Согласно прогнозам, рынок решений для доказательств, основанных на данных реальной клинической практики (RWE) к 2027 году достигнет 3,13 млрд долларов США по сравнению с 1,08 млрд долларов США в 2020 году при среднегодовом темпе роста 16,5% в течение прогнозируемого периода.

Драйверами рынка RWE являются: старение населения, бремя хронических заболеваний, переход к пациенто-ориентированному здравоохранению, растущее внимание к использованию персонализированной медицины, задержка в процессе разработки лекарств, что приводит к увеличению затрат на их разработку, и ускорение использования RWE для принятия регулирующих решений. Кроме того, развивающиеся рынки, растущее внимание к сквозным услугам RWE и увеличение роли носимых медицинских изделий, социальных сетей и искусственного интеллекта в RWE представляют собой возможности быстрого роста для игроков, работающих на рынке RWE.

Понимая, где и как быстро может распространяться вспышка эпидемии, те же модели отслеживания могут быть адаптированы для борьбы с любыми предстоящими вспышками COVID-19. В условиях пандемии необходим систематический подход к сбору информации для поддержки принятия клинических решений и принятия решений в области общественного здравоохранения. Реальные клинические данные (RWD), полученные непосредственно от пациентов или электронных медицинских записей (EMR), могут предоставить информацию для исследований COVID-19, чего нельзя сделать при проведении рандомизированных клинических исследований (РКИ).

FDA использует данные реальной клинической практики, чтобы лучше понять факторы риска COVID-19, адаптировать меры общественного здравоохранения к конкретным сообществам и смягчить распространение вируса. Организация участвует в COVID-19 Diagnostics Evidence Accelerator, совместном проекте с участием многих заинтересованных сторон, который способствует развитию диагностики. Эти усилия координируются Фондом Рейгана-Удалла для FDA в сотрудничестве с Friends of Cancer Research. Таким образом, пандемия приведет к более активному внедрению решений RWE в ближайшие годы.

Рынок доказательств, собранных в реальной клинической практики

Ожидается, что задержки в разработке лекарств и последующее увеличение затрат на разработку будут стимулировать рост рынка.

В связи с растущим вниманием к персонализированной медицине и увеличением числа редких заболеваний медицинские и исследовательские организации сталкиваются с проблемами, связанными с высокими затратами и длительными сроками доставки лекарств пациентам, поскольку разработка нового фармацевтического продукта требует много времени и стоит чрезвычайно дорого с наличием высокого риска и с небольшими шансами на успешный результат.

Кроме того, фармацевтические компании проводят клинические испытания для получения одобрения регулирующих органов, что считается важной частью процесса разработки лекарств. Однако растущие затраты и длительные клинические испытания удерживают фармацевтические компании от разработки лекарств, ограничивая доступ пациентов к новым методам лечения. Из-за высокой стоимости разработки лекарств и клинических испытаний многие компании ищут возможные способы сократить стоимость клинических испытаний и избежать препятствий при разработке лекарств, чтобы ускорить процесс разработки лекарств. Принятие доказательств, основанных на реальных данных, помогает упростить доступ и решить некоторые проблемы, а также даёт лучшее понимание использования лекарств в реальном мире.

Основные результаты исследования рынка RWE:

• В 2020 году сегмент сбора данных доминировал на рынке RWE.
• Такие факторы, как растущее внимание к дополнительным сведениям по эпидемиологии; соответствие, соблюдение и затраты в реалистичной среде; рост объема медицинских данных, генерируемых в больницах и медицинских учреждениях; зависимость исследований, основанных на результатах, от реальных данных; а рост спроса на информацию со стороны плательщиков, регулирующих органов и поставщиков в отношении безопасности лекарственных средств является движущей силой роста сегмента сбора данных.
• Ожидается, что сегмент решений по доступу на рынок и возмещению затрат будет расти с максимальным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода.
• Ожидается, что в зависимости от заявки сегмент решений по доступу к рынку и возмещению затрат будет расти из-за увеличения затрат на терапию и увеличения внимания к доказательствам клинической ценности для принятия решений о предоставлении возмещения.
• В 2020 году на долю фармацевтических, биотехнологических компаний и производителей медицинского оборудования приходилась самая большая доля этого рынка.
• Такие факторы, как растущая необходимость предотвращения дорогостоящих отзывов лекарств, увеличения роли исследований RWE в разработке и утверждении лекарств, а также необходимость в оценке эффективности лекарств в реальных условиях, поддерживают рост этого сегмента рынка.

Северная Америка: самый быстрорастущий рынок

На региональном уровне, по оценкам, на Северную Америку будет приходиться самая большая доля рынка решений RWE в 2020 году, и ожидается, что она будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода. Факторы, способствующие росту рынка Северной Америки, можно отнести к доступности реальных данных, растущему вниманию к оценке стоимости лечения, росту затрат на НИОКР со стороны биофармацевтических компаний, упору на раннюю разработку и одобрение лекарств/устройств, а также присутствие крупнейших игроков RWE в регионе.

Ключевые игроки

Ключевыми игроками, представленными на рынке RWE являются Anthem Inc. (США), Clinigen Group plc (Великобритания), Cognizant Technology Solutions Corporation (США), IBM Corporation (США), ICON plc (Ирландия), IQVIA ( США), Optum (дочерняя компания United Health Group Inc.) (США), Oracle Corporation (США), PAREXEL International Corporation (США), PerkinElmer Inc. (США), PPD Inc. (США), SAS Institute Inc. (США) и Syneos Health Inc. (США).

Источник: https://www.meticulousresearch.com/product/Real-World-Evidence-Solutions-Market-4954