Изменения в том, как лекарства и другие технологии здравоохранения оцениваются NICE для использования в NHS, были одобрены ее Советом 19 января 2022 года.

Изменения вступят в силу в начале следующего месяца для новых оценок и предоставят пациентам более ранний доступ к инновационным новым методам лечения, обеспечив большую гибкость в принятии решений о соотношении цены и качества и рассмотрении более широкой доказательной базы.

Они охватывают, как выбираются темы (выбор темы), шаги и этапы в каждой оценке (процессы) и как собираются и рассматриваются доказательства (методы).

При широком участии партнеров по системе здравоохранения, промышленности, медицинских работников, научных кругов и пациентов изменения сигнализируют о том, как NICE развивается вместе с технологическими достижениями в области здравоохранения и доказательствами, чтобы продолжать обеспечивать превосходство для пациентов, NHS и индустрии наук о жизни.

Профессор Джиллиан Ленг CBE, исполнительный директор NICE, сказала: «Наше видение в NICE заключается в том, чтобы быть на переднем крае предоставления доступа пациентам в NHS к ценным, основанным на фактических данных инновационным лекарствам, медицинским устройствам и диагностике. Изменения, которые мы вносим, обеспечат прочную основу для наших оценок сейчас и в будущем, и позволят нам продолжать лидировать в быстрых, независимых оценках технологий здравоохранения.

«Но это еще не конец истории. В краткосрочной перспективе мы изучим воздействие и преимущества обновленных методов и процессов. Мы должны обеспечить их эффективную реализацию, чтобы реализовать преимущества для NICE, NHS и более широкого сообщества заинтересованных сторон, а также поддержать более широкое видение правительства в области наук о жизни.

«В будущем NICE примет более модульный подход к обновлению своих методов и процессов. Это позволит нам быть более гибкими и отзывчивыми, отслеживать, пересматривать и улучшать наши методы и процессы в будущем, гарантируя, что они остаются передовыми по мере дальнейшего развития ландшафта здравоохранения».

Ключевыми изменениями, которые реализуются, являются:

• Придание дополнительного веса пользе для здоровья в наиболее тяжелых условиях, чтобы обеспечить более справедливый доступ к лечению этих состояний, а не только к лечению, используемому в конце жизни.
• Принятие новых подходов к доказательствам, которые NICE учитывает в своих оценках. Например, NICE расширит и улучшит то, как он рассматривает доказательства, основанные на реальной клинической практики (RWE/RWD) из жизненного опыта пациентов.
• Предоставление большей гибкости независимым комитетам NICE в тех случаях, когда особенно трудно собрать достаточно доказательств. Иногда исследования состояний, влияющих на детей, редкие заболевания или где новое лечение является инновационным или сложным, могут быть проблематичными. Изменения позволят комитетам NICE надлежащим образом учитывать неопределенность и управлять рисками для пациентов и NHS, предотвращая при этом неуместные барьеры для ценных инноваций.
• Принятие более четкого видения, принципов и критериев маршрутизации для лечения очень редких заболеваний, которые NICE будет оценивать в рамках своей Программы высокоспециализированных технологий (HST). Это повысит эффективность, предсказуемость и ясность при направлении в Программу и будет опираться на стремление NICE обеспечить более справедливый доступ к узкоспециализированным лекарствам и методам лечения в рамках NHS.
• Более раннее взаимодействие с NHS England и NHS Improvement и компаниями по коммерческим / управляемым предложениям доступа, которые позволяют пациентам NHS получать лечение, в то время как собираются дополнительные данные о его эффективности. Также будет больше ясности в отношении обстоятельств, при которых комитеты NICE могут выносить рекомендации по управляемому доступу.

Хелен Найт, программный директор Центра оценки технологий здравоохранения в NICE, сказала: «Мы активно взаимодействовали с нашими заинтересованными сторонами на протяжении всего этого процесса, и мы выслушали их проблемы и приняли во внимание многие из их предложений. Я хотел бы поблагодарить все те организации и отдельных лиц, которые так щедро посвятили свое время тому, чтобы помочь нам подготовить план оценки технологий здравоохранения, который действительно является совместным и сигнализирует о нашей приверженности тому, чтобы сделать путь к многообещающим новым технологиям здравоохранения еще быстрее, а доступ пациентов более справедливым».  

Источник: https://www.nice.org.uk/news/article/nice-signals-commitment-to-greater-flexibility-in-its-evaluation-of-promising-new-health-technologies-and-making-patient-access-fairer