2024-08-07
Приглашение Артёмова Антона Вячеславовича, председателя совета директоров Aston Health на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
| Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-07-31
В России стартовала программа исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме «ПАРУС»
 | Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила в России программу исследований реальной клинической практики по бронхиальной астме (БА) «ПАРУС». Программа включает в себя два крупных исследования реальной клинической практики – «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР». Их главной целью станет описание клинико-демографических характеристик пациентов с БА разной степени тяжести, включая возможные причины отсутствия контроля бронхиальной астмы в российских регионах и стране в целом, что в свою очередь позволит усовершенствовать диагностику заболевания и подходы к лечению БА разной степени тяжести. Набор пациентов в исследования «АЙСБЕРГ» и «КОРСАР» будет проводиться в течение 1,5 и 3 лет соответственно. |
2024-07-25
Аналитический документ ICH знаменует собой важную веху в гармонизации использования данных реальной клинической практики в регулировании лекарственных средств
2024-07-23
Приглашение Михаила Юрьевича Самсонова, директора медицинского департамента группы компаний Р-Фарм на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Мы продолжаем знакомить вас с участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября 2024 г. и пройдет в гибридном формате. |
2024-07-21
IDERHA публикует глобальный анализ текущих политических и руководящих документов по использованию данных реальной клинической практики и RWE в ОТЗ и принятии решений в области регулирования
 | В докладе IDERHA рассматривается глобальная политика в области реальных данных (RWD) и реальных фактических данных (RWE), освещаются достижения и проблемы, направленные на обеспечение согласованности и прозрачности в области здравоохранения, основанного на фактических данных. |
2024-07-16
Приглашение Тимура Ильича Галимова, исполнительного директора Data Management 365 на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Приветствуем, уважаемые коллеги! Уже через 80 дней, 19 сентября, состоится V юбилейная конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». Мероприятие пройдет в гибридном формате. |
2024-07-14
FDA обобщает использование реальных доказательств для поддержки принятия регуляторных решений в отношении лекарств или биологических продуктов
 | Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало на своем веб-сайте новый отчет, в котором обобщены материалы, содержащие реальные данные (RWD), используемые для получения реальных доказательств (RWE) в поддержку решений регулирующих органов относительно эффективности или безопасности лекарственных препаратов или биологических продуктов. |
2024-07-12
Приглашение проф. Зырянова С.К. на V юбилейную конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», 2024 г.
 | Мы продолжаем знакомить вас со участниками V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», которая состоится 19 сентября и пройдет в гибридном формате. |
2024-07-12
Наиболее важные международные события отрасли RWD / RWE за июнь 2024 года
 | Предлагаем вашему вниманию шесть основных новостей. |
2024-06-13
Проект Руководства по планированию, разработке и анализу фармакоэпидемиологических исследований с использованием RWD для оценки безопасности лекарственных средств
 | Международный совет по гармонизации (ICH) представил проект Руководства M14, посвященный планированию, разработке и анализу фармакоэпидемиологических исследований с использованием RWD для оценки безопасности лекарственных средств. Руководство ICH M14 предлагает комплексные рекомендации по проведению фармакоэпидемиологических исследований с использованием RWD для оценки безопасности лекарств. |
2024-06-07
Приглашаем Вас принять участие в XIХ международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 17-19 октября 2024 года в Санкт-Петербурге
 | Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. |
2024-06-07
V конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное»
 | Алексей Сергеевич Колбин, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова», Председатель Ассоциации Специалистов в области оценки технологии здравоохранения, приглашает Вас принять участие в V юбилейной конференции с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». |
2024-05-27
Школа Реальная клиническая практика: данные и доказательства – 2024
 | Сообщаем Вам, что в 2023 году на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова" впервые в России была успешно проведена школа Реальная клиническая практика: данные и доказательства. |
2024-05-26
FDA и NIH выпустили проект глоссария, направленный на создание общего словаря в клинических исследованиях и исследованиях RWD/RWE
 | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Национальный институт здравоохранения (NIH) США выпустили проект глоссария, направленный на создание общего словаря в клинических исследованиях и исследованиях RWD / RWE. |
2024-05-15
Обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г.
 | На www.evidencebaseonline.com опубликован обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г. |
2024-05-15
Аналитический документ по использованию реальных данных в неинтервенционных исследованиях для получения реальных доказательств
 | Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало проект аналитического документа под названием « Аналитический документ по использованию реальных данных в неинтервенционных исследованиях для получения реальных доказательств». |
2024-04-24
Европейское агентство по лекарственным средствам выпустило новое руководство по исследованиям RWD в контексте принятия регуляторных решений
| Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило новое руководство, подробно описывающее типы исследований, которые могут проводиться для создания RWE, и то, как они могут поддержать исследования RWD в контексте принятия регуляторных решений. |
2024-04-20
25-26 апреля 2024 г. в Санкт-Петербурге состоится XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
 | В рамках XI конференции 25 апреля состоится симпозиум №4 «ПРИМЕНЕНИЕ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ С ПОЗИЦИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» |
2024-04-09
FDA продвигает реальные данные при принятии регуляторных решений с помощью нового проекта руководства по неинтервенционным исследованиям
 | Новый проект руководства FDA США содержит рекомендации для промышленности по «Стандартам данных для заявок на лекарственные препараты и биологические продукты, содержащие реальные данные», стремясь включить доказательства неинтервенционных исследований для поддержки эффективности или безопасности лекарственного средства для целей регулирования. |
2024-04-09
FDA объявляет крайние сроки подачи заявок для реализации возможностей в рамках программы Advancement Real-World Evidence Program
| Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) установило первый крайний срок до 31 марта 2024 года для любых спонсоров, желающих обсудить использование реальных доказательств (RWE) при разработке медицинских продуктов в рамках программы Advancing Real-World Evidence (RWE). |
2024-03-22
EMA делится обновленной информацией о DARWIN EU и объявляет о поиске новых партнеров по работе с реальными клиническими данными
 | По прошествии двух лет DARWIN EU наращивает свои возможности по сбору реальных доказательств для поддержки принятия решений регулирующими органами по всей Европе |
2024-03-09
Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений
 | Вышло учебное пособие: "Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений" под общей редакцией проф. Колбина Алексея Сергеевича |
2024-03-06
Применение данных реальной клинической практики с позиции клинической фармакологии при разработке лекарственных средств
 | В журнале "Клиническая фармакология и терапия" опубликована статья "Применение данных реальной клинической практики с позиции клинической фармакологии при разработке лекарственных средств". Данные реальной клинической практики (RWD) и доказательства, полученные на основе их анализа (RWE), – международный тренд в современной системе здравоохранения. |
2024-03-06
Реализация программы разделения рисков при организации медицинской помощи
 | 28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE. |
