В статье проводится концептуальный анализ базовых категорий, лежащих в основе оценки ценности лекарственных препаратов (ЛП) и других технологий здравоохранения: блага, нематериальных благ, услуги, полезности, стоимости, качества и качества жизни. Показано, что здоровье интерпретируется как нематериальное благо и высшая ценность для индивида и общества, тогда как ЛП рассматривается как материальное экономическое благо, чья ценность определяется соотношением полезности для пациента и совокупных затрат на его создание и применение. На основе философских и экономических подходов обосновывается трактовка ценности как интеграции полезности и стоимости, подчёркивается необходимость разведения категорий «качество» и «полезность», а также акцентируется роль качества жизни и показателей полезности (включая QALY и их возможные альтернативы) в современных фармакоэкономических моделях.

С позиций клинической фармакологии и оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) рассмотрена концепция фармакологистики как интегративного подхода к сопровождению ЛП на протяжении полного жизненного цикла — от доклинических и клинических исследований до применения в реальной практике, фармаконадзора и анализа данных реальной клинической практики. В рамках данного подхода ценность ЛП понимается как динамическая характеристика, формирующаяся под влиянием клинической эффективности, профиля безопасности, экономических параметров, организационных аспектов, включения в лекарственные перечни и данных ОТЗ, а также значимости для пациентов (качество жизни, приверженность терапии, доступность). Показано, что интеграция этих факторов служит основанием для рационального распределения ресурсов, определения приоритетов финансирования и обо снования управленческих решений в здравоохранении.

Отдельное внимание уделяется «цветку ценности» ISPOR, в котором ценность медицинской технологии структурирована на традиционные (затраты, QALY), относительно новые (производительность труда, приверженность лечению) и инновационные компоненты (улучшение предсказуемости, страх заражения, страховая ценность, учёт тяжести заболевания, справедливость распределения ресурсов, научный эффект и др.). Показано, что учёт этих дополнительных измерений позволяет выйти за рамки сугубо клинико-экономического подхода и отразить социальные, этические и поведенческие аспекты влияния лекарственных вмешательств на пациента, систему здравоохранения и общество в целом. Обосновывается, что комплексная оценка особой значимости ЛП для здоровья населения (включая потребность системы здравоохранения, тяжесть заболевания, терапевтическую ценность и степень доказательности данных) является необходимым инструментом ускоренной экспертизы, а также формирования современной политики в области лекарственного обеспечения.

Актуальность. Острые респираторные инфекции являются основной причиной развития заболеваний во всём мире. Кагоцел® представляет собой синтетический противовирусный препарат, который показан при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). Кагоцел® индуцирует выработку интерферона, тем самым усиливая иммунный ответ организма против вирусных патогенов.

Цель. Провести оценку изменения качества жизни и динамики симптомов на фоне терапии препаратом Кагоцел® у пациентов с ОРВИ.

Материалы и методы. В открытое, многоцентровое, наблюдательное, неинтервенционное исследование включили 1000 пациентов: 467 пациентов с ОРВИ лёгкой степени тяжести и 533 пациента с ОРВИ средней степени тяжести. Препарат Кагоцел®, 12 мг, таблетки, назначали всем пациентам в течение 24–72 ч с момента появления симптомов ОРВИ с продолжительностью приёма 4 дня.

Результаты. У пациентов с ОРВИ лёгкой степени тяжести наблюдали статистически значимое (p <0,001) улучшение по результатам Европейского опросника качества жизни — 5 направлений (EQ-5D-3L) уже к 3 дню терапии при увеличении баллов с 84,3±10,0 до 90,4±5,1 на 3 день и до 95,7±4,9 на 6 день исследования. Аналогичным образом у пациентов с ОРВИ средней степени тяжести наблюдали статистически значимое (p <0,001) улучшение при оценке по опроснику уже к 3 дню терапии при увеличении баллов с 70,4±13,6 до 85,4±8,2 на 3 день и до 99,1±3,7 на 6 день. На 3 и 6 день у 22,1 и 88,0 % пациентов с ОРВИ лёгкой степени тяжести соответственно все симптомы отсутствовали. На 3 день у 10,5 % пациентов с ОРВИ средней степени тяжести, получавших терапию, отсутствовали симптомы ОРВИ; у 89,9 % пациентов симптомы исчезли на 6 день. Нежелательные явления отсутствовали.

