Образовательная фармакоэпидемиология и «знания из реальной практики»

Актуальность / Relevance

В последние годы всё больше и больше внимания уделяется такому формату эпидемиологических исследований, как исследования по оценке знаний и предпочтений специалистов, также именуемые как «срез знаний / предпочтений». Чаще такие исследования проводятся одномоментно, в формате наблюдательных кросс-секционных исследований (англ. cross-section study) или «поперечных исследований». При изучении аспектов фармакотерапии будет правомочен термин — «фармакоэпидемиологическое исследование» (ФЭИ), или «фармакоэпидемиологический срез знаний / предпочтений».

Примерами формата кросс-секционных исследований, направленных на оценку предпочтений врачей являются опросы о предпочтениях в лечении, оценка предпочтений в использовании технологий, исследование предпочтений в отношении вакцинации, оценка предпочтений в отношении взаимодействия с фармацевтическими компаниями, исследование предпочтений в отношении методов обучения, оценка предпочтений в отношении работы в разных условиях и т. д.

Примерами таких исследований могут быть проекты по оценке знаний и практики врачей в отношении лечения гипертонии в Катаре или Китае [1][2], оценка намерений молодых специалистов переехать за границу [3], реальная врачебная практика в отношении лечения аллергического ринита [4], применения антибиотиков или терапии [5–7], бронхообструктивных заболеваний [8–11].

Таким образом кросс-секционные исследования являются полезным инструментом для оценки предпочтений врачей, поскольку они позволяют собрать данные о мнениях и практиках в определённый момент времени. Эти данные могут быть использованы для улучшения клинической практики, разработки образовательных программ и формирования политики в области здравоохранения. Вместе с тем, в нашей стране актуально создание специализированных центров (подразделений), ориентированных на такой вид исследований. Автор далее делится личным опытом по организации таких исследований и созданию первой лаборатории образовательной фармакоэпидемиологии.

Не менее важными и взаимосвязанными с ранее упомянутыми ФЭИ являются понятия «данные реальной клинической практики» (англ. Real-World Data; RWD) и «доказательства, полученные на основе анализа данных реальной клинической практики» (англ. Real-World Evidence; RWE). Этим направлениям также посвящено много научных исследований; таким данным уделяется всё больше внимания [4][12–14]. Автор обосновывает и предлагает введение нового термина — «Real-World Knowledge» (RWK), который интегрирует «данные» и «доказательства» из «реальной практики» со «знаниями».

Опыт автора и обсуждение / Author's experience and discussion

В 2014 г. автором разработана концепция и формат оригинальных ФЭИ, совместно с коллегами разработаны оригинальные анкеты и инициировано проведение серии многоцентровых проектов по изучению знаний и предпочтений специалистов (врачей и студентов) в вопросах антимикробной терапии, внебольничной пневмонии, бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), артериальной гипертонии.

Первый этап большинства проектов проходил с 2014 по 2017 гг., второй — с 2017–2018 по 2019 гг., третий — с 2019 по 2022–2023 гг., в данный момент проходит 4-й этап ряда исследований и происходит старт нескольких новых. В исследованиях (анкетированиях) приняло и продолжает принимать участие 20 центров России (Барнаул, Белгород, Владивосток, Воронеж, Казань, Красноярск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Чебоксары, Челябинск; в некоторых городах — по 2 центра; охвачено опросами 24 региона страны), в некоторых этапах принимали (-ют) участие коллеги других стран. Общее количество собранных анкет за весь период проведения ФЭИ превысило 10 000 штук, что позволило оформить, обработать и зарегистрировать более 20 электронных баз данных. Для координации процесса проведения данных и подобных ФЭИ и унификации процесса автором было инициировано создание специализированной лаборатории «образовательной фармакоэпидемиологии», которая и была организована в рамках медицинского научно-образовательного центра медицинского института Марийского государственного университета (МНОЦ МИ МарГУ) в 2024 г.

