Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

Благо и ценность лекарственного препарата: обзор базовых понятий и современных концепций

https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-084

EDN: RWWDBV

Аннотация

В статье проводится концептуальный анализ базовых категорий, лежащих в основе оценки ценности лекарственных препаратов (ЛП) и других технологий здравоохранения: блага, нематериальных благ, услуги, полезности, стоимости, качества и качества жизни. Показано, что здоровье интерпретируется как нематериальное благо и высшая ценность для индивида и общества, тогда как ЛП рассматривается как материальное экономическое благо, чья ценность определяется соотношением полезности для пациента и совокупных затрат на его создание и применение. На основе философских и экономических подходов обосновывается трактовка ценности как интеграции полезности и стоимости, подчёркивается необходимость разведения категорий «качество» и «полезность», а также акцентируется роль качества жизни и показателей полезности (включая QALY и их возможные альтернативы) в современных фармакоэкономических моделях.

С позиций клинической фармакологии и оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) рассмотрена концепция фармакологистики как интегративного подхода к сопровождению ЛП на протяжении полного жизненного цикла — от доклинических и клинических исследований до применения в реальной практике, фармаконадзора и анализа данных реальной клинической практики. В рамках данного подхода ценность ЛП понимается как динамическая характеристика, формирующаяся под влиянием клинической эффективности, профиля безопасности, экономических параметров, организационных аспектов, включения в лекарственные перечни и данных ОТЗ, а также значимости для пациентов (качество жизни, приверженность терапии, доступность). Показано, что интеграция этих факторов служит основанием для рационального распределения ресурсов, определения приоритетов финансирования и обо снования управленческих решений в здравоохранении.

Отдельное внимание уделяется «цветку ценности» ISPOR, в котором ценность медицинской технологии структурирована на традиционные (затраты, QALY), относительно новые (производительность труда, приверженность лечению) и инновационные компоненты (улучшение предсказуемости, страх заражения, страховая ценность, учёт тяжести заболевания, справедливость распределения ресурсов, научный эффект и др.). Показано, что учёт этих дополнительных измерений позволяет выйти за рамки сугубо клинико-экономического подхода и отразить социальные, этические и поведенческие аспекты влияния лекарственных вмешательств на пациента, систему здравоохранения и общество в целом. Обосновывается, что комплексная оценка особой значимости ЛП для здоровья населения (включая потребность системы здравоохранения, тяжесть заболевания, терапевтическую ценность и степень доказательности данных) является необходимым инструментом ускоренной экспертизы, а также формирования современной политики в области лекарственного обеспечения.

Об авторах

М. Ю. Фролов
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет»
Россия

Фролов Максим Юрьевич — к. м. н., доцент, доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, зав. лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины Научного центра инновационных лекарственных средств, исполнительный директор, руководитель экспертной группы МОО «Ассоциация клинических фармакологов»

Волгоград



В. Ф. Ачикян
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
Россия

Ачикян Владимир Фердинандович — руководитель медицинского направления Редкие заболевания региона Евразия

Москва



М. Б. Хрусталев
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова»
Россия

Хрусталев Максим Борисович — к. м. н., начальник организационно-методического отдела управления научных исследований

Санкт-Петербург



А. С. Колбин
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова»; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

Колбин Алексей Сергеевич — д. м. н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, профессор кафедры фармакологии медицинского факультета

Санкт-Петербург



В. И. Петров
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет»
Россия

Петров Владимир Иванович — д. м. н., проф., академик РАН, Президент, зав. кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, главный внештатный специалист — клинический фармаколог Министерства здравоохранения России, Президент МОО «Ассоциация клинических фармакологов»

Волгоград



Список литературы

1. Арзуманян А.Б. Основные подходы к определению нематериальных благ в свете реформы гражданского законодательства. Гуманитарные и социально-экономические науки. Южный федеральный университет. 2014:6(79):6872.

2. Самодуров В.О. К вопросу определения сущности нематериальных благ. International Law Journal. 2024;7(1):159-163.

3. Седова А.В. Общественные блага в системе классификации благ. Финансовый бизнес. 2021;2:51-53

4. Аландаров Р.А., Яшкин А.Д., Колесников В.А. Научные дискуссии в определении образования как общественного блага. Universum: общественные науки: электрон. научн. журн. 2023; 2(93). URL: https://7universum.com/ru/social/archive/item/15057

5. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 08.08.2024, с изм. от 31.10.2024) Глава 8. Нематериальные блага и их защита. Статья 150. Нематериальные блага.

6. Сулейманов А.М., Артеменко Д.Г., Альчабаев М.С. Нематериальные блага: честь, достоинство и деловая репутация. Право. Безопасность. Чрезвычайные ситуации. 2016;4(33):3034.

7. Всемирная организация здравоохранения. https://www.who.int

8. Котляров И.Д. Сущность услуги как экономического блага. Вестник Омского университета. Серия: экономика. 2012;3:79-86.

9. Таболин А.В. Что такое стоимость блага? – Попробуем разобраться! Российское предпринимательство. 2009;10(1):50-54

10. Райзберг Б.А. Определение и обоснование стоимости, ценности социально-экономических объектов, благ, товаров, услуг. Проблемы экономики и юридической практики. 2018;3:13-15.

