Растущее использование RWE для дополнения данных рандомизированных клинических исследований (РКИ) является одной из тенденций, способствующих трансформации в здравоохранении. RWE может позволить поставщикам медицинских услуг более эффективно предотвращать, диагностировать и лечить заболевания, предоставляя информацию о том, как различные группы населения реагируют на лечение в реальных, повседневных условиях. В конечном счете, RWE может улучшить понимание реального опыта пациента во время приема лекарственных препаратов и выявить пробелы в медицинской помощи. Использование RWE рассматривается почти во всех аспектах исследовательской среды в области здравоохранения, включая прагматические клинические исследования, принятие нормативных решений, соглашений, основанных на ценностях, сравнительных исследованиях эффективности и многих других приложений. Тем не менее, недопонимание применения RWE в оценке безопасности и эффективности лекарственных препаратов и методов лечения все еще широко распространено. Реальные клинические исследования (RWD) могут дополнить данные РКИ, предоставляя дополнительную информацию о том, как лекарственный препарат работает в рутинной медицинской практике. Хотя RWE предлагает огромный потенциал, существуют такие проблемы, как предубеждения, которые могут возникнуть из-за отсутствия рандомизации, недостаточного однородного качества данных и потенциала для «интеллектуального анализа данных», когда анализ проводится до тех пор, пока не будет найден желаемый результат. Инициатива по обеспечению прозрачности фактических данных в реальной клинической практике работает над решением этих проблем путем создания культуры прозрачности для анализа и отчетности RWE. В рамках этой инициативы был разработан новый Реестр фактических данных реального мира. «Создание реального опыта в области фактических данных во всем континууме здравоохранения будет иметь первостепенное значение, поскольку все больше заинтересованных сторон в этой экосистеме несут ответственность за понимание ее использования и ценности», - сказал главный научный сотрудник ISPOR, доктор философии Ричард Уилке - Продвижение использования RWD является критическим аспектом миссии ISPOR по продвижению экономики здравоохранения и передового опыта исследований результатов для улучшения принятия решений в интересах здоровья, особенно учитывая растущую доступность и анализ данных из реальных источников». |
||