Публикуем новости в мире и в РФ в области данных реального мира (RWD) и фактических данных реального мира (RWE) за август 2025 года.

1. Немецкое агентство IQWiG начинает консультации по методам сбора данных повседневной для оценки эффективности лекарственных средств в условия реальной клинической практики

Институт качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) опубликовал предварительный экспресс-отчет, в котором излагаются методологические аспекты сбора данных о повседневной практике применения новых лекарственных препаратов в Германии.

2. SFDA Саудовской Аравии выпускает проект рамок для использования реальных данных и доказательств в регулирующих целях

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA) опубликовало проект руководства по использованию RWD и RWE при выдаче разрешений на продажу лекарственных средств. Этот документ, который теперь открыт для комментариев заинтересованных сторон, направлен на совершенствование процесса принятия регуляторных решений в соответствии с программой «Видение Саудовской Аравии 2030» путем определения ключевых понятий, установления стандартов качества и расширения потенциальных сфер применения.

3. NIH представляет единую стратегию по укреплению исследовательских приоритетов, реальных данных и общественного доверия

Национальные институты здравоохранения США (NIH) объявили о единой стратегии, направленной на уточнение приоритетов исследований, ускорение сбора данных и расширение использования RWD в рамках усилий по восстановлению общественного доверия. На фоне продолжающихся вопросов о том, как агентство устанавливает приоритеты и управляет средствами налогоплательщиков, стратегия призвана внести большую ясность и согласованность в миссию NIH.

4. Проект рекомендаций NICE по диабету 2 типа знаменует собой переход к персонализированной помощи с усилением роли данных из реальной практики

Национальный институт здравоохранения и онкологии (NICE) опубликовал проект руководства по диабету 2 типа, которое расширяет раннее применение ингибиторов SGLT-2 и агонистов рецепторов GLP-1, опираясь при этом на принципы RWD для устранения неравенства в доступе и результатах лечения. Обновление, которое называют «крупнейшим изменением в лечении диабета 2 типа за десятилетие», соответствует 10-летнему плану здравоохранения Национальной службы здравоохранения (NHS).

Источник: https://becarispublishing.com/digital-content/blog-post/industry-news-round-up-updates-august-2025