Заключение. Пероральный приём препарата Кагоцел® у амбулаторных пациентов с ОРВИ лёгкой или средней степени тяжести был эффективным и безопасным и, таким образом, может быть рекомендован для применения в рутинной клинической практике.

Введение. Антипсихотики широко применяются вне зарегистрированных показаний в лечении резистентных форм тревожно-депрессивных расстройств, что требует тщательного сбора сведений о безопасности применения этой группы лекарственных препаратов (ЛП).

Цель. Оценить профиль безопасности антипсихотиков, рекомендованных в Российской Федерации для лечения пациентов с невротическими расстройствами.

Материалы и методы. Изучены спонтанные сообщения, поступившие в базу данных «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в период 2019–2024 гг. для хлорпротиксена, сульпирида, амилсульпирида, кветиапина, оланзапина, рисперидона и арипипразола. Для каждого международного непатентованного названия рассчитаны отношения шансов репортирования (ROR), коэффициент пропорциональности репортирования (PRR) в отношении статистически значимой диспропорциональности.

Результаты. Получены сведения о 1392 спонтанных сообщениях, 1359 из которых были первичными. Для большинства ЛП, за исключением сульпирида, амилсульпирида, флупентиксола и зипрасидона, отмечен прирост количества спонтанных сообщений. Для флупентиксола (n=21), луразидона (n=35), зипрасидона (n=18), карипипразина (n=29) и амилсульпирида (n=14) общее количество сообщений за 5 лет наблюдения не превышало пятидесяти. Наибольшее количество статистически значимых связей между применением ЛП и развитием НР нескольких системно-органных классов показано для рисперидона: нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани (дистония, тремор, гипертонус), нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз (галакторея, аменорея), лабораторные и инструментальные данные (гиперпролактинемия). Для хлорпротиксена подтверждена связь с травмами, отравлениями и осложнениями процедур (отравление, преднамеренное отравление, нейротоксичность), нарушениями со стороны нервной системы (угнетение сознания, головная боль, головокружение); для кветиапина с нарушениями со стороны нервной системы (тремор, ступор, сомнолентность), травмами, отравлениями и осложнениями процедур (нейротоксичность, отравление, передозировка); для арипипразола, флупентиксола и луразидона с нарушениями со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани (дистонии); для карипразина — с психическими нарушениями (ажитация, тревога, 1 случай завершённого суицида).

Выводы. Общий уровень репортирования остается крайне низким. С учётом международного опыта сбора сведений о безопасности применения атипсихотиков существуют риски недорепортирования значительного количества сообщений о случаях суицидов и самоповреждений, передозировок, случаев рабдомиолиза, злокачественного нейролептического синдрома, закрытоугольной глаукомы на фоне приёма оланзапина и острого панкреатита на фоне приёма кветиапина.

В статье представлены результаты исследования безопасности применения пероральных антикоагулянтов у пациентов хирургического профиля на фоне полипрагмазии. Проведён анализ медицинских карт стационарных больных, получавших пероральные антикоагулянты для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО). ВТЭО после перенесённых оперативных вмешательств, являются одними из наиболее частых показаний для назначения прямых оральных антикоагулянтов, при лечении которых могут возникать серьёзные проблемы, они могут быть связаны с возрастными изменениями организма, с полом, а также, с сопутствующей лекарственной терапией.

