Proposed changes ICER 2023 value assessment framework
https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-44
EDN: VDMSAC
Abstract
Since 2006, the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) in the United States has assessed the clinical and economic value of innovative medical technologies and made pricing recommendations with the goal of achieving “sustainable access to highly effective treatments for all patients”. The methodological framework developed by ICER assesses the longterm economic value of health interventions and their availability in the shortest possible time.
About the Authors
I. R. Svechkareva
FSBEI HE First St. Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov
Russian Federation
Russian Federation
Izabella R. Svechkareva — resident of the department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine
St. Petersburg
A. A. Kurylev
FSBEI HE First St. Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov; FSBI National Research Center of Oncology named after N.N. Petrov of the Ministry of Health of Russia
Russian Federation
Russian Federation
Alexey A. Kurylev — Cand. Sci. Med., associate professor Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine
St. Petersburg
References
1. Милованов С.С. Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2023;12(3):151-168. [Milovanov SS. Patterns of Patient Recruitment in Clinical Studies on the Example of International Multicenter Clinical Studies (IMCTs). Drug development & registration. 2023;12(3):151-168. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2023-12-3-151-168].
2. Малая И.П. Клинические исследования у пожилых: состояние проблемы и современные регуляторные требования. Российский журнал гериатрической медицины. 2021;(1):97-104. [Malaya IP. Clinical trials in geriatrics: actual status and international regulatory guidelines. Russian Journal of Geriatric Medicine. 2021;(1):97-104. (In Russ.) https://doi.org/10.37586/2686-8636-1-2021-97-104].
3. Коробейникова А.Н. Оценка прямых и непрямых затрат в анализе «стоимость болезни» у больных фибрилляцией предсердий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017. 2(28):49-57.
4. Колбин А.С., Влодавец Д.В., Курылев А.А., Германенко О.Ю., Колбина Н.Ю. Оценка технологий здравоохранения орфанных заболеваний. На примере социально-экономического бремени спинальной мышечной атрофии. Педиатрическая фармакология. 2021;18(5):408-415. [Kolbin AS, Vlodavets DV, Kurylev AA, Germanenko OYu, Kolbina NYu. Health Technologies Assessment for Orphan Diseases. Example of Social and Economic Burden of Spinal Muscular Atrophy. Pediatric pharmacology. 2021;18(5):408-415. (In Russ.)]. https://doi.org/10.15690/pf.v18i5.2333.
5. Иванов А.В. Регистры как основа для сбора данных и построения доказательств. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021;1(1):10-15. [Иванов АВ. Registers as the basis for data collection and evidence building. Real-World Data & Evidence. 2021;1(1):10-15.]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-3.
6. Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Краткий отчёт о развитии доказательств, основанных на данных реальной клинической практики (RWD/RWE) в 2021 году: США, Россия и Евразийский экономический союз (ЕАЭС). Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022;2(1):1-9. [Kolbin AS, Belousov DYu. A brief report of real-world evidence development (RWD/RWE) in 2021: United States, Russia, and the Eurasian Economic Union (EAEU). Real-World Data & Evidence. 2022;2(1):1-9.]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-6.
7. Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С. — М.: Издательство ОКИ: Буки Веди, 2019. — 252 с.: ил. ISBN 978-5-4465-2555-3
8. Колбин А. С. От имени рабочей группы по RWD/ RWE в Российской Федерации. Резолюция по результатам работы IV ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):1– 8. [Kolbin AS. On behalf of the RWD/RWE Working Group in Russian Federation. Resolution on the results of the IV annual scientific and practical conference "Real clinical practice. Modernity and the future". Real-World Data & Evidence. 2023;3(4):1-8. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-41.
9. Institute for Clinical and Economic Review. 2023 Value Assessment Framework. Proposed changes. Published in 2023. https://icer.org/wp-content/uploads/2023/10/ICER_2023_VAF_For-Publication_101723.pdf
10. Schandelmaier S, Briel M, Varadhan R, Sauerbrei W, Devasenapathy N, Hayward RA, Gagnier J, Borenstein M, VanderHeijden GJMG, Dahabreh I, Schmid CH, Ioannidis JPA, Walsh M, Thabane L, Guyatt GH. Development of a new Instrument to assess the Credibility of Effect Modification ANalyses (ICEMAN) in randomized controlled trials and meta-analyses. CMAJ. 2020 192(32):E901-E906.
11. Shafrin Jason. What is HIDI? HEALTHCARE ECONOMIST. https://www.healthcare-economist.com/2023/03/31/what-is-hidi/.
12. Agboola F, Whittington MD, Pearson SD. Advancing Health Technology Assessment Methods that Support Health Equity. Institute for Clinical and Economic Review, March 15, 2023. https://icer.org/assessment/health-technology-assessment-methods-that-support-health-equity-2023/.
13. Итоги международной научно–практической конференции «Вовлечение пациентов в процесс обеспечения безопасного оказания медицинской помощи». https://www.pharmacogenetics-pharmacogeno-mics.ru/jour/announcement/view/951.
Review
For citations:
Svechkareva I.R., Kurylev A.A. Proposed changes ICER 2023 value assessment framework. Real-World Data & Evidence. 2023;3(4):22-28. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-44. EDN: VDMSAC
Views:
342
Email this article 
Post a Comment 