Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе IX Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», которая пройдет в Санкт-Петербурге 18 и 19 апреля 2022 г.

Итоги предыдущих конференций по данной тематике подтвердили актуальность выбранного научно-практического направления. В работе форума за предыдущие годы принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Армения, Италия, Украина, Франция, ФРГ, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Среди активных участников конференции присутствовали представители фармацевтических компаний, государственных образовательных и научных учреждений, этических комитетов, административных и регуляторных органов, контрактных исследовательских организаций и страховых компаний.

Каждый раз по итогам работы конференции представители регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий высказывали свое мнение о высокой эффективности, плодотворности проведенного мероприятия и указывали на необходимость проведения конференции на регулярной основе.

В рамках IX конференции планируется продолжить обсуждение вопросов посвященных актуальным проблемам доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий, генной терапии и редактирования генома, иммунопрофилактике респираторных инфекций, современным подходам к оценке данных реальной клинической практики, состоянию фармаконадзора, вопросам прецизионной медицины, цифровизации клинических исследований и испытаний, качественной статистической практики, проблеме ускоренной регистрации лекарственных препаратов с прорывной эффективностью и раннего доступа к ним. Особого внимания заслуживают оценка современного состояния клинических исследований в педиатрии, психиатрии и наркологии. Площадка предлагаемого форума по опыту предыдущих конференций является оптимальной для обсуждения этих вопросов профессиональным сообществом с участием регулятора.

Формат проведения конференции для слушателей:

Пленарное заседание и Выездное заседание Совета по Этике Минздрава России пройдут в аудиторном формате с он-лайн трансляцией.

Симпозиумы будут проводиться в гибридном режиме с он-лайн трансляцией на платформе https://webinar.ru, очное присутствие предусмотрено для докладчиков и модераторов симпозиумов. Для слушателей очное присутствие возможно только по согласованию с оргкомитетом.

Место проведения конференции: ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8 (корпуса 1, 2, 4).

Организаторы конференции:

• Министерство здравоохранения Российской Федерации
• ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
• ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»
• Российское научное общество фармакологов
• Санкт-Петербургское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов / International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)

Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2022 год (приказ от 30.12.2021 №1216).

Рабочие часы конференции:

Понедельник, 18 апреля 2022 года

09:30 – 12:30. Пленарное заседание (зал Ученого Совета)

13:00 – 16:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

• Симпозиум № 1 «Доклиническая оценка безопасности лекарств: реальность и тенденции» (зал Ученого Совета)
• Симпозиум №2 «Фармаконадзор» (зал Научного Совета)
• Симпозиум №3 «Организация и проведение доклинических исследований специфической активности» (аудитория №5)
• Симпозиум №4 «Риск-ориентированный подход при планировании доклинических и клинических исследований. Вопросы медицинского райтинга, обеспечения качества, проектного управления» (зал ректората №1)

16:00-18:00. Заседание Совета по этике Минздрава России (зал Ученого Совета)

Вторник, 19 апреля 2022 года

10:00 – 13:00. Симпозиумы. Утренняя сессия.

• Симпозиум №5 «Генная и клеточная терапия» (зал Ученого Совета)
• Симпозиум № 6 «Сбор и обработка данных клинических исследований» (зал Научного Совета)
• Симпозиум № 7 «RWD/RWE: данные реальной клинической практики» (зал ректората №1)

14:00 – 17:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

• Симпозиум №8 «Моделирование данных в клинических исследованиях» (зал Научного Совета)
• Симпозиум №9 «Особенности проведения доклинических и клинических исследований в детской онкологии и гематологии» (зал Ученого Совета)
• Симпозиум №10 «Клинические исследования в инфектологии» (аудитория №5)
• Симпозиум №11 «Клинические исследования в педиатрии» (зал ректората №1)
• Симпозиум №12 «Актуальные вопросы клинических исследований в психиатрии и наркологии» (зал ректората №2)

План работы конференции включает проведение пленарного заседания, выездного заседания Совета по этике Минздрава России, 12 тематических симпозиумов. Программа конференции будет опубликована на сайте ПСПбГМУ им. акад. И.П.Павлова www.1spbgmu.ru.

Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.

Контактные данные Оргкомитета конференции:

ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru

Ответственный секретарь Дей Галина Германовна, (812) 338-6617; e-mail: gal-dej@yandex.ru

https://www.1spbgmu.ru/nauka/konferentsii/5942-18-19-aprelya-sostoitsya-konferentsiya-aktualnye-voprosy-doklinicheskikh-i-klinicheskikh-issledovanij-lekarstvennykh-sredstv-biomeditsinskikh-kletochnykh-produktov-i-klinicheskikh-ispytanij-meditsinskikh-izdelij 

Участие в конференции бесплатное.

Для участия в Конференции необходимо получить ссылку на доступ к конференции следующим образом:

1. Создать личный кабинет на сайте ООО «Прима Локо» (при создании личного кабинета необходимо подтвердить свой электронный адрес).
2. В личном кабинете выбрать из списка конференций интересующую Вас, нажать кнопку «Зарегистрироваться» и подтвердить свое онлайн участие.
3. После регистрации Вы увидите данную конференцию в разделе «Мои регистрации» личного кабинета.