ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Real-World Data & Evidence”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ

В публикации рассматриваются нюансы современных исследований RWE в области онкологии и представлен полный список подробных ключевых рекомендаций, которые также были записаны в интерактивный информативный контрольный список для оценки, для полноценной разработки статей в различных сценариях исследований RWE.

В журнале Clin. Pharmacol. Ther. опубликована статья "Эффективное использование данных реальной клинической практики для внешнего контроля: систематический обзор литературы по регуляторным решениям и решениям в области ОТЗ".

18.09.2023 г. CDER совместно с Центром оценки и исследований биологических препаратов FDA и Онкологическим центром передового опыта выпустили проект руководства «Демонстрация существенных доказательств эффективности на основе одного адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования и подтверждающих доказательств».

28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.

Во всех взрослых поликлиниках столицы заработал новый сервис на базе искусственного интеллекта, разработанный в рамках масштабного сотрудничества Правительства Москвы, СберМедИИ и Лаборатории ИИ Сбера. Он помогает столичным терапевтам и врачам общей практики ставить заключительный диагноз на основе данных электронной медкарты пациента за последние два года. Задача цифрового помощника — подстраховать врача и предложить ему «второе мнение».

Настоящая монография посвящена практическим вопросам эмпирической терапии наиболее распространённых неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний.

В журнале Pharmacoepidemiol Drug Saf. опубликована статья "Когда реальные данные могут стать реальными доказательствами?". Статья опубликована в то время, когда FDA наблюдает за увеличением использования RWE в нормативных документах, но оно часто используется непоследовательно, и заинтересованные стороны используют разные объяснения RWD и RWE.

Согласно результатам двух масштабных исследований реальной клинической практики INFORM и EPOCH, проведенных компанией «АстраЗенека», иммунокомпрометированные пациенты по-прежнему испытывают значительное бремя COVID-19, при этом частота тяжелых исходов в данной группе значительно выше по сравнению с общей популяцией.

В Journal of Comparative Effectiveness Research опубликована статья "Готовы ли мы к возмещению? Обзор изменений в реальных фактических данных, касающихся оценки технологий здравоохранения: часть 13".