По прошествии двух лет DARWIN EU наращивает свои возможности по сбору реальных доказательств для поддержки принятия решений регулирующими органами по всей Европе

Для достижения этой цели DARWIN EU планирует привлечь 10 новых партнеров по обработке данных.

В рамках исследовательской структуры DARWIN EU использует общую модель данных OMOP (observational medical outcomes partnership) для обеспечения согласованности между источниками данных.
Партнеры по данным также используют стандартизированные аналитические методы, предоставляемые DARWIN EU, для проверки своих данных на местном уровне, что позволяет быстро проводить более крупные исследования с использованием нескольких баз данных.
Результаты 14 завершенных исследований были переданы соответствующим комитетам EMA и другим заинтересованным сторонам, и их можно найти в каталогах источников и исследований RWD HMA-EMA .
Примеры исследований включают в себя обзор баз данных электронных медицинских записей, изучающих распространенность редких видов рака крови в Европе, а также популяционное когортное исследование для понимания демографии, моделей лечения и общей выживаемости пациентов с множественной миеломой, диагностированной в период с 2012 по 2022 гг. по всей Европе.
Увеличивая количество исследований RWD, DARWIN EU стремится трансформировать использование RWE для содействия более эффективному принятию решений в Европе.

Источник: www.evidencebaseonline.com/ema-shares-update-on-darwin-eu-and-extends-call-for-new-real-world-data-partners/