В журнале Clin. Pharmacol. Ther. опубликована статья "Эффективное использование данных реальной клинической практики для внешнего контроля: систематический обзор литературы по регуляторным решениям и решениям в области ОТЗ".

18.09.2023 г. CDER совместно с Центром оценки и исследований биологических препаратов FDA и Онкологическим центром передового опыта выпустили проект руководства «Демонстрация существенных доказательств эффективности на основе одного адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования и подтверждающих доказательств».

28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE.

Во всех взрослых поликлиниках столицы заработал новый сервис на базе искусственного интеллекта, разработанный в рамках масштабного сотрудничества Правительства Москвы, СберМедИИ и Лаборатории ИИ Сбера. Он помогает столичным терапевтам и врачам общей практики ставить заключительный диагноз на основе данных электронной медкарты пациента за последние два года. Задача цифрового помощника — подстраховать врача и предложить ему «второе мнение».

Настоящая монография посвящена практическим вопросам эмпирической терапии наиболее распространённых неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний.

В журнале Pharmacoepidemiol Drug Saf. опубликована статья "Когда реальные данные могут стать реальными доказательствами?". Статья опубликована в то время, когда FDA наблюдает за увеличением использования RWE в нормативных документах, но оно часто используется непоследовательно, и заинтересованные стороны используют разные объяснения RWD и RWE.

Согласно результатам двух масштабных исследований реальной клинической практики INFORM и EPOCH, проведенных компанией «АстраЗенека», иммунокомпрометированные пациенты по-прежнему испытывают значительное бремя COVID-19, при этом частота тяжелых исходов в данной группе значительно выше по сравнению с общей популяцией.

В Journal of Comparative Effectiveness Research опубликована статья "Готовы ли мы к возмещению? Обзор изменений в реальных фактических данных, касающихся оценки технологий здравоохранения: часть 13".

Уважаемые коллеги! В четверг, 28 сентября, состоится IV международная конференция «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Участие в конференции бесплатное и доступно как в очном, так и в онлайн формате. Зарегистрироваться на конференцию можно по ссылке.

Уважаемые коллеги! Уже в этот четверг, 28 сентября, в 9:00 начнётся IV международная конференция «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Успейте зарегистрироваться на очное и онлайн участие на странице конференции. 

В журнале Clinical Pharmacology & Therapeutics опубликована статья подготовленная рабочей группой по реальным данным (RWD) Международного консорциума по инновациям и качеству в фармацевтической разработке (IQ). Представлен всесторонний обзор современных применений RWD/RWE в клинической фармакологии. 

До старта IV конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее» остаётся менее месяца. Напомним, что мероприятие состоится 28 сентября в Москве и будет транслироваться онлайн.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) завершило разработку своего руководства для промышленности по использованию реальных данных (RWD) и реальных доказательств (RWE) для поддержки нормативных решений для лекарств и биологических препаратов, предлагая рекомендации по доступу к данным и мониторингу безопасности.

В журнале Journal of Comparative Effectiveness Research освещены в основном окончательные результаты инициативы RCT-DUPLICATE. В этом последнем обновлении освещены окончательные результаты инициативы RCT-DUPLICATE, публикацию руководства Haute Autorité de Santé (HAS), совместную точку зрения Института качества и эффективности здравоохранения (IQWIG) и Бельгийского центра знаний в области здравоохранения, а также позицию Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC); обсуждена, как была реализована структура NICE RWE, позволяющая рассмотреть внешние рычаги управления RWE.

Уважаемые коллеги, мы продолжаем освящать повестку конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая пройдет в Москве 28 сентября. Вы можете зарегистрироваться на мероприятие уже сейчас.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что инициирует инициативу под названием «Инициатива по качеству, характеристике и оценке данных в онкологии» (QCARD). Инициатива, разработанная Центром передового опыта в области онкологии FDA (OCE).

Уважаемые коллеги, продолжаем делиться информацией о предстоящей конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая пройдет в Москве 28 сентября 2023 г. Уже доступна регистрация на мероприятие как очно, так и онлайн.

Уважаемые коллеги, уже через 47 дней, 28 сентября 2023 года состоится IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Мероприятие пройдёт в смешанном формате, Вы можете принять участие в нём как очно, так и онлайн.

Уважаемые коллеги, мы продолжаем освящать повестку конференции «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая состоится 28 сентября 2023 года. Напоминаем, что уже сейчас вы можете зарегистрироваться на конференцию для участия как в очном, так и в онлайн формате.