Preview

Реальная клиническая практика: данные и доказательства

Расширенный поиск

Новости

2023-05-20

Симпозиум: "Концепция реальной клинической практики: от определений до внедрения"

 

24 апреля 2023 года в рамках X всероссийской конференции с международным участием "Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий" состоялся симпозиум: "Концепция реальной клинической практики: от определений до внедрения". Модератором симпозиума выступил Колбин А.С. (д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО "ПСПбГМУ им. И.П. Павлова" Минздрава России).

2023-05-10

Ежегодная IV конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»

Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе ежегодной IV конференции, с международным участием: «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая будет проходить в гибридном формате с 28 по 29 сентября 2023 г. в Москве.

2023-04-16

X Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»

Приглашаем Вас принять участие в работе X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий», Санкт-Петербург, 24-25 апреля 2023 г.

2023-04-13

DARWIN EU® завершил свои первые исследования и приглашает новых партнеров по данным

DARWIN EU — это платформа, разработанная для создания RWE с использованием RWD со всей Европы, чтобы лучше понять болезни, популяции, а также использование и действие лекарств, а также специально для поддержки принятия решений научными комитетами. 

2023-04-13

Включение данных реальной клинической практики в жизненный цикл разработки лекарств

Использование реальных данных (RWD) для получения реальных доказательств (RWE) не является чем-то новым, и фармакоэпидемиологи имеют многолетний опыт разработки и проведения исследований с использованием RWE для выполнения нормативных пострегистрационных обязательств по безопасности и для оценки эффективности лекарств.

2023-04-10

X-й юбилейный Межрегиональный научно-практический симпозиум с международным участием «Фармакоэкономика вирусных инфекций»

В этом году 20 апреля 2023 в Санкт-Петербурге состоится юбилейный X-й Межрегиональный научно-практический симпозиум с международным участием «Фармакоэкономика вирусных инфекций».

2023-04-06

Ежегодная IV конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»

Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе ежегодной IV конференции, с международным участием: «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая будет проходить в гибридном формате с 28 по 29 сентября 2023 г. в Москве.

2023-04-06

Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!»

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образова­ния (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!», который состоится 16-19 мая 2023 г.

2023-04-06

Вышло в свет учебное пособие: "Алгоритмы эффективного и безопасного применения антикоагулянтов в стационаре"

Контекст пособия соответствует содержанию дополнительной профессиональной образовательной программы повышения квалификации по специальности «Фармакология, клиническая фармакология»: «Общие вопросы клинической фармакологии для клинициста», «Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины», «Антитромботическая терапия и профилактика».

2023-03-13

15 лучших прогнозов открытия и разработки лекарств на 2023 год

Технологии, позволяющие открывать и разрабатывать новые лекарства, быстро развиваются. Эксперты информационного бюллетеня Drug Discovery & Development высказали свои прогнозы относительно платформ и технологий, которые окажут наибольшее влияние на поиск новых лекарств в 2023 году. 

2023-03-02

Рабочая группа ISPOR опубликовала новые консенсусные рекомендации экспертов по исследованиям предпочтений пациентов

Исследования предпочтений пациентов все чаще используются при разработке лекарств, чтобы привнести голос пациента в процесс и способствовать ориентированности на пациента и совместному принятию решений в здравоохранении.

2023-03-02

V Научно-практическая конференция с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций»

Приглашаем вас принять в V Научно-практической конференции с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций».  К участию в мероприятии приглашаются клинические фармакологи, терапевты, инфекционисты, кардиологи, педиатры, оториноларингологи, пульмонологи, нефрологи, гинекологи, хирурги, эндокринологи, урологи, аллергологи-иммунологи.

2023-02-27

Соображения по планированию и проведению внешне контролируемых испытаний лекарственных средств и биологических продуктов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило новый проект руководства, касающийся использования внешних контролируемых испытаний для получения доказательств для новых лекарств и биологических продуктов для поддержки принятия регулирующих решений. 

2023-02-16

Вклад реальных данных в процесс принятия регуляторных решений Европейским агентством по лекарственным средствам

Реальные данные / доказательства (RWD / RWE) могут предоставить полезную информацию о клинических эффектах лекарственных средств для принятия регулирующих решений. 

2023-02-16

Профессор Святослав Леонидович Плавинский

С глубоким прискорбием сообщаем, что на 56-м году жизни скончался доктор медицинских наук, профессор Святослав Леонидович Плавинский.

2023-01-24

Новая программа FDA для поддержки своих обязательств по продвижению надлежащего использования RWE И RWD при принятии нормативных решений

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)​ объявило о начале новой программы для поддержки своих обязательств по продвижению надлежащего использования RWE и RWD при принятии нормативных решений.​ 

2023-01-16

Проект "Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах Евразийского Экономического Союза"

Проект "Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах Евразийского Экономического Союза" завершил правовое редактирование. Дальше - Экспертный Комитет и Коллегия. Ожидается, что во 2-ом квартале 2023 года Концепция будет принята.

2022-12-13

Видеоряд с III ежегодной научно-практической конференции с международным участием “Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения»”

29 сентября 2022 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена III ежегодная научно-практическая конференция с международным участием “Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения»”.

2022-12-07

Euro Roundup: EMA начинает первые исследования фактических данных в реальном мире в рамках DARWIN EU

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало первые исследования реальных доказательств (RWE) в рамках своей инициативы DARWIN EU, запустив три проекта в начале «быстрого наращивания» программы, предназначенной для поддержки принятия регулирующих решений.

2022-12-07

NICE рекомендует NHS собирать RWD от болезни Паркинсона с помощью носимых смарт-устройств

Независимый консультативный комитет по диагностике Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) рекомендовал Национальной службе здравоохранения США использовать пять типов носимых устройств, которые контролируют людей с болезнью Паркинсона (БП) для сбора RWD, что позволяет проводить дистанционную оценку и способствует улучшению симптомов. контроль.

2022-12-07

ЕС объявляет о запуске инициативы ONCOVALUE по искусственному интеллекту данных реального мира

Европейская комиссия выступила с новой инициативой по содействию сбору и использованию реальных данных (RWD) с помощью искусственного интеллекта (ИИ). Проект под названием ONCOVALUE будет использовать эти ресурсы, чтобы помочь изучить эффективность и безопасность новых онкологических препаратов для поддержки приложений в агентствах по оценке технологий здравоохранения (HTA).

2022-12-07

CODE-EHR: система передового опыта исследований RWD, разработанная мировыми лидерами в области цифрового здравоохранения

На недавнем Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2022, ESC и консорциум BigData@Heart представили свои предлагаемые рамки минимальных стандартов CODE-EHR с одновременной публикацией в BMJLancet Digital Health и European Heart Journal.

2022-12-07

Структура качества данных и первое в истории руководство по использованию метаданных RWD расширят возможности регулирования лекарственных средств на основе данных в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам и главы агентств ЕС по лекарственным средствам совместно выпустили для консультаций с общественностью проект системы обеспечения качества данных и проект руководства по использованию метаданных RWD в целях повышения потребления и качества RWD для стимулирования принятия решений по лекарственным средствам ЕС.

2022-11-30

Роль информационных технологий в анализе данных реальной клинической практики

29 сентября 2022 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена III ежегодная научно-практическая конференция с международным участием “Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения»”.