Цель исследования заключалась в проведении систематического обзора современных подходов к анальгетической терапии в стоматологической практике на основе научных публикаций последнего десятилетия. В работе рассмотрены основные группы анальгетических препаратов, применяемых в стоматологии, включая нестероидные противовоспалительные средства, опиоидные анальгетики, местные анестетики и их комбинации. Особое внимание уделено механизмам действия различных классов препаратов, их эффективности и профилю безопасности при использовании у различных категорий пациентов. Проанализированы современные тенденции в области мультимодальной анальгезии, персонализированных подходов к обезболиванию с учётом индивидуальных особенностей пациентов, возрастных групп и сопутствующей патологии. Рассмотрены инновационные технологии доставки лекарственных средств, включая наносомальные формы, пролонгированные системы высвобождения и трансдермальные системы. Представлены данные о применении искусственного интеллекта и цифровых технологий для оптимизации анальгетической терапии. Систематический обзор выполнен с использованием методологии PRISMA на основе анализа 42 источников, отобранных из 1247 первично идентифицированных публикаций в международных базах данных. Результаты исследования демонстрируют эволюцию подходов к обезболиванию в стоматологии от универсальных протоколов к персонализированной медицине. Показана важность комбинированного применения различных групп анальгетиков для достижения оптимального соотношения эффективности и безопасности. Выявлены перспективные направления развития анальгетической терапии, связанные с интеграцией достижений молекулярной биологии, нанотехнологий и цифровых технологий в клиническую практику стоматологов.

Актуальность. В октябре 2024 года в России зарегистрирован новый антибиотик — пазуфлоксацин. В отечественной литературе информация по эффективности и безопасности применения инъекционного пазуфлоксацина отсутствует.

Цель исследования. Выполнить систематический обзор литературы и метаанализ данных по эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (ЛП) пазуфлоксацин, раствор для инфузий.

Методы. В настоящий обзор были отобраны клинические исследования (КИ), в которых оценивалась эффективность и безопасность инъекционного пазуфлоксацина, выполненные на взрослых добровольцах с учётом нозологий, при которых ЛП показан к применению в РФ. Метаанализ данных проведён на основании опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований (РКИ), выполненных в группе взрослых пациентов с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП).

Результаты. Из 1068 найденных статей, в настоящий обзор было включено 10 публикаций. Четыре исследования имели дизайн — РКИ, а оставшиеся относились к исследованиям «до и после». Эффективность пазуфлоксацина варьировала в зависимости от локализации, формы инфекции и дозы препарата, и составляла: от 78,7 до 100 % при ИМП, от 75,1 до 100 % при инфекциях дыхательных путей и от 80,0 до 95,2 % при лечении акушерско-гинекологических инфекций. Не смотря на наличие тенденции к более высоким значениям показателей эффективности при использовании пазуфлоксацина в РКИ, синтез данных, выполненный в рамках метаанализа, подтвердил отсутствие статистически значимых различий между сравниваемыми группами по показателям эффективности. Стоит отметить, что с момента проведения большинства исследований прошло 15 лет и более. Учитывая увеличение резистентности возбудителей инфекций к антибиотикам с течением времени, эффективность препаратов в российской популяции может отличаться от таковых в РКИ. Это в первую очередь относится к ЛП сравнения, имеющим историю их длительного применения на территории России. В отличие от ЛП сравнения, пазуфлоксацин является новым препаратом для российской клинической практики, а, следовательно, имеет более низкие риски антибиотикорезистентности. В большинстве КИ пазуфлоксацин хорошо переносился пациентами.

Выводы. Согласно данным КИ, пазуфлоксацин является высокоэффективным при применении в рамках зарегистрированных в РФ показаний, а также обладает высоким профилем безопасности. Использование антибактериальных ЛП должно учитывать актуальные данные по резистентности возбудителей инфекций к назначаемым ЛП.

