Проект экспериментального правового режима (ЭПР) для работы с обезличенными медицинскими данными, разработанный Минцифры совместно с Минэкономразвития и Минздравом России, получил предварительное одобрение со стороны участников фармацевтического рынка. Обсуждение инициативы состоялось 29 июля на заседании рабочей группы комиссии генерального совета партии «Единая Россия» по здравоохранению с участием представителей инновационных компаний и экспертов отрасли.

Суть предложения

ЭПР призван создать легальный механизм для сбора, обезличивания, структурирования и аналитической обработки информации из государственных информационных систем здравоохранения. Ключевым элементом концепции является создание специализированной цифровой платформы для валидации и разметки данных под управлением отдельного оператора. Использование дата-сетов будет разрешено исключительно внутри защищённого контура — внешним пользователям (например, исследовательским центрам или производителям) предоставляются только сформированные на их основе аналитические отчёты, но не сами массивы информации.

Пять принципов безопасности

В ходе заседания участники особо отметили, что поддержка проекта возможна только при соблюдении строгих требований к защите персональных данных. Среди них:

• многоэтапная деперсонализация на всех стадиях обработки;

• запрет на повторную идентификацию (деобезличивание) пациентов;

• запрет на обогащение данных из внешних источников;

• обязательная локализация — хранение и обработка исключительно на территории России;

• усиленная техническая защита платформы и контура данных.

Ожидаемые эффекты

Представители фармацевтического сообщества подчеркнули, что регулируемый доступ к качественной медицинской статистике открывает новые возможности для научных исследований, позволяет более точно анализировать причины заболеваемости и повышает эффективность государственного планирования закупок лекарственных препаратов. При соблюдении всех мер безопасности создание такой инфраструктуры, по мнению экспертов, способно укрепить позиции России в сфере применения больших данных в здравоохранении.

В настоящее время концепция ЭПР находится на стадии общественного обсуждения. Отраслевые эксперты заявили о готовности участвовать в дальнейшей доработке документа, чтобы итоговые параметры режима — включая круг операторов и порядок доступа к аналитике — учитывали интересы всех сторон и гарантировали надёжную защиту информации.