Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

Новости

2022-08-18

Заявление ICMRA о международном сотрудничестве о включении доказательств, полученных из данных реальной клинической практики (RWE) для принятие регулирующих решений

Роль данных реальной клинической практики (RWD) и доказательств, основанных на данных реальной клинической практики (RWE) в поддержке разработки лекарственных средств на различных этапах их разработки и использования быстро меняется. Однако существуют проблемы, связанные, например, с разнородными источниками данных, разным уровнем качества данных и различными моделями управления для обмена данными и доступа к ним. Тесное сотрудничество между регулирующими органами по всему миру может помочь решить эти проблемы. ICMRA может сыграть важную роль, стимулируя расширение сотрудничества по использованию RWE для принятия регулирующих решений. Своевременная работа, проделанная регулирующими органами и исследователями для решения беспрецедентной проблемы пандемии COVID-19, а также уроки, извлеченные за последние два года, побудили регулирующие органы установить или укрепить сотрудничество, позволяющее эффективно обмениваться данными и опытом. Это сотрудничество может быть дополнительно использовано для регулирования лекарственных средств после пандемии. В июне 2022 года EMA, FDA и HC выступили сопредседателями семинара ICMRA, чтобы поделиться опытом о достижениях и проблемах RWE в регулировании лекарственных средств, а также определить возможности для будущего сотрудничества в сфере регулирования.

2022-08-18

Телемедицина не нашла поддержки у Минздрава

Министерство здравоохранения выступило против введения экспериментально-правовых режимов (ЭПР) в сфере медицины. На совещании 20 июля 2022 г. в Минэкономразвития с участием представителей Минздрава и экспертов профильной рабочей группы Минздрав заблокировал четыре заявки на создание ЭПР, поданные медицинскими сервисами и ранее одобренные АНО «Цифровая экономика». Об этом «Ведомостям» рассказали два человека, присутствовавших на совещании, и подтвердил руководитель направления цифровой медицины «Инвитро» Борис Зингерман.

2022-08-18

13-й симпозиум «Фармакоэкономика в онкологии» на тему: «RWD/RWE – новые горизонты для развития в России»

В рамках VIII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2022» состоялся 13-й симпозиум «Фармакоэкономика в онкологии» на тему: «RWD/RWE – новые горизонты для развития в России».

2022-08-18

Открыта регистрация на Всероссийскую конференцию для врачей «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100»

С 16 по 17 сентября в Москве состоится важное событие для медицинского сообщества — Всероссийская научно-практическая конференция «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100», которая второй год объединяет тысячи специалистов из России и стран ближнего и дальнего зарубежья в борьбе с высоким уровнем заболеваемости сахарным диабетом.

2022-07-01

В Москве прошла 9-я ежегодная конференция «Оценка технологий здравоохранения», посвященная вопросам совершенствования стратегии лекарственного обеспечения

В новых экономических условиях крайне остро стоит вопрос повышения эффективности организации и финансирования системы здравоохранения для обеспечения качества и доступности медицинской помощи как на федеральном, так и региональном уровне. 

 

2022-06-02

Итоги V Ежегодной Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!»

19 мая 2022 года на базе РМАНПО состоялась V Ежегодная всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!», которая проходила в рамках XIII Всероссийского совещания «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения».

 

2022-06-01

IХ МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»


20-21 июня 2022 г. в Москве пройдет IX Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: совершенствование стратегии развития системы лекарственного обеспечения».

 

2022-05-19

Врачи-новаторы на бесплатной конференции расскажут о психотерапии в лечении онкологии

Бесплатная онлайн-конференция «Психотерапия в онкологии» состоится 26 мая. 

 

2022-04-27

Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко: главная площадка для встречи фармацевтического рынка обретает новое имя

Российский Фармацевтический Форум уже на протяжении 28 лет является главной площадкой для встречи всего фармацевтического рынка России и обсуждения наиболее актуальных и острых вопросов фармацевтической отрасли. Богатая история Форума и те вызовы, с которыми столкнулась национальная система лекарственного обеспечения в настоящее время, обратили взгляд организаторов Форума к историческому опыту построения и формирования уникальной модели национальной системы здравоохранения, построенной выдающимся организатором здравоохранения Николаем Семашко.

2022-04-15

Избыточное применение короткодействующих бета-2-агонистов при бронхиальной астме в России

В международном научном журнале Journal of Asthma and Allergy опубликована статья «Злоупотребление КДБА в России – бремя и возможные причины: анализ российской популяции, включенной в исследование SABINA III», в которой освещаются результаты исследования реальной клинической практики российских пациентов с бронхиальной астмой (БА), получающих терапию КДБА (короткодействующими бета-2-агонистами). Исследование показало, что в России наблюдается высокий уровень чрезмерного назначения КДБА, что может соотноситься с проблемой ненадлежащего контроля за течением бронхиальной астмы и возникновением частых тяжелых обострений. Частота чрезмерного назначения КДБА не была связана с тяжестью заболевания.

