 | ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ |
Президент отделения ISPOR Колбин А.С., д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ, главный редактор журнала “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, Санкт-Петербург, Россия Выборный президент Зырянов С.К., д.м.н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН, главный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, Москва, Россия Исполнительный директор Белоусов Д.Ю., научный редактор журнала “Качественная клиническая практика”, “Реальная клиническая практика: данные и доказательства”, "Пациентоориентированная медицина и фармация", генеральный директор ООО «Центр фармакоэкономических исследований», Москва, Россия Секретарь Курылев А.А., к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия Работа отделения в 2023 году: I. Публикации в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики № | Публикация | Журнал | Авторы | 1. | Эффективность левилимаба у больных со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(1):36–47. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.164 | Гомон Ю.М., Стрижелецкий В.В., Иванов И.Г., Балыкина Ю.Е., Ермольев М.В., Колбин А.С., Лившиц М.В., Усманова Т.А., Фахрутдинова А.М., Константинова Ю.С., Губанов А.П. | 2. | Применение ингибиторов янус-киназ и антиинтерлейкиновой терапии в Российской Федерации при COVID-19: фармакоэпидемиологическое исследование | ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2023;15 (1):41-50. DOI: https://doi.org/10.22328/2077-9828-2023-15-1-41-49 | Гомон Ю.М., Стрижелецкий В.В., Иванов И.Г., Колбин А.С., Каляпин А.А., Фахрутдинова А.М., Усманова Т.А. | 3. | Клинико-экономический анализ использования бариатрических вмешательств при лечении ожирения в Российской Федерации | Эндоскопическая хирургия. 2023;29(3):5‑14. DOI: https://doi.org/10.17116/endoskop2023290315 | Стрижелецкий В.В., Гомон Ю.М., Спичакова Е.А., Колбин А.С., Макаров С.А., Ломия А.Б., Султанова Ф.М., Буданов Д.С. | 4. | Систематический обзор с метаанализом и непрямым сравнением эффективности антиинтерлейкиновой терапии COVID-19 | Антибиотики и химиотерапия. 2023; 68: 3–4: 52–65. DOI: https://doi.org/10.37489/0235-2990-2023-68-3-4-52-65 | Гомон Ю. М., Колбин А. С., Фахрутдинова А. М., Усманова Т. А., Султанова Ф. М., Балыкина Ю. Е. | 5. | Социально-экономическое бремя мерцательной аритмии в Российской Федерации: динамика за 12 лет | Качественная клиническая практика. 2023;(2):53–58. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2023-2-53-58 | Касимова А. Р., Туфанова О. С., Колбин А. | 6. | Динамика потребления антимикробных препаратов резерва в стационарах России: влияние пандемии COVID-19 | Антибиотики и Химиотерапия. 2023;68(5-6):62-68. DOI: https://doi.org/10.37489/0235-2990-2023-68-5-6-62-68 | Гомон Ю. М., Колбин А. С., Буданов Д. С. | 7. | Экономическая эффективность длительной кислородотерапии у больных бронхолегочными заболеваниями с тяжелой хронической артериальной гипоксемией | РМЖ. Медицинское обозрение. 2023;7(8):475–481. DOI: 10.32364/2587-6821-2023-7-8-1. | Гомон Ю.М., Титова О.Н., Колбин А.С., Кузубова Н.А., Балыкина Ю.Е. | 8. | Оценка медицинских технологий при COVID-19 | ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2023. Т. 15, № 3. С. 122–133. DOI: https://doi.org/10.22328/2077-9828-2023-15-3-105-115 | Колбин А.С., Гомон Ю.М. | 9. | Эффективность применения алектиниба в сравнении с лорлатинибом у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого: фармакоэкономическое исследование | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(3):412-421. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.210 | Колбин А.C., Гомон Ю.М., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. | 10. | Роль RWD / RWE в оценке технологий здравоохранения | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(1):1-8. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-26 | Боровская В.Г., Курылев А.А. | 11. | Оценка рисков злоупотребления опиоидами в условиях реальной клинической практики | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(1):30-40. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-29 | Пчелинцев М.В. | 12. | Обзор руководств от FDA для вовлечения пациента в процесс разработки медицинских продуктов и принятия нормативных решений | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(2):1-9. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-31 | Боровская В.Г., Касимова А.Р. | 13. | Исследования потребления лекарственных средств на индивидуальном уровне, как основная концепция фармакоэпидемиологии | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(2):21-30. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-33 | Мухина С.М., Баранова М.И., Гомон Ю.М. | 14. | Методы обнаружения сигналов безопасности лекарств с использованием регулярно собираемых данных наблюдений в электронном здравоохранении: систематический обзор | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(2):42-55. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-35 | Мотринчук А.Ш., Логиновская О.А., Колбатов В.П. | 15. | Пиперациллин-тазобактам: перспективы использования в реальной клинической практике | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(3):1-7. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-36 | Гомон Ю.М. | 16. | Анализ подходов FDA по использованию данных электронных медицинских карт и данных о медицинских претензиях для поддержки принятия регуляторных решений | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(3):28-35. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-39 | Радаева К.С., Пчелинцев М.В. | 17. | Резолюция по результатам работы IV ежегодной научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее» | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):1-8. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-41 | Колбин А.С. От имени рабочей группы по RWD/RWE в Российской Федерации | 18. | Обзор источников данных, используемых в реальных клинических травматолого-ортопедических исследованиях | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):9-14. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-42 | Золотухина И.Ю., Касимова А.Р. | 19. | Перспективы использования аллостерических препаратов в условиях реальной клинической практики | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):15-21. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-43 | Свечкарева И.Р., Колбин А.С. | 20. | Предлагаемые обновления системы оценки стоимости ICER 2023 | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):22-28. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-44 | Свечкарева И.Р., Курылев А.А. | 21. | Рекомендации по разработке и проведению внешне контролируемых исследований лекарственных средств и биологических препаратов | Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2023;3(4):29-40. DOI: https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-45 | Мотринчук А.Ш., Белоусов Д.Ю. | 22. | Адъювантная гормональная терапия на ранней стадии эстрогенположительного рака молочной железы: систематический обзор и сетевой метаанализ | Пациентоориентированная медицина и фармация. 2023;1(2):75-84. DOI: https://doi.org/10.37489/2949-1924-0017 | Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е. | 23. | Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с хронической сердечной недостаточностью | Кардиология. 2023;63(5):19-26. DOI: https://doi.org/10.18087/cardio.2023.5.n2378 | Рудакова А.В., Брико Н.И., Лобзин Ю.В., Намазова-Баранова Л.С., Авдеев С.Н., Костинов М.П., Коршунов В.А., Фомин И.В. | 24. | Десятилетний опыт применения 13 валентной конъюгированной полисахаридной пневмококковой вакцины в Российской Федерации | Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2023;22(4):106-139. DOI: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2023-22-4-106-139 | Брико Н.И., Коршунов В.А., Лобзин Ю.В., Намазова-Баранова Л.С., Рудакова А.В., Симонова Е.Г. | 25. | Фармакоэкономический анализ применения упадацитиниба, барицитиниба и дупилумаба для системной терапии пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлого и тяжёлого течения | Качественная Клиническая Практика. 2023;(2):70-84. DOI: https://doi.org/10.37489/2588-0519-2023-2-70-84 | Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Ильина Н.И. | 26. | Обновленный фармакоэкономический анализ эффективности применения препарата атезолизумаб в сравнении с другими ингибиторами PD-1 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого после предшествующей химиотерапии | ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(3):422-430. DOI: https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.211 | Зырянов С.К., Дьяков И.Н. | 27. | Организация масштабных многоцентровых клинических исследований на территории г. Москвы в период пандемии новой коронавирусной инфекции на основе современных цифровых решений | Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2023;(3):82‑92. DOI: https://doi.org/10.17116/medtech20234503182 | Кучерявых Е.С., Карпова Ю.Н., Панарина Я.С., Старшинин А.В., Царева Е.А., Безымянный А.С., Комаров А.Г., Штинова И.А., Шпакова О.Г., Слуцкий Е.А., Пахуридзе М.Д., Русанцова Н.А., Зырянов С.К., Бражников А.Ю. | 28. | Экосистема города для проведения клинических исследований | Московская медицина. 2023;6 (58):14-19. | Зырянов С.К. | 29. | Приверженность лечению. Российское национальное руководство. Краткое издание для практикующих врачей | Терапия. 2023. Т. 9. № S1 (63). С. 1-108. | Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П., Авдеев В.Н., Зырянов С.К., Конради А.О., Лазебник Л.Б. и др. | 30 | Фармакоэкономические аспекты гендер-независимой вакцинации подростков против папилломавирусной инфекции в Российской Федерации | Журнал инфектологии. 2023. Т. 15, №4, С. 102-109. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2023-15-4-102-109 | Рудакова А.В., Харит С.М., Тихомирова К.К., Лобзин Ю.В. |
