки, основанные на клинических испытаниях, и фокусируется на фактической клинической пользе и рисках для пациентов после применения препаратов в реальной клинической практике.

По сравнению с традиционными методами оценки, оценка на основе реальной практики имеет следующие особенности:

Более широкие источники данных: включают не только данные клинических испытаний, но и данные расчетов медицинского страхования, электронные медицинские карты, архивы здоровья и т.д.;
Более комплексные параметры оценки: оценка проводится по множеству параметров, включая клиническую эффективность, безопасность, экономическую эффективность, справедливость, доступность, инновационность, опыт пациентов и др.;
Более разнообразные условия оценки: охватывает весь жизненный цикл взаимодействия медицины и фармацевтики, включая периоды до и после вывода на рынок, до и после включения в перечень, до и после продления контракта, до и после начала проекта и т.д.

Пилотная программа будет придерживаться четырех основных принципов: унификация и стандартизация, использование данных в качестве движущей силы, комплексный подход, практическое применение – с целью постепенного построения единой национальной системы оценки.

3. Как будет продвигаться пилотная программа? Четкий поэтапный план

Пилотная программа будет реализовываться в три этапа для обеспечения стабильного выполнения:

Этап запуска (до конца 2025 г.): Основное внимание уделяется разработке нормативов, управлению данными и формированию рабочих групп. Пилотные регионы примут участие в составлении единых технических маршрутов и стандартных нормативов, а также сосредоточатся на управлении клиническими данными в медицинских учреждениях своих регионов;
Практический этап (2026 г.): Пилотные регионы создадут локальные базы данных, будут выполнять оценочные задачи, определенные Государственным управлением медицинского страхования, по категориям (лекарственные средства, медицинские изделия, медицинские услуги), а также выберут ряд медицинских учреждений в качестве точек наблюдения для проверки результатов оценки;
Этап применения (2027 г.): Пилотные регионы будут优先ственно использовать результаты оценочных исследований в качестве вспомогательных доказательств для принятия решений в сфере медицинского страхования. Государственное управление медицинского страхования отберет регионы с наилучшими результатами в качестве доверенных оценочных точек для регулярного выполнения соответствующих задач.

Такой поэтапный график работы отражает идеологию работы, основанную на принципе «стабильность и прогресс», предоставляя регионам пространство для поиска решений и одновременно обеспечивая согласованность общего продвижения работы по всей стране

Источник: https://mp.weixin.qq.com/s/MXttdFxJxiSvyMUKiVnoaw