Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

Распоряжение Коллегии ЕЭК № 155

На Правовом портале ЕАЭС опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 155 "О проекте рекомендации Совета Евразийской экономической комиссии «Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики»"

Данная публикация - последний этап перед утверждением Рекомендации Совета ЕЭК, которая придаст окончательный нормативно-правовой статус этому документу и позволит шире внедрять доказательства, полученные на основе данных реальной клинической практики (RWD / RWE), в жизненный цикл лекарственных средств.

Ожидается, что после принятия Рекомендации Совета Общие подходы начнут действовать с даты опубликования.

Источник: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01145852/err_27092024_155_doc.pdf