Основные проведённые исследования за период 2014–2023 гг.:

1. Проект «KANT» (Physicians’ (Students’) knowledgein antimicrobials usage) — изучение знаний и предпочтений врачей и студентов о применении антимикробных средств. Проведено три этапа проекта, проанализировано более 900 анкет врачей и студентов старших курсов; в данный момент проходит 4-й этап проекта [15–19].
2. Проект«ASSA» (Assessment of senior medical students in the field of bronchial asthma) — проводился с 2014 г. с целью оценки знаний студентов и врачей в вопросах бронхиальной астмы. Проведено 3 этапа, проанализировано более 2100 анкет, проходит 4-й этап [20–24].
3. Проект «ASCO» (Assessmentof Senior Medical Students (Physicians) in the Field of COPD) — проводился с 2014 г., посвящён оценке знаний студентов и врачей в области хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Собрано и оценено более 1800 анкет за 3 завершённых периода, в данный момент идёт 4-й этап [25–27].
4. Проект «PHYSTARH» (Physicians’ andundergraduates’ knowledge in arterial hypertension treatment) — изучение знаний и предпочтений специалистов по артериальной гипертонии, был начат в 2017 г., проведено 2 этапа, собрано более 1600 анкет, сейчас проходит 3-й этап [28–31].
5. Проект «KNOCAP» (Theassessment of students’ and physicians’ knowledge of community-acquired pneumonia basics) — начат в 2014 г., ориентирован на оценку знаний студентов и врачей о внебольничной пневмонии. Проведено 2 этапа по 2019 г., проанализировано более 1000 заполненных опросников, сейчас готовится «рестарт» проекта [32–35].
6. Проект «PIKAP» (Thestudy of physicians’ knowledge in antimicrobials usage in pregnant women) проводился с 2017 по 2022 гг., исследовались знания и предпочтения врачей о применении антимикробных средств у беременных. Проанализировано 279 анкет [36].
7. Проект «PHYGEST» (Thestudy of physicians’ knowledge of gestational hypertension) — посвящён фармакотерапии артериальной гипертонии у беременных, проводился с 2018 по 2021 гг., собрано и оценено 411 анкет врачей [37].

Все исследования проводились с использованием методов анонимного анкетирования, опросники основывались на актуальных (на момент исследования) клинических рекомендациях. Валидация проводилась авторами анкет между собой и на пилотных группах респондентов. Для анализа и при публикациях использовались методы описательной статистики, оценка на нормальность методом Колмогорова-Смирнова, сравнение выборок и вопросов с помощью критериев U Манна-Уитни, Краскала-Уоллиса, корреляция Пирсона, модель ANOVA, построение регрессионных уравнений и диаграмм рассеяния, медианный критерий для независимых выборок и др.

В настоящее время, в рамках МНОЦ МИ МарГУ, продолжается координация проектов по астме, ХОБЛ, гипертонии, антимикробной терапии, а также запускаются проекты по оценке знаний и предпочтений по темам «Хроническая сердечная недостаточность» и «Внебольничная пневмония», разрабатываются новые проекты в различных направления медицины. К участию в совместных проектах приглашаются новые участники.

В целом же, основные направления деятельности «образовательной фармакоэпидемиологии» могут включать такие направления как:

1. Оценка компетенций, образование и подготовка специалистов.
2. Анализ данных о применении, назначении и предпочтении отдельных видов фармакотерапии.
3. Исследования в сфере безопасности и эффективности лекарств.
4. Профилактика и управление рисками при фармакотерапии.
5. Оценка воздействия политики в области здравоохранения.
6. Публикации и распространение знаний.

Таким образом, можно считать, что ОФЭ — актуальное понятие и должно играть важную роль в повышении качества медицинской помощи и безопасности пациентов через обучение, исследование и применение полученных знаний на практике.

Термины «данные реальной клинической практики» (RWD) и «доказательства, полученные из данных реальной клинической практики» (RWE) становятся всё более значимыми в области медицины и здравоохранения, особенно в контексте оценки эффективности и безопасности медицинских вмешательств. RWD относится к данным, собранным вне традиционных клинических испытаний, и включает информацию, полученную из различных источников, таких как электронные медицинские записи, страховые данные, регистры пациентов, опросы и даже данные о поведении пациентов в реальной жизни. Эти данные отражают реальную практику и условия, в которых пациенты получают медицинскую помощь, что делает их особенно ценными для понимания клинических исходов в более широком контексте. Официальное определение термина RWD (данные реальной клинической практики) — данные, относящиеся к состоянию здоровья пациента и (или) к процессу оказания медицинской помощи, полученные из различных источников [38][39].

С другой стороны, RWE представляет собой выводы и доказательства, основанные на анализе RWD. Это может включать в себя оценку эффективности лечения, понимание побочных эффектов, а также анализ долгосрочных результатов лечения. RWE позволяет исследователям и клиницистам оценивать, как различные факторы, такие как демография, сопутствующие заболевания и социально-экономические условия, влияют на результаты лечения. Это особенно важно в условиях, когда традиционные клинические исследования могут не полностью отражать разнообразие пациентов и сложность их заболеваний. Официальное определение RWE (доказательства, полученные на основе анализа данных реальной клинической практики) — клинические доказательства в отношении применения и потенциальной пользы или риска применения лекарственного препарата, полученные на основе сбора и анализа данных реальной клинической практики [38][39].