II. Доклады в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения и реальной клинической практики на российских и международных конференциях № | Конференция | Организаторы | Название доклада | Даты проведения | Место проведения | 1. | 14-ый Евразийский Фармацевтический Форум | МЗ Республики Казахстан | RWD/RWE как инструмент принятия решений в здравоохранении | 01.03.2023 | Алма-Ата | 2. | XV Ежегодный Всероссийский конгресс по инфекционным болезням (конгресс с международным участием) | МЗ РФ | Оценка медицинской технологии применения тоцилизумаба при СОVID-19 | 27.03.2023 | Москва | 3. | Экспертный Совет на тему «Оценка клинико-экономических показателей эффективности лекарственных препаратов и их влияние на включение в программы государственного финансирования». | Ассоциация клинических фармакологов РФ | Реальная практика клинико-экономических исследований лекарственных средств при формировании ограничительных списков. Открытые данные для экспертного анализа | 30.03.2023 | Волгоград | 4. | VIII научно-практическая конференция «Стратегия контроля антибиотикорезистентности в стационаре: проблемы и перспективы» | МЗ РФ | Бремя антибиотикорезистентности - что мы теряем? | 04.04.2023 | Москва | 5. | II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием "Фармацевтическая наука: вызовы и решения в XXI веке" в рамках бизнес-форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPHEB RUSSIA | IPHEB | Оценка медицинских технологий при принятии решений о целесообразности возмещения затрат на лекарства | 11.04.2023 | Санкт-Петербург | 6. | Данные и исследования реальной клинической практики (RWD/RWE) в онкологии и гематологии | РМАПО, МЗ РФ | Может ли в современных реалиях RWE повлиять на клиническую практику и если да, то как? | 18.04.2023 | Москва | 7. | Х Межрегиональный научно-практический симпозиум с международным участием. «Фармакоэкономика вирусных инфекций» | КЗ Правительства Санкт-Петербург, РАН | Оценка медицинских технологий при COVID-19 | 20.04.2023 | Санкт-Петербург | 8. | XXII межрегиональной научно-практической конференции «Лекарство и здоровье человека» | МЗ РФ | Концепция реальной клинической практики: современное состояние проблемы | 21.04.2023 | Астрахань | 9. | «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» | МЗ РФ | Парадигма реальной клинической практики: от анализа данных до принятия решений | 24.04.2023 | Санкт-Петербург | 10. | 30-ый Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко | МЗ РФ, РАН | Возможности и опыт использования данных RWD/RWE | 17.05.2023 | Санкт-Петербург | 11. | Всероссийское совещание «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения» | Ассоциация клинических фармакологов РФ | Роль данных реальной клинической практики при оценке технологий здравоохранения | 18.05.2023 | Москва | 12. | XXV Конгресс МАКМАХ по антимикробной терапии и клинической микробиологии | МАКМАХ, МЗ РФ, РАН | Доказательная медицина: роль данных реальной клинической практики | 25.05.2023 | Москва | 13. | III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием "Персонализированная психиатрия и неврология" и III международная школа молодых ученых по персонализированной психиатрии и неврологии | МЗ РФ, РАН | Концепция реальной клинической практики в ЕАЭС и в мире | 26.05.2023 | Санкт-Петербург | 14. | Онкофорум «Белые ночи 2023», Современные тенденции в развитии фармакоэкономики | МЗ РФ, РАН | Современное состояние парадигмы реальной клинической практики | 08.07.2023 | Санкт-Петербург | 15. | IV международная конференция «Реальная клиническая практика. Современность и будущее» | Ассоциация специалистов в области ОТЗ, ISPOR | Реальная клиническая практика. Современность и будущее | 28.09.2023 | Москва | 16. | Конгресс терапевтов и врачей общей практики СПб и СЗФО. Симпозиум “Основные направления клинической фармакологии в постковидное время” | КЗ Правительства Санкт-Петербург | От концепция реальной клинической практики до рекомендаций: международный опыт | 15.12.2023 | Санкт-Петербург | 17. | IX Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2023» | МЗ РФ, РАН | Вакцинопрофилактика ВПЧ-ассоциированных заболеваний: фармакоэкономические аспекты | 08.07.2023 | Санкт-Петербург | 18. | Х Межрегиональный научно-практический симпозиум с международным участием «Фармакоэкономика вирусных инфекций» | Северо-Западный окружной центр по профилактике и борьбе со СПИД, Балтийский научно-исследовательский центр в области медицины | Фармакоэкономические аспекты вакцинопрофилактики вирусных инфекций (ВПЧ, ротавирусной, ветряной оспы) | 20.04.2023 | Санкт-Петербург | 19. | Второй всероссийский форум заведующих гематологическими отделениями и главных гематологов субъектов РФ | АНО Научное медицинское сообщество; ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», г. Москва | Клинико-экономические показатели эффективности лекарственных препаратов и их влияние на включение в программы государственного финансирования | 3-4.03.2023 | Москва | 20. | V Научно-практическая конференция с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций» | РУДН, ГКБ 24 ДЗМ, г. Москва | Клинико-экономические показатели эффективности лекарственных препаратов и их влияние на включение в программы государственного финансирования | 22.03.2023 | Москва | 21. | Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360 NOLI NOCERE» | РМАНПО, г. Москва. | Перспективы совершенствования программы высокозатратных технологий | 16-19.05.2023 | Москва | 22. | Льготное лекарственное обеспечение пациентов: проблемы и перспективы развития | АНО научное медицинское