11. Головченко Г. А. Ценность и ценность права: от общего к частному. Современная наука. Актуальные проблемы и пути их решения. 2014;13:118-121.

12. Луковицкая Е.Г. Ценности в сравнительном аспекте (на основе анализа мирового исследования ценностей). Вестник новгородского филиала РАНХИГС. 2022;12:1(14):29-39.

13. Гуськова М.Ф. Взаимосвязь экономических теорий полезности и ценности. Автореферат на соискание ученой степени доктора экономических наук. Москва, 2009 г.

14. Петрищев М.В. Экономико-теоретическое определение понятия «Благо» и его практическое значение. Актуальные вопросы экономических наук. 2014;15-18.

15. Яковлев А.А., Глухов В.В. Модель взаимодействия производителей и потребителей через основные характеристики товара: полезность, качество, цена, меновая стоимость. Научно-технические ведомости СПбГПУ. Экономические науки. 2018;11:(3):194–202. DOI:10.18721/JE.11317.

16. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине (4-е изд., перераб. и доп.) / Под ред. Акад. РАН Ю.Л. Шевченко. – М.: Издательство Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова, 2021. – 664 с.: ил.

17. Петров В.И. Фармакологистика новая парадигма в клинической фармакологии. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2022;19(2):3-6. doi: 10.19163/1994-9480-2022-19-2-3-6

18. Петров В.И., Тюренков И.Н., Куркин Д.В. От молекулы до лекарства. Фармакологистический подход. Вестник Российской академии медицинских наук. 2023;78(1):53–61. DOI: 10.15690/vramn2237.

19. Фролов М.Ю. Терапевтическая ценность лекарственных препаратов. Терапия. 2025;11(8): 73–85. DOI: 10.18565/therapy.2025.8.73-85.

20. Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3

21. The International Network of Agencies for Health Technology Assessment https://www.inahta.org

22. He W, Li M, Cao L, et al. Introducing valuebased healthcare perspectives into hospital performance assessment: A scoping review. J Evid Based Med. 2023 Jun;16(2):200-215. doi: 10.1111/jebm.12534.

23. Khalil H, Ameen M, Davies C, Liu C. Implementing value-based healthcare: a scoping review of key elements, outcomes, and challenges for sustainable healthcare systems. Front Public Health. 2025 Apr 9;13:1514098. doi: 10.3389/fpubh.2025.1514098.

24. Lakdawalla DN, Doshi JA, Garrison LP Jr, et al. Defining Elements of Value in Health Care-A Health Economics Approach: An ISPOR Special Task Force Report [3]. Value Health. 2018 Feb;21(2):131139. doi: 10.1016/j.jval.2017.12.007.

25. Фармакоэкономика : учебное пособие / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, В.Г. Серпик. – Ростов н/Д : Феникс, 2018. – 237, [1] c. : ил. – (Высшее медицинское образование)

26. Tuffaha H. Value of Information Analysis: Are We There Yet? Pharmacoecon Open. 2021 Jun;5(2): 139-141. doi: 10.1007/s41669-020-00227-6.

27. Lofland JH, Pizzi L, Frick KD. A review of health-related workplace productivity loss instruments. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):165-84. doi: 10.2165/00019053-200422030-00003.

28. Grosse SD, Krueger KV, Mvundura M. Economic productivity by age and sex: 2007 estimates for the United States. Med Care. 2009 Jul;47(7 Suppl 1):S. 94-103. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819c9571.

29. Garrison LP, Austin MJF. The Economics of Personalized Medicine: A Model of Incentives for Value Creation and Capture. Ther Innov Regul Sci. 2007;41:501–509. https://doi.org/10.1177/009286150704100408.

30. Garau M, Towse A, Garrison L, Housman L, Ossa D. Can and should value-based pricing be applied to molecular diagnostics? Per Med. 2013 Jan;10(1):61-72. doi: 10.2217/pme.12.99.

31. Taylor M, Chilton S, Ronaldson S, Metcalf H, Nielsen JS. Comparing Increments in Utility of Health: An Individual-based Approach. Value Health. 2017 Feb;20(2):224-229. doi: 10.1016/j.jval.2016.12.009.

32. Cook JP, Golec JH, Vernon JA, Pink GH. Real option value and path dependence in oncology innovation. Int J Econ Bus. 2011; 8:225–38.

33. Руководство Коллегии евразийской экономической комиссии по Оценка особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. http://www.eaeunion.org/, 05.10.2023.


Рецензия

Для цитирования:


Фролов М.Ю., Ачикян В.Ф., Хрусталев М.Б., Колбин А.С., Петров В.И. Благо и ценность лекарственного препарата: обзор базовых понятий и современных концепций. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2025;5(4):5-18. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-084. EDN: RWWDBV

For citation:


Frolov M.Yu., Achikyan V.F., Khrustalev M.B., Kolbin A.S., Petrov V.I. Medicine’s benefits and values: basic terms and modern concepts. Real-World Data & Evidence. 2025;5(4):5-18. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-084. EDN: RWWDBV

Просмотров: 40


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2782-3784 (Online)