2024-03-06
Использование данных реальной практики при доступе на рынок новых медицинских технологий
2024-02-26
Пациентоориентированность в теории и на практике: индивидуализация фармакотерапии и взаимодействие врач-пациент
2024-02-22
Фармакология полов: значение данных реальной клинической практики
2024-02-20
Устойчивость результатов на основе данных реальной клинической практике – подходы к анализу чувствительности
2024-02-16
Роль реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения в области спинальной мышечной атрофии
2024-02-16
Данные реальной клинической практики: правовое поле в РФ
![]() | Данные реальной клинической практики (РКП) — современный международный тренд в системе здравоохранения и в структуре принятия решений. Данное направление активно развивается в Российской Федерации. Однако остаются не решенными этические вопросы проведения данных исследований и правовое регулирование РКП. В статье обсуждаются развитие правового поля национальное регулирование РКП в России: при регистрации, оценке технологий здравоохранения, при введении регистров пациентов, формирование клинических рекомендаций. Показано, что в действующем нормативно-правовом поле Российской Федерации нет прямых запретов на использование данных РКП для поддержки принятия регуляторных решений. Тем не менее, существующие нормы права предусматривают ограниченные возможности для практического применения и учета данных РКП со стороны уполномоченных органов власти. В заключении, даны рекомендации по дальнейшему развитию правового поля РКП в России. |
2024-02-08
Памяти Кукеса Владимира Григорьевича (8 сентября 1934 г. — 5 февраля 2024 г.)
![]() | Один из основоположников клинической фармакологии в России — Владимир Григорьевич Кукес — скончался 5 февраля 2024 года на 90-м году жизни. |
2024-02-04
Интеграция RWD/RWE в системы фармаконадзора: возможности и преимущества IT-решений
2024-02-01
Реальная клиническая практика и фармаконадзор. Взгляд держателя регистрационного удостоверения
2024-01-24
Защита данных исследований реальной клинической практики от фальсификаций
2024-01-20
Годовой отчёт 2023 о работе Санкт-Петербургского отделения ISPOR Россия
![]() | ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Real-World Data & Evidence”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ |
2024-01-20
Перспективы цифровой трансформации системы фармаконадзора на основе анализа данных реальной клинической практики с помощью технологий искусственного интеллекта
2024-01-20
О работе с сигналами по безопасности лекарственных средств
![]() | 28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE. |
2024-01-20
Промежуточные результаты исследования качества жизни пациентов с истинной полицитемией на руксолитинибе в реальной клинической практике
![]() | 28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE. |
2024-01-10
Оценка консервативного лечения пациентов пульмонологического профиля в условиях реальной клинической практики
![]() | 28 сентября 2023 года Ассоциацией специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциацией клинических фармакологов, Санкт-Петербургским подразделением международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) была организована и проведена IV ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее». Тема конференции объединила ведущих специалистов в области RWD/RWE. |
2024-01-05
RWD/RWE: что урегулировано в зарубежных документах
2024-01-04
Использование RWD: проблемы и возможности
2023-12-27
Первая в России школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства
![]() | Коллеги, сообщаем Вам, что 21 декабря 2023 года была успешно завершена Первая в России школа - Реальная клиническая практика: данные и доказательства. Школа была проведена на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова" |
2023-12-27
Данные реальной клинической практики – возможные регуляторные треки
2023-12-13
12–15 ноября 2023 года состоялась конференция ISPOR Europe 2023
![]() | Участвовало почти 5500 экспертов в области экономике здравоохранения, чтобы узнать о последних достижениях в области экономики здравоохранения и исследований результатов (HEOR), фактических данных (RWE), справедливость в отношении здоровья и многое другое. |
2023-12-09
Европейское общество медицинской онкологии публикует ESMO-GROW, первое руководство по представлению данных реальной клинической практики в онкологии
![]() | В публикации рассматриваются нюансы современных исследований RWE в области онкологии и представлен полный список подробных ключевых рекомендаций, которые также были записаны в интерактивный информативный контрольный список для оценки, для полноценной разработки статей в различных сценариях исследований RWE. |
2023-11-21
Росздравнадзор приостановил применение Botkin.AI из-за отсутствия отчетов о безопасности и эффективности
![]() | Росздравнадзор приостановил обращение сервиса поддержки принятия врачебных решений (СППВР) Botkin.AI для определения патологий на диагностических исследованиях компьютерной томографии, рентгена, маммографии с использованием технологий ИИ разработки ООО «Интеллоджик». |
2023-11-21
Европейское общество медицинской онкологии публикует ESMO-GROW, первое руководство по представлению данных реальной клинической практики в онкологии
![]() | В публикации рассматриваются нюансы современных исследований RWE в области онкологии и представлен полный список подробных ключевых рекомендаций, которые также были записаны в интерактивный информативный контрольный список для оценки, для полноценной разработки статей в различных сценариях исследований RWE. |