Ознакомьтесь с последними достижениями в области RWD/RWE.

1. EMA опубликовали отчет о расширении использования мобильных медицинских данных для RWE при принятии регулирующих решений.

В отчете подчеркивается роль данных с мобильных устройств как RWD в улучшении дизайна исследований, клинического контекста и мониторинга безопасности в рамках регулирования ЕС.

2. BC Platforms запускает платформу для поддержки готовности к Европейскому пространству данных в области здравоохранения/ 

Платформа, готовая к использованию в Европейском пространстве данных в области здравоохранения, будет поддерживать анализ данных, полученных с помощью RWD, и соответствие требованиям ЕС в области здравоохранения, обеспечивая безопасный, автоматизированный доступ к данным и совместимые исследования в учреждениях ЕС.

3. Европейская сеть регулирования лекарственных средств открывает проект стратегии данных для общественного обсуждения.

Проект стратегии Европейской сети по регулированию лекарственных средств (EMRN) направлен на повышение качества, совместимости и использования нормативных данных.

4. Регуляторы ЕС наметили план действий по использованию социальных сетей для получения реальных доказательств при принятии регулирующих решений.

В отчете HMA/EMA подчеркивается преобразующая роль социальных сетей в принятии регулирующих решений и предлагается план действий из семи пунктов, призванный определить их ценность и обеспечить их использование в регулировании лекарственных средств.

5. Изучение глобального доступа к здравоохранению в последнем отчете «Индекс доступа к медицине».

Индекс доступа к медицине 2024 года подчеркивает прогресс и сохраняющиеся пробелы в мировом здравоохранении, призывая к действиям по проведению клинических испытаний, обеспечению локального доступа и справедливому распределению лекарств.

Источник: https://becarispublishing.com/digital-content/blog-post/industry-news-round-up-updates-november-2024