Значимость RWD и RWE заключается в их способности предоставлять более полное и реалистичное представление о том, как медицинские вмешательства работают в реальной жизни. Это позволяет не только улучшить понимание клинической практики, но и способствует более информированному принятию решений как на уровне отдельных врачей, так и на уровне здравоохранения в целом. Например, данные RWE могут помочь в разработке более персонализированных подходов к лечению, учитывающих индивидуальные характеристики пациентов, а также в оценке стоимости и эффективности новых технологий и лекарств.

Кроме того, использование RWD и RWE может способствовать более быстрому внедрению инновационных решений в клиническую практику. Поскольку данные собираются в реальном времени и могут быть проанализированы быстрее, чем результаты традиционных клинических исследований, это позволяет быстрее реагировать на изменения в потребностях пациентов и адаптировать подходы к лечению.

Таким образом, RWD и RWE представляют собой важные инструменты для улучшения качества медицинской помощи и повышения эффективности системы здравоохранения. Они помогают создать более полное представление о клинических исходах и обеспечивают основу для принятия обоснованных решений, что в конечном итоге ведёт к улучшению здоровья населения и более эффективному использованию ресурсов в здравоохранении.

Введение термина «Знания из реальной практики» (англ. Real-World Knowledge; RWK) в научный обиход представляет собой важный шаг в эволюции подходов к анализу и интерпретации данных, полученных из реальной практики. RWK можно рассматривать как обобщение и интеграцию знаний, полученных из RWD и RWE, с целью создания более глубокого понимания клинических процессов, поведения пациентов и систем здравоохранения в целом.

RWK охватывает не только количественные данные, собранные в реальных условиях, но и качественные аспекты, такие как опыт врачей, мнения пациентов и контекстуальные факторы, влияющие на принятие решений. Это позволяет создать более полное представление о том, как медицинские вмешательства воспринимаются и применяются в реальной жизни. Важно отметить, что RWK может включать в себя знания, полученные из различных источников, таких как клинические наблюдения, экспертные мнения, результаты опросов и даже данные о поведении пациентов.

Одной из ключевых причин важности RWK является его способность улучшать процесс принятия решений в здравоохранении. В отличие от традиционных клинических исследований, которые могут быть ограничены строгими протоколами и контролируемыми условиями, RWK позволяет учитывать разнообразие реальных условий, в которых пациенты получают лечение. Это может привести к более персонализированным и адаптированным подходам к лечению, которые учитывают уникальные характеристики и потребности каждого пациента.

Кроме того, RWK может способствовать более эффективному внедрению инновационных решений в клиническую практику. Понимание того, как новые технологии и методы лечения воспринимаются и применяются в реальных условиях, может помочь разработчикам и клиницистам адаптировать свои подходы и стратегии, чтобы лучше соответствовать потребностям пациентов и системам здравоохранения.

Введение RWK также подчёркивает важность междисциплинарного подхода в исследовании здравоохранения. Объединяя данные и знания из различных областей, таких как фармакология, клиническая фармакология, экономика, эпидемиология и социопсихология, RWK может предоставить более глубокое и комплексное понимание факторов, влияющих на здоровье и благополучие населения.

Таким образом, термин "Real-World Knowledge" (RWK) представляет собой важное дополнение к концепциям RWD и RWE. Он подчёркивает необходимость интеграции данных и знаний для создания более глубокого понимания клинической практики и улучшения качества медицинской помощи. В конечном итоге, RWK может стать основой для более обоснованных и эффективных решений в области здравоохранения, что приведёт к улучшению здоровья населения и повышению эффективности систем здравоохранения.

Заключение / Conclusion

Внедрение терминов «Знания из практики» (Real-World Knowledge; RWK) и «Образовательная фармакоэпидемиология» представляет собой важный шаг в развитии доказательной медицины и фармакоэпидемиологии. Эти концепции способствуют более глубокому пониманию клинической практики, позволяя специалистам оценивать и интегрировать данные из реальной практики в процесс принятия решений. Образовательная фармакоэпидемиология, в свою очередь, обеспечивает необходимую платформу для обучения и обмена знаниями между медицинскими работниками, что способствует улучшению качества медицинской помощи и повышению безопасности пациентов. Внедрение этих терминов не только обогащает научный дискурс, но и открывает новые горизонты для исследований, направленных на оптимизацию лечения и улучшение здоровья населения.