Изменения в правила ЕАЭС, которые вводят понятия RWD и RWE, Коллегия Евразийской экономической комиссии может рассмотреть в начале следующего года. Планируется, что на первом этапе данные RWE будет возможно использовать при внесении изменений в регдосье на препарат.

Технологии искусственного интеллекта являются одним из самых много-обещающих направлений развития цифрового здравоохранения. В СМИ и научной литературе приводятся многочисленные примеры применения ИИ для решения самых разных задач здравоохранения, включая анализ медицинских изображений, повышение эффективности систем поддержки принятия врачебных решений, прогнозная аналитика и т.д.

30 ноября – 1 декабря 2021 г. состоится форум Клинические Исследования в России 2021 на котором пройдет обсуждение вопросов регистрации клинических исследований по общим правилам ЕАЭС, трендов в сфере диджитализации, развития RWE в России, а также проведения клинических исследований в период пандемии.

В Москве с завтрашнего дня начнется бесплатное экспресс-тестирование учащихся на COVID-19 на базе 10 школ. Проверка будет проводиться раз в две недели с помощью экспресс-тестов компании «Рапид БИО», резидента «Сколково» (в координации с ВЭБ.РФ). Экспресс-тесты «Рапид БИО» помогают определить вероятность наличия вируса менее чем за 10 минут, достоверность результата – 96%.

II ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «RWD/RWE — Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра» состоялась 16 сентября.

Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение Международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа — ISPOR выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе конференции «RWD/RWE — Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра», которая начнется в 9:30, 16 сентября 2021 года.

Международная коалиция регуляторных органов в области лекарственных средств (ICMRA) в опубликованном отчете изложила рекомендации, которые помогут регулирующим органам решить проблемы, возникающие в связи с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для глобального регулирования лекарственных средств.

Несмотря на недавнее изменение рекомендаций по лечению метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (РПЖ), подразумевающее стандартное применение агонистов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ) в комбинации с химиотерапией или ингибиторами андрогенного сигнала, андроген-депривационная терапия (АДТ) продолжает являться неотъемлемой частью лечения пациентов с распространенным РПЖ. Снижение целевого уровня кастрации до 20 нг/дл предполагает рутинное определение уровня тестостерона наряду с простатическим специфическим антигеном при АДТ. Представляет интерес частота достижения кастрационного уровня тестостерона в условиях рутинной клинической практики. 

Существует множество проблем в использовании регулярно собираемых данных реальной клинической практики (RWD) для поддержки развития технологий здравоохранения. Немногие источники данных имеют национальный охват, что вызывает опасения относительно того, в какой степени результаты могут быть обобщены для общенациональных условий. Кроме того, управление доступом к данным также может значительно снизить эффективность и привести к чрезмерно долгим срокам. Это особая проблема в Европе, где из-за характера систем здравоохранения поставщиками данных часто являются государственные или финансируемые государством органы, а не коммерческие организации. Это ключевое препятствие в контексте первоначальной оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), где временные рамки для создания RWD обычно ограничиваются периодом между получением положительных результатов исследований и временем рассмотрения ОТЗ.

Сезон ОРВИ и гриппа не за горами! Давайте разберёмся, чем лечить данное заболевание?

Изучить причины и предрасполагающие факторы медикаментозно обусловленной брадиаритмии (МОБ) и разработать рекомендации для практических врачей по ее профилактике.