  | ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ |  
 Президент отделения ISPOR Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П.Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ, главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия Выборный президент Зырянов С.К., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН, главный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, Москва, Россия Исполнительный директор Белоусов Д.Ю., научный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, генеральный директор ООО «Центр фармакоэкономических исследований», Москва, Россия Секретарь Курылев А.А., к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П.Павлова, Санкт-Петербург, Россия Работа отделения в 2024 году: I. Публикации в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики №  | Публикация  | Журнал  | Авторы  |  1.  | Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора  | Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):45-57. DOI: https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-382  | Мишинова С.А., Колбин А.С., Полушин Ю.С., Вербицкая Е.В.  |  2.  | Потребление антимикробных препаратов в РФ в 2008–2022 гг.: фармакоэпидемиологическое исследование  | Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023; 25(4):395-400. DOI: 10.36488/cmac.2023.4.395-400  | Гомон Ю.М., Колбин А.С., Арепьева М.А., Каляпин А.А., Балыкина Ю.Е., Курылев А.А., Кузьменков А.Ю., Козлов Р.С.  |  3.  | Ожирение I степени: исследование реальной клинической практики в Российской Федерации  | Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(1):83 90. DOI: 10.17116/medtech20244601183  | Стрижелецкий В.В., Гомон Ю.М., Спичакова Е.А., Гусев А.В., Каргинова Н.В., Колбин А.С., Темников И.О., Лившиц М.В., Буданов Д.С.  |  4.  | Исследования реальной клинической практики в онкологии: анализ российских публикаций  | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(1):45-65. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-50  | Ачикян В.Ф., Курылев А.А., Колбин А.С.  |  5.  | Фармакоэкономический анализ применения апиксабана для вторичной тромбопрофилактики на амбулаторном этапе у пациентов онкологического профиля  | Терапия. 2024;10(1):160-167. DOI: 10.18565/therapy.2024.1.160-167  | Касимова А.Р., Колбин А.С.  |  6.  | Нежелательные явления лекарственных средств среди госпитализированных пациентов с COVID-19. Опыт использования инструмента Global Trigger Tool  | Качественная клиническая практика. 2024;(1):30-44. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-1-30-44  | Мишинова С.А., Колбин А.С., Вербицкая Е.В., Алексеева Н.П., Гомон Ю.М.  |  7.  | Социально-экономическое бремя хронической реакции «трансплантат против хозяина» после аллогенной пересадки костного мозга  | Качественная клиническая практика. 2024;(2):4-15. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-2-4-15  | Колбин А.С., Гомон Ю.М., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е.  |  8.  | Клинико-экономическая оценка применения препарата ИРС®19 для лечения и профилактики острых респираторных инфекций у детей  | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024; 17(2):182–190. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.244  | Колбин А.С., Касимова А.Р.  |  9.  | Клинико-экономическая оценка применения топического бактериального лизата Имудон® для лечения и профилактики острых инфекций верхних дыхательных путей у детей  | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17 (2): 163–171. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.243  | Касимова А.Р., Колбин А.С.  |  10.  | Клинико-экономическое исследование применения лекарственного препарата акалабрутиниб для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы, получавших ранее по крайней мере одну  линию  терапии  | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(2):129-136. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.259  | Зырянов С.К., Дьяков И.Н.  |  11.  | Фармакоэкономическая оценка применения в 1-й линии комбинированной терапии иммунотерапевтическими препаратами с платиносодержащей химиотерапией у взрослых пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого  | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(1):22-29. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.242  | Зырянов С.К., Дьяков И.Н.  |  12.  | Оценка влияния применения лекарственного препарата Тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом и пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе на достижение целевых индикаторов государственной программы "Развитие здравоохранения" Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в 2023-2025 годах  | Российский кардиологический журнал. 2024;29(1):5700. DOI: https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-5700  | Журавлева М.В., Зырянов С.К., Палеев Ф.Н., Яковлев А.Н., Гагарина Ю.В., Марин Т.В.  |  13.  | Stevens–johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: analysis of the Russian database of spontaneous reports  | Pharmaceuticals (Basel). DOI: 10.3390/ph17060675  | Zyryanov S., Asetskaya I., Butranova O., Terekhina E., Polivanov V., Yudin A., Samsonova K.  |  14.  | Drug-induced anaphylaxis: national database analysis  | Pharmaceuticals. DOI: 10.3390/ph17010090  | Butranova O., Zyryanov S., Gorbacheva A., Asetskaya I., Polivanov V.  |  15.  | Обзор методов оценки экономической эффективности медицинских вмешательств  | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):3-10. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-057  | Бушева Т. И., Курылев А. А.  |  16.  | Особенности оценки данных электронных медицинских карт в современном здравоохранении  | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):28-34. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-060  | Свечкарева И. Р., Курылев А. А.  |  17.  | Оценка качества представления результатов клинических исследований в России в соответствии со стандартами CONSORT  | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):35-43. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-061  | Касимова А. Р., Гусейнова Н. М.  |  18.  | Резолюция по результатам работы V ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»  | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(3):3-12. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-57  | Колбин А.С., Борзова М.А., Белоусов Д.Ю., Калиниченко В.В.  |  19.  | Социально-экономическое бремя менингококковой инфекции в Российской Федерации  | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(3):43-57. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-61  | Лобзин Ю.В., Колбин А.С., Вильниц А.А., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А.  |  20.  | Сравнительная оценка применения фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона и других режимов пероральной сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа  | Эффективная фармакотерапия. 2024;20(44): 6–14. DOI 10.33978/2307-3586-2024-20-44-6-14  | Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А., Салухов В.В.  |  