сообщество; ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», г. Москва | Современные достижения и перспективы совершенствования лекарственного обеспечения пациентов с онкогематологическими заболеваниями | 23.05.2023 | Москва | 23. | Совет экспертов «Повышение доступности лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета» | ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, г. Москва | Фармакоэкономический анализ для новых классов противодиабетических лекарственных препаратов. Вопросы комплексной оценки фиксированной комбинации доз лекарственных препаратов и включение комбинаций в ЖНВЛП | 14.06.2023 | Москва | 24. | Третий форум администраторов медицинских организаций онкологического профиля под эгидой Ассоциации Онкологов России | BIOCAD, г. Сочи. | Фармакоэкономическая специфика 1-й линии терапии пациентов с метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF | 20-22.10.2023 | Сочи | 25. | Конгресс рациональная фармакотерапия | Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга | Возможности использования реальных данных в оценке эффективности противоопухолевой лекарственной терапии | 13.10.2023 | Санкт-Петербург | 26. | Онкофорум «Белые ночи 2023», Современные тенденции в развитии фармакоэкономики | МЗ РФ, РАН | Опыт цифровизации врачебных назначений | 08.07.2023 | Санкт-Петербург | 27. | Диалоги о клинических исследованиях | Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям | Обработка данных RWE/RWD в клинических исследованиях | 26.10.2023 | Санкт-Петербург |
III. Журналы отделения ISPOR - Качественная клиническая практика (Good Clinical Practice)
- Реальная клиническая практика: данные и доказательства (Real-World Data & Evidence)
IV. Активность отделения в работе с органами власти - Участие в работе Рабочей группы по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Участие в работе комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Участие в работе рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
- В рамках Евразийского экономического союза разработана Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах — членах Евразийского экономического союза (RWD /RWE).
- Участие в работе Комиссии по лекарственному обеспечению льготных категорий жителей г. Санкт-Петербурга.
- Участие в работе 2-х экспертных организаций по Правилам формирования перечней лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
V. Активность отделения в работе с профессиональными организациями - Участие в работе Всероссийской ассоциации клинических фармакологов.
- Участие в работе Учебно-методической комиссии по клинической фармакологии при
Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
VI. Сайты отделения VII. Образовательные программы, семинары, учебные пособия - На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей в рамках непрерывного медицинского образования (цикл размещен на портале Непрерывного медицинского и фармацевтического образования (http://edu.rosminzdrav.ru/) – Актуальные вопросы оценки медицинских технологий, октябрь 2023.
- На базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета ежегодно проводится курс «Основы фармакоэкономики» для студентов 5 курса фармацевтического факультета, курс «Фармакоэкономический анализ» для ординаторов и курс «Фармакоэкономика инновационных лекарственных препаратов» для магистрантов факультета промышленной технологии лекарств.
- На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организован и проведен образовательный цикл для врачей - Первая в России школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства.
- Подготовка и печать учебного пособия: Исследования реальной клинической практики. Обновлённые рекомендации 2023 года. / под общей редакцией Колбина А. С. — М.: Издательство ОКИ, 2023. — 222 с.: ил. ISBN 978-5-907715-17-2
VIII. Организационная работа, конференции - В рамках работы X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2023 организована и проведена секция RWD / RWE.
- В рамках работы X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», 24.04.2023 организована и проведена секция Фармаконадзор.
- Организован 10-ый Межрегиональный научно-практический симпозиум с международным участием «Фармакоэкономика вирусных инфекций», 20.04.2023.
- Организован Симпозиум «Современные тенденции в развитии фармакоэкономики» в рамках Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи – 2023», 08.07.2023.
- Организована и проведена IV-я ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения», 28.09.2023.
IX. Планы отделения - Разработка в рамках Евразийского экономического союза рекомендаций – Общие подходы к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики в жизненном цикле лекарственного препарата
- В рамках работы XI Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» в апреле 2024 года организовать секции: RWD / RWE и Фармаконадзор.
- Организовать V научно-практическую конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика», сентябрь 2024
- На базе Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова организовать в октябре 2024 года второй образовательный цикл для врачей - школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства.
|