Представляем вам обзор основных новостей по исследованиям RWD / RWE в отрасли за май 2025 г.

1. Канада запускает национальный реестр реестров редких заболеваний для получения реальных доказательств

Теперь доступен первый в Канаде интерактивный реестр реестров редких заболеваний, предлагающий централизованный, поисковый и регулярно обновляемый ресурс для поддержки принятия решений по регулированию, возмещению расходов и оценке медицинских технологий с использованием RWD.

2. Британские исследователи обучат генеративную модель на 57 миллионах медицинских карт для улучшения прогнозирования заболеваний

Новая новаторская модель ИИ обучается на обезличенных медицинских записях 57 миллионов пациентов NHS в Англии. Первый в мире пилотный проект под названием Foresight AI направлен на прогнозирование будущих рисков для здоровья и поддержку перехода к персонализированной профилактической помощи.

3. Сотрудничество государственного и частного секторов GREG направлено на усиление использования реальных доказательств по всей Европе

Новая крупная инициатива направлена на преобразование того, как RWE генерируется и применяется в принятии решений по регулированию и HTA по всей Европе. Проект GREG — «Тестирование, улучшение и совместное создание руководства и инструментов для создания и использования реальных доказательств для принятия решений в Европе» — объединит 29 партнеров из академических кругов и промышленности в пятилетнем сотрудничестве, поддерживаемом совместным предприятием Innovative Health Initiative и соответствующим финансированием отрасли.

4. EMA и HMA запускают план на 2028 год по использованию ИИ и реальных данных в регулировании лекарственных средств в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и главы агентств по лекарственным средствам (HMA) опубликовали совместный рабочий план, в котором описывается, как данные и ИИ будут использоваться для поддержки более быстрого принятия решений на основе фактических данных в рамках всей системы регулирования ЕС.

5. MHRA Великобритании выпускает проект руководства по использованию внешних контрольных групп RWD в клинических испытаниях

Новый проект руководства Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании содержит рекомендации для спонсоров по разработке клинических испытаний с использованием внешних контрольных групп, сформированных на основе RWD, с целью поддержки подачи заявок в регулирующие органы.

Ссылка: https://becarispublishing.com/digital-content/blog-post/industry-news-round-up-updates-may-2025--