 II. Доклады в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики на российских и международных конференциях №  | Конференция  | Организаторы  | Название доклада  | Даты проведения  | Место проведения  |  1.  | Заседание секции по клинической фармакологии  | Санкт-Петербургское общество терапевтов имени С.П. Боткина  | Перспективы использования аллостерических препаратов в условиях реальной клинической практики  | 14.02.2024  | Санкт–Петербург  |  2.  | XV Евразийский Фармацевтический Форум  | Adam Smith Conferences  | Возможности использования RWD / RWE при разработке лекарств  | 01.03.2024  | Алматы  |  3.  | Основы клинико-экономического анализа в диабетологии  | Саратовский государственный медицинский университет  | Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии  | 22.03.2024  | Саратов  |  4.  | IV Международная Конференция «Эволюция клинических исследований»  | ЯГМУ  | Перспективы применения данных реальной клинической при разработке лекарственных средств  | 22.03.2024  | Ярославль  |  5.  | Перспективы и эволюция подходов к формированию ограничительных перечней лекарственных препаратов  | Научно-образовательный институт фармации им. К. М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России (МГМСУ им. А.И. Евдокимова)  | Роль исследований реальной практики при формировании ограничительных списков  | 29.03.2024  | Москва  |  6.  | Стратегия комплементарного подхода в управлении диабетом  | Кубанский государственный медицинский университет  | Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии  | 10.04.2024  | Краснодар  |  7.  | Республиканская научно-практическая конференция с международным участием «Оценка медицинских технологий в стратегии развития системы здравоохранения Республики Беларусь»  | МЗ РБ  | Роль RWD / RWE при оценке технологий здравоохранения: мировой и российский опыт  | 18.04.2024  | Минск  |  8.  | II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» - с международным участием  | МЗ РФ, РМАНПО  | Данные о нежелательных реакциях как образец данных реальной практики  | 21.05.2024 - 24.05.2024  | Москва  |  9.  | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!"  | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов  | Совершенствование системы лекарственного обеспечения в рамках программы ВЗН  | 21.05.2024 - 24.05.2024  | Москва  |  10.  | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!"  | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов  | Инновационные подходы терапии метастатической меланомы: будущее сегодня. Фармакоэкономическая обоснованность выбора  | 21.05.2024 - 24.05.2024  | Москва  |  11.  | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!"  | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов  | Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям?  | 21.05.2024 - 24.05.2024  | Москва  |  12.  | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!"  | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов  | Использование RIGHT для оценки клинических рекомендаций  | 21.05.2024 - 24.05.2024  | Москва  |  13.  | X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения»  | Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии  | Анализ патогенетической терапии СМА через призму оценки технологий здравоохранения  | 30.05.2024  | Москва  |  14.  | X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения»  | Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии  | Обоснованность выбора инновационной терапии метастатической меланомы. Взгляд клинического фармаколога – клиникоэкономический подход  | 30.05.2024  | Москва  |  15.  | X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения»  | Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии  | Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям  | 30.05.2024  | Москва  |  16.  | Конгресс национального общества онко-пульмонологов  | НМИЦ Онкологии им. Н.Н.Блохина  | Концепция реальной клинической практики с фокусом на онкологию  | 06.06.2024  | Москва  |  17.  | Вектор инноваций в диабетологии: вариабельность и сахарный диабет  | Дагестанский государственный медицинский университет  | Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии  | 07.06.2024  | Махачкала  |  18.  | Форум стран СНГ по орфанным заболеваниям  | РАН; Национальная медицинская палата  | Концепция RWD и RWE и возможности ее реализации странах-участниках СНГ  | 21.06.2024  | Москва  |  19.  | Национальная экспертная панель на тему: Новые возможности и практические аспекты применения фиксированных по длительности режимов таргетной терапии пациентов с ХЛЛ  | МЗ РФ  | Фармакоэкономические аспекты применения таргетных препаратов в терапии ХЛЛ  | 28.06.2024  | Санкт-Петербург  |  20.  | X Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2024»  | МЗ РФ; РАН  | RWD/RWE в онкологии  | 05.07.2024  | Санкт–Петербург  |  21.  | X Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2024»  | МЗ РФ; РАН  | Фармакоэкономические аспекты вакцинации подростков против папилломавирусной инфекции в регионах РФ  | 05.07.2024  | Санкт–Петербург  |  22.  | Конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»  | Ассоциация клинических фармакологов РФ  | Реальная клиническая практика. Возможное и реальное  | 19.09.2024  | Москва  |  23.  | «Особенности фармакотерапии в современных реалиях» в рамках конгрессно-деловой программы Петербургского международного форума здоровья 2024  | Санкт-Петербургский государственный университет  | Парадигма данных реальной клинической практики. Современное состояние проблемы  | 25.09.2024  | Санкт-Петербург  |  24.  | XV Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»  | МЗ РФ; Правительство СПб; Комитет по здравоохранению СПб; ДНКЦИБ ФМБА, СПГПМУ  | Фармакоэкономические аспекты расширения национального календаря профилактических прививок в России  | 08.10.2024  | Санкт-Петербург  |  25.  | Межрегиональная междисциплинарная научно-практическая онкологическая конференция Волжские огни VII  | Министерство здравоохранения Нижегородской области; Ассоциация онкологов России; ГАУЗ НО "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородской областной клинический онкологический диспансер"  | Фармакоэкономика иммунной терапии в РЛ  | 10.10.2024 - 12.10.2024  | Нижний Новгород  |  26.  | XIX Международный научный конгресс Рациональная фармакотерапия  | РОО "Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга" и Комитет по здравоохранению Санкт Петербург  | Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям?  | 17.10.2024 - 19.10.2024  | Санкт-Петербург  |  27.  | XIX Международный научный конгресс Рациональная фармакотерапия  | РОО "Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга" и Комитет по здравоохранению Санкт Петербург  | Инновационная терапия пациенток с метастатическим раком молочной железы: как достичь оптимальной эффективности лечения при ограниченном бюджете?  | 17.10.2024 - 19.10.2024  | Санкт-Петербург  |  28.  | Научно-практическая конференция «RUSSIA PREVENT 2024: Эндокринология»  | ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины; МЗ РФ  | Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с сахарным диабетом  | 14.11.2024  | www.internist.ru  |  29.  | «Современная диабетология: от клинико-экономического анализа к пациентоцентричному подходу»  | Дальневосточный государственный медицинский университет  | Клинико—экономический анализ в диабетологии: методы и реальные примеры  | 20.11.2024  | Хабаровск  |  30.  | Основные вызовы и тренды в формирование ограничительных перечней лекарственных препаратов в современной экономической ситуации  | Российский Университет Медицины  | Влияние исследований реальной клинической практики на формирование ограничительных перечней  | 06.12.2024  | Москва  |  
 III. Журналы отделения ISPOR - “Качественная клиническая практика” www.clinvest.ru 
 - “Реальная клиническая практика: данные и доказательства” www.myrwd.ru
 
