 | ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ |
Президент отделения ISPOR Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П.Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ, главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия Выборный президент Зырянов С.К., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН, главный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, Москва, Россия Исполнительный директор Белоусов Д.Ю., научный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, генеральный директор ООО «Центр фармакоэкономических исследований», Москва, Россия Секретарь Курылев А.А., к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П.Павлова, Санкт-Петербург, Россия Работа отделения в 2024 году: I. Публикации в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики № | Публикация | Журнал | Авторы | 1. | Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора | Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):45-57. DOI: https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-382 | Мишинова С.А., Колбин А.С., Полушин Ю.С., Вербицкая Е.В. | 2. | Потребление антимикробных препаратов в РФ в 2008–2022 гг.: фармакоэпидемиологическое исследование | Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023; 25(4):395-400. DOI: 10.36488/cmac.2023.4.395-400 | Гомон Ю.М., Колбин А.С., Арепьева М.А., Каляпин А.А., Балыкина Ю.Е., Курылев А.А., Кузьменков А.Ю., Козлов Р.С. | 3. | Ожирение I степени: исследование реальной клинической практики в Российской Федерации | Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;(1):83 90. DOI: 10.17116/medtech20244601183 | Стрижелецкий В.В., Гомон Ю.М., Спичакова Е.А., Гусев А.В., Каргинова Н.В., Колбин А.С., Темников И.О., Лившиц М.В., Буданов Д.С. | 4. | Исследования реальной клинической практики в онкологии: анализ российских публикаций | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(1):45-65. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-50 | Ачикян В.Ф., Курылев А.А., Колбин А.С. | 5. | Фармакоэкономический анализ применения апиксабана для вторичной тромбопрофилактики на амбулаторном этапе у пациентов онкологического профиля | Терапия. 2024;10(1):160-167. DOI: 10.18565/therapy.2024.1.160-167 | Касимова А.Р., Колбин А.С. | 6. | Нежелательные явления лекарственных средств среди госпитализированных пациентов с COVID-19. Опыт использования инструмента Global Trigger Tool | Качественная клиническая практика. 2024;(1):30-44. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-1-30-44 | Мишинова С.А., Колбин А.С., Вербицкая Е.В., Алексеева Н.П., Гомон Ю.М. | 7. | Социально-экономическое бремя хронической реакции «трансплантат против хозяина» после аллогенной пересадки костного мозга | Качественная клиническая практика. 2024;(2):4-15. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2024-2-4-15 | Колбин А.С., Гомон Ю.М., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. | 8. | Клинико-экономическая оценка применения препарата ИРС®19 для лечения и профилактики острых респираторных инфекций у детей | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024; 17(2):182–190. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.244 | Колбин А.С., Касимова А.Р. | 9. | Клинико-экономическая оценка применения топического бактериального лизата Имудон® для лечения и профилактики острых инфекций верхних дыхательных путей у детей | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17 (2): 163–171. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.243 | Касимова А.Р., Колбин А.С. | 10. | Клинико-экономическое исследование применения лекарственного препарата акалабрутиниб для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной формой мантийноклеточной лимфомы, получавших ранее по крайней мере одну линию терапии | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(2):129-136. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.259 | Зырянов С.К., Дьяков И.Н. | 11. | Фармакоэкономическая оценка применения в 1-й линии комбинированной терапии иммунотерапевтическими препаратами с платиносодержащей химиотерапией у взрослых пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2024;17(1):22-29. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.242 | Зырянов С.К., Дьяков И.Н. | 12. | Оценка влияния применения лекарственного препарата Тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом и пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе на достижение целевых индикаторов государственной программы "Развитие здравоохранения" Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в 2023-2025 годах | Российский кардиологический журнал. 2024;29(1):5700. DOI: https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-5700 | Журавлева М.В., Зырянов С.К., Палеев Ф.Н., Яковлев А.Н., Гагарина Ю.В., Марин Т.В. | 13. | Stevens–johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: analysis of the Russian database of spontaneous reports | Pharmaceuticals (Basel). DOI: 10.3390/ph17060675 | Zyryanov S., Asetskaya I., Butranova O., Terekhina E., Polivanov V., Yudin A., Samsonova K. | 14. | Drug-induced anaphylaxis: national database analysis | Pharmaceuticals. DOI: 10.3390/ph17010090 | Butranova O., Zyryanov S., Gorbacheva A., Asetskaya I., Polivanov V. | 15. | Обзор методов оценки экономической эффективности медицинских вмешательств | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):3-10. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-057 | Бушева Т. И., Курылев А. А. | 16. | Особенности оценки данных электронных медицинских карт в современном здравоохранении | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):28-34. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-060 | Свечкарева И. Р., Курылев А. А. | 17. | Оценка качества представления результатов клинических исследований в России в соответствии со стандартами CONSORT | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(4):35-43. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-061 | Касимова А. Р., Гусейнова Н. М. | 18. | Резолюция по результатам работы V ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(3):3-12. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-57 | Колбин А.С., Борзова М.А., Белоусов Д.Ю., Калиниченко В.В. | 19. | Социально-экономическое бремя менингококковой инфекции в Российской Федерации | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(3):43-57. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-61 | Лобзин Ю.В., Колбин А.С., Вильниц А.А., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. | 20. | Сравнительная оценка применения фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона и других режимов пероральной сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа | Эффективная фармакотерапия. 2024;20(44): 6–14. DOI 10.33978/2307-3586-2024-20-44-6-14 | Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А., Салухов В.В. |
II. Доклады в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики на российских и международных конференциях № | Конференция | Организаторы | Название доклада | Даты проведения | Место проведения | 1. | Заседание секции по клинической фармакологии | Санкт-Петербургское общество терапевтов имени С.П. Боткина | Перспективы использования аллостерических препаратов в условиях реальной клинической практики | 14.02.2024 | Санкт–Петербург | 2. | XV Евразийский Фармацевтический Форум | Adam Smith Conferences | Возможности использования RWD / RWE при разработке лекарств | 01.03.2024 | Алматы | 3. | Основы клинико-экономического анализа в диабетологии | Саратовский государственный медицинский университет | Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии | 22.03.2024 | Саратов | 4. | IV Международная Конференция «Эволюция клинических исследований» | ЯГМУ | Перспективы применения данных реальной клинической при разработке лекарственных средств | 22.03.2024 | Ярославль | 5. | Перспективы и эволюция подходов к формированию ограничительных перечней лекарственных препаратов | Научно-образовательный институт фармации им. К. М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России (МГМСУ им. А.И. Евдокимова) | Роль исследований реальной практики при формировании ограничительных списков | 29.03.2024 | Москва | 6. | Стратегия комплементарного подхода в управлении диабетом | Кубанский государственный медицинский университет | Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии | 10.04.2024 | Краснодар | 7. | Республиканская научно-практическая конференция с международным участием «Оценка медицинских технологий в стратегии развития системы здравоохранения Республики Беларусь» | МЗ РБ | Роль RWD / RWE при оценке технологий здравоохранения: мировой и российский опыт | 18.04.2024 | Минск | 8. | II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» - с международным участием | МЗ РФ, РМАНПО | Данные о нежелательных реакциях как образец данных реальной практики | 21.05.2024 - 24.05.2024 | Москва | 9. | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов | Совершенствование системы лекарственного обеспечения в рамках программы ВЗН | 21.05.2024 - 24.05.2024 | Москва | 10. | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов | Инновационные подходы терапии метастатической меланомы: будущее сегодня. Фармакоэкономическая обоснованность выбора | 21.05.2024 - 24.05.2024 | Москва | 11. | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов | Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям? | 21.05.2024 - 24.05.2024 | Москва | 12. | II Российский конгресс "Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!" | ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Ассоциация клинических фармакологов | Использование RIGHT для оценки клинических рекомендаций | 21.05.2024 - 24.05.2024 | Москва | 13. | X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения» | Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии | Анализ патогенетической терапии СМА через призму оценки технологий здравоохранения | 30.05.2024 | Москва | 14. | X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения» | Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии | Обоснованность выбора инновационной терапии метастатической меланомы. Взгляд клинического фармаколога – клиникоэкономический подход | 30.05.2024 | Москва | 15. | X Ежегодный всероссийский конгресс, посвященный актуальным вопросам клинической фармакологии «Вотчаловские чтения» | Департамент здравоохранения города Москвы; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии | Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям | 30.05.2024 | Москва | 16. | Конгресс национального общества онко-пульмонологов | НМИЦ Онкологии им. Н.Н.Блохина | Концепция реальной клинической практики с фокусом на онкологию | 06.06.2024 | Москва | 17. | Вектор инноваций в диабетологии: вариабельность и сахарный диабет | Дагестанский государственный медицинский университет | Основные методы клинико-экономического анализа в диабетологии | 07.06.2024 | Махачкала | 18. | Форум стран СНГ по орфанным заболеваниям | РАН; Национальная медицинская палата | Концепция RWD и RWE и возможности ее реализации странах-участниках СНГ | 21.06.2024 | Москва | 19. | Национальная экспертная панель на тему: Новые возможности и практические аспекты применения фиксированных по длительности режимов таргетной терапии пациентов с ХЛЛ | МЗ РФ | Фармакоэкономические аспекты применения таргетных препаратов в терапии ХЛЛ | 28.06.2024 | Санкт-Петербург | 20. | X Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2024» | МЗ РФ; РАН | RWD/RWE в онкологии | 05.07.2024 | Санкт–Петербург | 21. | X Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2024» | МЗ РФ; РАН | Фармакоэкономические аспекты вакцинации подростков против папилломавирусной инфекции в регионах РФ | 05.07.2024 | Санкт–Петербург | 22. | Конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» | Ассоциация клинических фармакологов РФ | Реальная клиническая практика. Возможное и реальное | 19.09.2024 | Москва | 23. | «Особенности фармакотерапии в современных реалиях» в рамках конгрессно-деловой программы Петербургского международного форума здоровья 2024 | Санкт-Петербургский государственный университет | Парадигма данных реальной клинической практики. Современное состояние проблемы | 25.09.2024 | Санкт-Петербург | 24. | XV Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика» | МЗ РФ; Правительство СПб; Комитет по здравоохранению СПб; ДНКЦИБ ФМБА, СПГПМУ | Фармакоэкономические аспекты расширения национального календаря профилактических прививок в России | 08.10.2024 | Санкт-Петербург | 25. | Межрегиональная междисциплинарная научно-практическая онкологическая конференция Волжские огни VII | Министерство здравоохранения Нижегородской области; Ассоциация онкологов России; ГАУЗ НО "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородской областной клинический онкологический диспансер" | Фармакоэкономика иммунной терапии в РЛ | 10.10.2024 - 12.10.2024 | Нижний Новгород | 26. | XIX Международный научный конгресс Рациональная фармакотерапия | РОО "Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга" и Комитет по здравоохранению Санкт Петербург | Экономические и организационные аспекты лечения рассеянного склероза: возможен ли доступ к инновациям? | 17.10.2024 - 19.10.2024 | Санкт-Петербург | 27. | XIX Международный научный конгресс Рациональная фармакотерапия | РОО "Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга" и Комитет по здравоохранению Санкт Петербург | Инновационная терапия пациенток с метастатическим раком молочной железы: как достичь оптимальной эффективности лечения при ограниченном бюджете? | 17.10.2024 - 19.10.2024 | Санкт-Петербург | 28. | Научно-практическая конференция «RUSSIA PREVENT 2024: Эндокринология» | ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины; МЗ РФ | Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с сахарным диабетом | 14.11.2024 | www.internist.ru | 29. | «Современная диабетология: от клинико-экономического анализа к пациентоцентричному подходу» | Дальневосточный государственный медицинский университет | Клинико—экономический анализ в диабетологии: методы и реальные примеры | 20.11.2024 | Хабаровск | 30. | Основные вызовы и тренды в формирование ограничительных перечней лекарственных препаратов в современной экономической ситуации | Российский Университет Медицины | Влияние исследований реальной клинической практики на формирование ограничительных перечней | 06.12.2024 | Москва |
III. Журналы отделения ISPOR - “Качественная клиническая практика” www.clinvest.ru
- “Реальная клиническая практика: данные и доказательства” www.myrwd.ru
IV. Активность отделения в работе с органами власти - Участие в работе Рабочей группы по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Участие в работе комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Участие в работе рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
- В рамках Евразийского экономического союза разработана Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах — членах Евразийского экономического союза (RWD / RWE).
- Участие в работе Комиссии по лекарственному обеспечению льготных категорий жителей г. Санкт-Петербурга.
V. Активность отделения в работе с профессиональными организациями - Участие в работе Всероссийской ассоциации клинических фармакологов.
- Участие в работе Учебно-методической комиссии по клинической фармакологии при
Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
VI. Сайты отделения VII. Образовательные программы, семинары, учебные пособия - На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей в рамках непрерывного медицинского образования (цикл размещен на портале Непрерывного медицинского и фармацевтического образования (http://edu.rosminzdrav.ru/) – Актуальные вопросы оценки медицинских технологий, октябрь 2024.
- На базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета ежегодно проводится курс «Основы фармакоэкономики» для студентов 5 курса фармацевтического факультета, курс «Фармакоэкономический анализ» для ординаторов и курс «Фармакоэкономика инновационных лекарственных препаратов» для магистрантов факультета промышленной технологии лекарств.
- На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, 2024.
VIII. Организационная работа, конференции - В рамках работы XI Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2024 организована и проведена секция RWD / RWE.
- В рамках работы X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2024 организована и проведена секция Фармаконадзор.
- Мастер классы в рамках XXVI ежегодной Всероссийской конференции ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024. “Концепция реальной клинической практики: где мы сейчас?”, 29.05.2024.
- Организован Симпозиум «RWD/RWE в онкологии» в рамках Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи – 2024», 05.07.2024.
- Организована и проведена V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения», 19.09.2024.
Планы отделения - Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Общие подходы к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики в жизненном цикле лекарственного препарата.
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по оценке / трансформации данных RWD.
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по применению принципов биостатистики в исследованиях на основе RWD.
- Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Руководство по проведению неинтервенционных исследований на основе RWD.
- В рамках работы XII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» в апреле 2025 года организовать секции: RWD / RWE и Фармаконадзор.
- Организовать VI научно-практическую конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика», сентябрь 2025.
|