Актуальность. Для фармацевтических компаний направление Real-World Evidence (RWE, доказательства, полученные на основании данных реальной клинической практики; ДДРКП) играет критически значимую роль на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата. Контрактно-исследовательские организации (КИО) и поставщики инфраструктуры исследований обеспечивают реализацию исследований реальной клинической практики (Real-World Evidence Study, RWE study; ИРКП). В связи с этим важно понимать, что думает индустрия о том, как должна выглядеть идеальная экосистема для проведения качественных ИРКП.

Цель. Выявить сильные и слабые стороны существующих процессов ИРКП в России, потребности и предложения в этой области, что в последующем может быть использовано ключевыми сторонами RWE-экосистемы в коммуникации с регулятором для создания нормативной базы, обеспечения методологи и качества ИРКП. Одной из задач было разработка концепции идеальной модели RWE-экосистемы.

Материалы и методы. В исследовании был использован метод полуструктурированных глубинных интервью экспертов в области RWE: приняло участие 10 фармацевтических компаний, 6 КИО и 3 поставщика инфраструктуры исследований. В период с 23 сентября по 14 ноября 2025 г. было проведено 19 экспертных интервью, каждое из которых включало 23 вопроса, объединённые в 4 блока: 1) описание респондентов, 2) проблемы при проведении RWE-исследований, 3) обеспечение качества RWE-исследования, 4) потребности в регуляциях.

Результаты. Анализ ответов респондентов позволил идентифицировать восемь взаимосвязанных компонентов, формирующих концепцию идеальной модели RWE-экосистемы: регуляторная определённость и нормативная база, качество исходных данных, инфраструктура данных, компетенции сторон исследования, система менеджмента качества, планирование исследования, прозрачность и прослеживаемость, финансирование и ресурсное обеспечение.

Выводы. Идеальная модель ИРКП представляет собой комплексную экосистему, требующую координированного развития регуляторных, организационных, технологических и образовательных компонентов.

Актуальность. Целью реабилитации является максимальное восстановление утраченных функций, снижение инвалидности, возвращение пациента к активной жизни в обществе. Эффективность реабилитации зависит от комплексности, обоснованности, а также от индивидуального подхода к каждому пациенту.

Цель. Цель исследования — разработка онтологической модели знаний, интегрирующей экспертные методики и доказанные медицинские практики с клиническими рекомендациями для эффективной поддержки процесса реабилитации.

Методы. Применяется системный анализ разных источников знаний по реабилитации для выявления и упорядочения причинно-следственных отношений этой предметной области. Применяется онтологическое моделирование знаний, включающее семантическую структуру их представления и набор онтологических соглашений, определяющих принципы рассуждения при решении актуальных задач реабилитации. Онтологическое моделирование обеспечивает прозрачность, проверяемость и интерпретируемость знаний.

Результаты. Построена семантическая модель причинно-следственных отношений этой предметной области, охватывающая взаимосвязи наблюдений, диагностического профиля и восстановительных мероприятий. Эта модель учитывает совокупное влияние симптомов, факторов и оценок по стандартным шкалам на функционирование человека, связывает конкретные нарушения и их степень с элементами Международной классификации функционирования профиля, целями реабилитации и методами восстановления. Согласованный набор типов понятий и их связей, позволяет представлять структурно-вербально знания из источников двух типов — клинических рекомендаций и экспертных материалов.

Заключение. Новизна результатов с точки зрения развития методов построения и использования онтологических моделей заключается в разработке новой онтологической модели знаний, включающей семантическую структуру представления из наиболее достоверных источников, и автоматическую обработку в системах поддержки клинических решений. Предлагаемая онтологическая модель, интегрируемая с технологией IACPaaS, образуют гибкий инструмент для объединения разнородных данных и подключения механизма объяснимого искусственного интеллекта, критически важного для медицинских приложений. Это позволяет создавать интеллектуальные сервисы, повышающие качество реабилитации за счёт стандартизации подходов, учёта лучших практик и индивидуализации процессов.