 IV. Активность отделения в работе с органами власти - Участие в работе Рабочей группы по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
 - Участие в работе комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
 - Участие в работе рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
 - В рамках Евразийского экономического союза разработана Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах — членах Евразийского экономического союза (RWD / RWE).
 - Участие в работе Комиссии по лекарственному обеспечению льготных категорий жителей г. Санкт-Петербурга.
 
 V. Активность отделения в работе с профессиональными организациями - Участие в работе Всероссийской ассоциации клинических фармакологов.
 - Участие в работе Учебно-методической комиссии по клинической фармакологии при 
Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
 
 VI. Сайты отделения VII. Образовательные программы, семинары, учебные пособия - На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей в рамках непрерывного медицинского образования (цикл размещен на портале Непрерывного медицинского и фармацевтического образования (http://edu.rosminzdrav.ru/) – Актуальные вопросы оценки медицинских технологий, октябрь 2024.
 - На базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета ежегодно проводится курс «Основы фармакоэкономики» для студентов 5 курса фармацевтического факультета, курс «Фармакоэкономический анализ» для ординаторов и курс «Фармакоэкономика инновационных лекарственных препаратов» для магистрантов факультета промышленной технологии лекарств.
 - На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, 2024.
 
 VIII. Организационная работа, конференции - В рамках работы XI Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2024 организована и проведена секция RWD / RWE.
 - В рамках работы X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2024 организована и проведена секция Фармаконадзор.
 - Мастер классы в рамках XXVI ежегодной Всероссийской конференции ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024. “Концепция реальной клинической практики: где мы сейчас?”, 29.05.2024.
 - Организован Симпозиум «RWD/RWE в онкологии» в рамках Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи – 2024», 05.07.2024.
 - Организована и проведена V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения», 19.09.2024.
 
  Планы отделения - Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Общие подходы к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики в жизненном цикле лекарственного препарата.
 - Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по оценке / трансформации данных RWD.
 - Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по применению принципов биостатистики в исследованиях на основе RWD.
 - Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по проведению неинтервенционных исследований на основе RWD.
 - В рамках работы XII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» в апреле 2025 года организовать секции: RWD / RWE и Фармаконадзор.
 - Организовать VI научно-практическую конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика», сентябрь 2025.
 
    |