Цель этого обновления — гарантировать, что программа отражает последние достижения в реальных исследованиях.

Опубликованная ранее в июне 2022 года структура реальных доказательств Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) представляет собой комплексное руководство, призванное улучшить качество, прозрачность и применимость реальных данных (RWD) при принятии решений в области здравоохранения, осуществляемом институтом. 

Структура была разработана для определения наилучших практик для разработки и представления исследований RWE, поощрения строгих стандартов и последовательной оценки, а также предоставления подробных рекомендаций по выявлению подходящих данных и проведению исследований без чрезмерной предписывающей направленности. 

Динамичная структура, NICE «применяет живой подход к структуре, чтобы гарантировать, что она остается полезной, пригодной к использованию и актуальной».

Новые обновления касаются переносимости данных и предлагают руководство по оценке и корректировке смещения внешней валидности при использовании международных данных. 

Настоящий документ 2024 года содержит несколько обновлений:

• Новый раздел «Смещение внешней валидности», в котором объясняется, как NICE определяет внешнюю валидность с точки зрения обобщаемости или переносимости результатов исследования. Это включает в себя обеспечение того, чтобы аналитическая выборка точно представляла целевую популяцию, с учетом таких факторов, как характеристики пациентов, условия оказания медицинской помощи и потенциальные смещения из-за исключений, выбываний и отсутствия данных. Информация о методах выборки, обсуждение различных доступных методов для смягчения смещения отбора при выборке в новых исследованиях, требующих сбора первичных данных.
• Новый раздел «Обращение к внешней валидности», в котором обсуждаются методологии, направленные на оценку и устранение смещений внешней валидности, которые могут возникнуть из-за различий в характеристиках пациентов (таких как возраст и показатели риска заболевания) между аналитической выборкой и предполагаемой популяцией.

Источник: https://www.evidencebaseonline.com/nice-updates-real-world-evidence-framework-to-address-new-approaches-in-external-validity-and-transportability-of-real-world-data/