2024-10-06
Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики
 | На Правовом портале ЕАЭС опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 155 "О проекте рекомендации Совета Евразийской экономической комиссии «Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики»" |
2024-10-02
Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» с 25.09.2024 года включён в перечень ВАК
Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» с 25.09.2024 года включён в перечень ВАК, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук (№ 2345 в перечне). Научные специальности и соответствующие им отрасли науки, по которым издание включено в Перечень ВАК: 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология https://vak.minobrnauki.gov.ru
2024-10-02
Данные реального мира: оценка электронных медицинских карт и данных медицинских заявлений для поддержки принятия нормативных решений в отношении лекарственных средств и биологических продуктов
 | Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило о выпуске своего окончательного руководства для отрасли под названием «Данные реального мира: оценка электронных медицинских карт и данных медицинских заявлений для поддержки принятия нормативных решений в отношении лекарственных средств и биологических продуктов». |
2024-09-05
NICE обновил свою программу реальных доказательств, включив в него новые методологии для повышения внешней валидности и транспортабельности реальных данных
 | Цель этого обновления — гарантировать, что программа отражает последние достижения в реальных исследованиях. |
2024-09-03
Приглашение Александра Солодовникова, директора по управлению качеством компании «Статэндокс», на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-08-29
2-й отчет Европейского агентства по лекарственным средствам об опыте, полученном в ходе исследований реальной клинической практики, проводимых регулирующими органами с февраля 2023 г. по февраль 2024 г.
 | В начале августа 2024 года представлен отчет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в использовании реальных данных (RWD) для регулирования в ЕС. |
2024-08-29
Приглашение Кирилла Сапожникова, менеджера по оценке технологий здравоохранения АО “БИОКАД”, на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-08-20
Приглашение Фролова Михаила Юрьевича, зав. лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта НЦИЛС ВолгГМУ, на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-08-13
Приглашение Гусева Александра Владимировича, директора по развитию Webiomed на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-08-08
Наиболее важные международные события отрасли RWD / RWE за июль 2024 года
 | Предлагаем вашему вниманию шесть основных новостей. |
2024-08-07
Приглашение Артёмова Антона Вячеславовича, председателя совета директоров Aston Health на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
| Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-07-31
В России стартовала программа исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме «ПАРУС»
 | Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила в России программу исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме (БА) «ПАРУС». Программа включает в себя два крупных исследования реальной клинической практики – «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР». Их главной целью станет описание клинико-демографических характеристик пациентов с БА разной степени тяжести, включая возможные причины отсутствия контроля бронхиальной астмы в российских регионах и стране в целом, что в свою очередь позволит усовершенствовать диагностику заболевания и подходы к лечению БА разной степени тяжести. Набор пациентов в исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» будет проводиться в течение 1,5 и 3 лет соответственно. |
2024-07-25
Аналитический документ ICH знаменует собой важную веху в гармонизации использования данных реальной клинической практики в регулировании лекарственных средств
2024-07-23
Приглашение Михаила Юрьевича Самсонова, директора медицинского департамента группы компаний Р-Фарм на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-07-21
IDERHA публикует глобальный анализ текущих политических и руководящих документов по использованию данных реальной клинической практики и RWE в ОТЗ и принятии решений в области регулирования
 | В докладе IDERHA рассматривается глобальная политика в области реальных данных (RWD) и реальных фактических данных (RWE), освещаются достижения и проблемы, направленные на обеспечение согласованности и прозрачности в области здравоохранения, основанного на фактических данных. |
2024-07-16
Приглашение Тимура Ильича Галимова, исполнительного директора Data Management 365 на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Уже через 80 дней, 19 сентября, состоится V юбилейная конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». Мероприятие пройдет в гибридном формате. |
2024-07-14
FDA обобщает использование реальных доказательств для поддержки принятия регуляторных решений в отношении лекарств или биологических продуктов
 | Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало на своем веб-сайте новый отчет, в котором обобщены материалы, содержащие реальные данные (RWD), используемые для получения реальных доказательств (RWE) в поддержку решений регулирующих органов относительно эффективности или безопасности лекарственных препаратов или биологических продуктов. |
2024-07-12
Приглашение проф. Зырянова С.К. на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Мы продолжаем знакомить вас со участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября и пройдет в гибридном формате. |
2024-07-12
Наиболее важные международные события отрасли RWD / RWE за июнь 2024 года
| Предлагаем вашему вниманию шесть основных новостей. |
2024-06-13
Проект Руководства по планированию, разработке и анализу фармакоэпидемиологических исследований с использованием RWD для оценки безопасности лекарственных средств
 | Международный совет по гармонизации (ICH) представил проект Руководства M14, посвященный планированию, разработке и анализу фармакоэпидемиологических исследований с использованием RWD для оценки безопасности лекарственных средств. Руководство ICH M14 предлагает комплексные рекомендации по проведению фармакоэпидемиологических исследований с использованием RWD для оценки безопасности лекарств. |
2024-06-07
Приглашаем Вас принять участие в XIХ международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 17-19 октября 2024 года в Санкт-Петербурге
 | Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. |
2024-06-07
V конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»
 | Алексей Сергеевич Колбин, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова», Председатель Ассоциации Специалистов в области оценки технологии здравоохранения, приглашает Вас принять участие в V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». |
2024-05-27
Школа Реальная клиническая практика: данные и доказательства – 2024
 | Сообщаем Вам, что в 2023 году на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова" впервые в России была успешно проведена школа Реальная клиническая практика: данные и доказательства. |