2022-04-15

Систематический обзор данных реальной клинической практики при COVID-19: неинтервенционные исследования

По определению, данному Food and Drug Administration, данные реального мира (англ. real-world data, RWD) – это данные, относящиеся к состоянию здоровья пациента и/или оказанию медицинской помощи, обычно собираемые из различных источников в рамках исследований реальной клинической практики.

2022-04-14

КОНФЕРЕНЦИЯ «РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА В МЕНЯЮЩЕМСЯ МИРЕ. ВЫЗОВЫ И РЕШЕНИЯ» В СЕНТЯБРЕ 2022 г.

Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа – ISPOR выражают глубокое почтение и приглашают принять участие в работе III ежегодной научно-практической RWD/RWE конференции: «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения», которая состоится в сентябре 2022 года, даты 15 или 22 сентября.

 

2022-04-12

18-19 апреля состоится конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе IX Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», которая пройдет в Санкт-Петербурге 18 и 19 апреля 2022 г.

2022-03-30

Официально введены понятия RWD и RWE в ЕАЭС

В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) с 27 марта 2022 года официально введены понятия "данные реальной клинической практики" (RWD) и "доказательства, полученные на основе данных реальной клинической практики" (RWE).

2022-03-09

ISPOR запускает контент «О доказательствах, основанных на данных реальной клинической практики (RWE)»

Профессиональное общество по исследованию экономики здравоохранения и результатов (HEOR) в партнерстве с Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance объявило о запуске нового микросайта «О доказательствах, основанных на данных реальной клинической практики (RWE)». Этот вводный контент предназначен для более широкой аудитории здравоохранения с целью привлечения медицинских работников к продвижению лучших практик использования RWE в принятии клинических решений.

2022-02-17

ЕС наращивает сбор данных об общественном здравоохранении для улучшения обзоров лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам создало новый центр для сбора и обработки большего количества данных об общественном здравоохранении из стран-членов ЕС, чтобы улучшить обзор новых лекарственных средств и быстрее предоставлять их пациентам.

2022-02-05

NICE сигнализирует о приверженности большей гибкости в оценке перспективных новых технологий здравоохранения и обеспечении более справедливого доступа пациентов

Изменения в том, как лекарства и другие технологии здравоохранения оцениваются NICE для использования в NHS, были одобрены ее Советом 19 января 2022 года.

2022-01-20

RWD как инструмент для принятия решения при внесении изменений в отношении безопасности/эффективности лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению и при регистрации

Предлагаем Вам доклад «RWD как инструмент для принятия решения при внесении изменений в отношении безопасности/эффективности лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению и при регистрации», Меркулов В.А., Заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, д.м.н., профессор.

2022-01-20

Оценка перспектив и барьеров использования электронных медицинских карт как источника данных реальной клинической практики

Предлагаем Вам доклад «Оценка перспектив и барьеров использования электронных медицинских карт как источника данных реальной клинической практики», Гусев А.В., Директор по развитию бизнеса, к.т.н., Вебиомед.

2022-01-20

Технологии персонализированной медицины: взгляд клинического фармаколога

Предлагаем Вам доклад «Технологии персонализированной медицины: взгляд клинического фармаколога», Сычев Д.А., Заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии, ректор РМАНПО Минздрава РФ д.м.н., Профессор Член-корреспондент РАН

2022-01-11

RWD/RWE и педиатрическая рутина - есть ли связь?

Предлагаем Вам доклад «RWD/RWE и педиатрическая рутина - есть ли связь?», Намазова-Баранова Л.С., Президент Союза педиатров России, Заведующая кафедрой факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, профессор, д.м.н., академик РАН.

2022-01-11

Влияние пандемии COVID-19 на микробную резистентность в Российской Федерации

Предлагаем Вам доклад «Влияние пандемии COVID-19 на микробную резистентность в Российской Федерации», Козлов Р.С., Заслуженный деятель науки РФ. Член-корреспондент РАН, профессор, д.м.н. Ректор ФГБОУВО «Смоленский ГМУ МЗ РФ». Главный внештатный специалист МЗ РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности. Руководитель Сотрудничающего центра ВОЗ по укреплению потенциала в сфере надзора и исследований антимикробной резистентности.

2022-01-11

Цифровые технологии в оценке практики применения лекарств

Предлагаем Вам доклад «Цифровые технологии в оценке практики применения лекарств», Хохлов А.Л., Заведующий кафедрой ЯГМУ Минздрава России , Главный клинический фармаколог Ярославской области и Центрального федерального округа Российской Федерации, профессор, д.м.н., член-корреспондент РАН.