 | DARWIN EU — это платформа, разработанная для создания RWE с использованием RWD со всей Европы, чтобы лучше понять болезни, популяции, а также использование и действие лекарств, а также специально для поддержки принятия решений научными комитетами. |
DARWIN EU будет полностью функционировать к 2025 году, проводя около 150 исследований RWE в год, при этом использование RWE зарекомендовало себя в целом ряде нормативных случаев.
Протоколы и результаты четырех первых исследований DARWIN EU находятся в открытом доступе в электронном реестре пост-авторизационных исследований ЕС.
Темы исследования: - распространенность редких видов рака крови в пяти европейских странах;
- использование вальпроата у женщин в возрасте 12–55 лет в связи с потенциальным вредом для плода;
- характеристика схемы назначения 141 антибиотика, включенного в «Список особого внимания» Всемирной организации здравоохранения, в отношении устойчивости к противомикробным препаратам и руководств;
- оценка безопасности всех продуктов, разрешенных или разрабатываемых для лечения тяжелой астмы у подростков и взрослых.
Источник: https://www.ema.europa.eu/en/news/darwin-eur-has-completed-its-first-studies-calling-new-data-partners |