Публикуем новости в мире и в РФ в области данных реального мира (RWD) и фактических данных реального мира (RWE) за июль 2025 года.

1. EMA сообщает о значительном росте использования фактических данных для регулирования оборота лекарственных средств

Третий ежегодный отчет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) демонстрирует рост использования принципов RWE в регулировании оборота лекарственных средств: с февраля 2024 года по февраль 2025 года было проведено 59 исследований, что на 48% больше, чем в предыдущем году. Из них 33 завершены, а 26 продолжаются, что подтверждается оценками безопасности, применения и эпидемиологическими оценками.

2. Правительство Великобритании запускает 10-летний план здравоохранения для готовой к будущему Национальной службы здравоохранения Англии, основанной на данных и инновациях

Благодаря своему 10-летнему плану развития здравоохранения правительство Великобритании позиционирует NHS как мирового лидера в области инноваций в здравоохранении, укрепляя три основных направления и внедряя науки о жизни, цифровые инструменты и гибкость регулирования в центр преобразований.

3. Эксперты призывают к действиям по реализации потенциала реальных данных в исследованиях

Недавняя статья бывшего комиссара FDA Роберта Кэлиффа, опубликованная в журнале New England Journal of Medicine, призывает к более разумному сбору данных, улучшению доступа к ним и инновациям в сфере регулирования для раскрытия

4. Как ИИ меняет регулирование лекарственных средств в ЕС: основные выводы отчета Обсерватории ИИ за 2024 год

Европейская сеть регулирования лекарственных средств (EMRN) опубликовала свой первый отчет обсерватории ИИ, в котором рассказывается о том, как ИИ внедряется в систему регулирования ЕС — от анализа данных и инструментов повышения производительности до научных консультаций и передового моделирования в разработке лекарственных средств.

5. Британский биобанк завершает крупнейшее в мире исследование популяционной визуализации для поддержки исследований и диагностики заболеваний

Британский биобанк завершил крупнейшее в мире исследование популяционной визуализации, в ходе которого было проведено более миллиарда сканирований от 100 000 добровольцев. В сочетании с генетическими, образами жизни и клиническими данными, это исследование способствует развитию исследований в области раннего выявления заболеваний, более точной диагностики и долгосрочных тенденций в области здоровья.

6. Пятого июля 2025 года был проведен симпозиум «Данные реальной клинической практики в онкологии» в рамках XI ПЕТЕРБУРГСКОГО МЕЖДУНАРОДНОГО ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ФОРУМА «БЕЛЫЕ НОЧИ 2025». По результатам симпозиумы была опубликована резолюция (http://www.labclinpharm.ru/index.php?id=5783)

7. 25 сентября 2025 года в Москве будет проведена шестая ежегодная научно-практическая конференция с международным участием: «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» (https://aston-health.com/rwd-rwe/). Программа и регистрация уже доступны (https://www.myrwd.ru/jour/announcement/view/335).