II ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «RWD/RWE — Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра» состоялась 16 сентября.

Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение Международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа — ISPOR выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе конференции «RWD/RWE — Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра», которая начнется в 9:30, 16 сентября 2021 года.

Международная коалиция регуляторных органов в области лекарственных средств (ICMRA) в опубликованном отчете изложила рекомендации, которые помогут регулирующим органам решить проблемы, возникающие в связи с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для глобального регулирования лекарственных средств.

Несмотря на недавнее изменение рекомендаций по лечению метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (РПЖ), подразумевающее стандартное применение агонистов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ) в комбинации с химиотерапией или ингибиторами андрогенного сигнала, андроген-депривационная терапия (АДТ) продолжает являться неотъемлемой частью лечения пациентов с распространенным РПЖ. Снижение целевого уровня кастрации до 20 нг/дл предполагает рутинное определение уровня тестостерона наряду с простатическим специфическим антигеном при АДТ. Представляет интерес частота достижения кастрационного уровня тестостерона в условиях рутинной клинической практики. 

Существует множество проблем в использовании регулярно собираемых данных реальной клинической практики (RWD) для поддержки развития технологий здравоохранения. Немногие источники данных имеют национальный охват, что вызывает опасения относительно того, в какой степени результаты могут быть обобщены для общенациональных условий. Кроме того, управление доступом к данным также может значительно снизить эффективность и привести к чрезмерно долгим срокам. Это особая проблема в Европе, где из-за характера систем здравоохранения поставщиками данных часто являются государственные или финансируемые государством органы, а не коммерческие организации. Это ключевое препятствие в контексте первоначальной оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), где временные рамки для создания RWD обычно ограничиваются периодом между получением положительных результатов исследований и временем рассмотрения ОТЗ.

Сезон ОРВИ и гриппа не за горами! Давайте разберёмся, чем лечить данное заболевание?

Изучить причины и предрасполагающие факторы медикаментозно обусловленной брадиаритмии (МОБ) и разработать рекомендации для практических врачей по ее профилактике.

Представлены результаты применения радия-223 у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы в зарубежных неинтервенционных клинических исследованиях, проведенных в условиях реальной клинической практики.

В рутинной клинической практике популяция больных метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) более гетерогенна: помимо наиболее распространенного светлоклеточного мПКР, встречаются пациенты с несветлоклеточными вариантами мПКР, метастазами в головной мозг и с соматическим статусом по шкале ECOG > 1. Несомненно, практикующих врачей интересует эффективность, переносимость и целесообразность применения таргетных препаратов у всех групп больных мПКР.

В России в 2018 г. у 40,4 % пациентов с раком предстательной железы заболевание было выявлено в III–IV стадиях, при которых требуется комбинированное и комплексное лечение, в том числе гормональная терапия. В процессе лечения неизбежно опухоль приобретает черты кастрационной резистентности. В настоящее время существует несколько лекарственных препаратов для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ), однако до сих пор нет стандартов по оптимальному выбору лекарственного препарата у таких пациентов, данных по нежелательным явлениям, продолжительности и качеству жизни больных.

По данным клинических исследований, 6-месячная депо-форма лейпрорелина ацетата 45 мг (Элигард, Астеллас Фарма), также как и другие депо-формы (на 1 и 3 мес) этого препарата, показала свою эффективность в отношении снижения уровней простатического специфического антигена (ПСА) и тестостерона, а также хорошую переносимость у больных распространенным раком предстательной железы (РПЖ). Однако рамки клинических исследований ограничены жесткими критериями включения и исключения.

Изучение безопасности, частоты и длительности ответов, беспрогрессивной и общей выживаемости у больных, получавших винфлунин в рутинной клинической практике по поводу распространенного переходно-клеточного рака мочевыводящих путей, резистентного к 1-й линии химиотерапии, после дополнительного набора пациентов.

Обобщён опыт применения винфлунина в реальной клинической практике нескольких онкологических учреждений России при метастатическом уротелиальном раке

Ежегодно в мире регистрируют более 200 тыс. новых больных почечно-клеточным раком (ПКР). У 25 % первичных больных при обследовании диагностируют метастатический ПКР (мПКР) и у 20–40 % больных после радикально выполненного хирургического вмешательства в последующем диагностируют прогрессирование заболевания с появлением метастазов.