Основная тема - Данные реальной клинической практики (Real World Data/ Real World Evidence, RWD/RWE): роль в фармакоэкономике и оценке технологий здравоохранения.

Будут даны основные определения RWD в мире и РФ. Описана текущая ситуация. Освещены основные методы сбора данных RWD - от клинических исследований до анализа баз данных. Показаны направления практического применения - от фармаконадзора, регистрации и возмещения затрат. Предложены рекомендации и выводы по внедрению парадигмы RWD / RWE в России.

Так же, будет дана краткая характеристика регуляторного опыта США. Описаны применимые нормы ЕАЭС. Приведены предложения в части совершенствования правового поля в области регулирования RWD/RWE в и ЕАЭС.

Предложены определения доказательной медицины, рассмотрен кажущийся конфликт между доказательностью и особенностями сбора RWD, показаны возможности улучшения планирования исследований RWD и увеличения их доказательности с примерами из области онкологии.

Представят подробное описание клинического регистра: определение, способ сбора данных, метод их анализа. Показаны возможности применения клинического регистра как источника данных RWD.

Будут приведены практические примеры использования подходов реальной клинической практики, представлен систематизированный опыт проведения исследований при ограничениях пандемии, предложены инструменты и методология для применения.

Планируется обсуждение роли исследований RWE в сборе информации о НР, подчеркнута особая ценность исследований подобного рода. Дискутируется вопрос о методологии проведения исследований, посвященных оценке профиля безопасности.

Будет представлен опыт оценки доступных данных рандомизированных клинических исследований и реальной клинической практики по результатам непрямых сравнений ингибиторов СDK 4/6 для комбинированной терапии мРМЖ

Рассмотрят современную ситуацию с получением сведений из актуальных баз данных об оказанной медицинской помощи пациентам с злокачественными новообразованиями. Дан анализ источников информации, предложены методологические подходы, позволяющие получить наиболее полные сведения о лечении пациентов с злокачественными новообразованиями.

Ждем Вас 9 ноября 14:15-16:45. Зал №5. Международный выставочный центр КРОКУС ЭКСПО.

Организаторы проводят on - line трансляцию.

Программа https://rosoncoweb.ru/events/2021/11/09/