В журнале "Клиническая фармакология и терапия" опубликована статья "Применение данных реальной клинической практики с позиции клинической фармакологии при разработке лекарственных средств".

Авторы рассматривают перспективы использования RWD/RWE при проведении клинических исследований лекарственных средств в следующих основных шести категориях: 

1. лекарственные взаимодействия; 
2. подбор доз в особых популяциях, таких как пациенты с нарушением функции органов элиминации; 
3. дозирование у детей; 
4. использование количественной клинической фармакологии в разработке ЛС на основе моделей (model-informed drug development, MIDD); 
5. использование RWE в качестве параллельного источника данных, дополняющего рандомизированное контролируемое исследование для расширения показаний; 
6. RWD/RWE для создания внешнего контроля при редких заболеваниях.

Ключевые слова: клиническая фармакология; данные реальной клинической практики; доказательства, полученные на основе анализа данных реальной клинической практики; доклиническая разработка; клинические исследования

Для цитирования: Колбин А.С., Ниязов Р.Р., Калиниченко В.В., Глаголев С.В. Применение данных реальной клинической практики с позиции клинической фармакологии при разработке лекарственных средств. Клин.фармакол тер 2023;32(4):16-23. https://clinpharm-journal.ru/articles/2023-4/primenenie-dannyh-realnoj-klinicheskoj-praktiki-s-pozitsii-klinicheskoj-farmakologii-pri-razrabotke-lekarstvennyh-sredstv/